Gold Factor na zdrowie i funkcję stawu kolanowego

INNY: Faza 1: podwójnie ślepy, kontrolowany placebo suplement vs placebo

Faza 1 (8 tygodni): Grupy otrzymujące suplement i placebo przyjmowały odpowiednio 3 uncje suplementu i placebo dziennie przez pierwsze cztery tygodnie jako dawkę nasycającą, a następnie przestawiały się na 2 uncje dziennie przez tygodnie 5-8. Ta faza była podwójnie zaślepiona.

Suplement diety: Czynnik złota (nanocząsteczki złota, AuNP)

AuNP użyty w badaniu to wodna zawiesina czystych, fasetowanych nanocząstek złota, które mają niezwykłe właściwości katalityczne. AuNP miały średnicę 8–28 nm i różne kształty, od dwupiramid do wielościanów. Aby uniknąć zanieczyszczenia, AuNP zawieszono w ultraczystej wodzie i nie pokryto żadnymi białkami ani cząsteczkami, aby uniknąć negatywnych reakcji w żywych tkankach. Spowodowało to różowo-różowy kolor z powodu padającego światła indukującego specyficzny rezonans znany jako zlokalizowany powierzchniowy rezonans plazmonowy. Suplement AuNP użyty w tym badaniu zawiera pierwiastkowe złoto w ilości 6 ppm. Badana dawka to 1 uncja dziennie, co odpowiada około 0,17 mg pierwiastkowego złota dziennie.

Inne nazwy:

• Dodatek AuNP

Suplement diety: Placebo

W przypadku placebo zmieszano wodę i czerwony barwnik, aby stworzyć płyn placebo o tym samym różowo-różowym odcieniu co suplement AuNP, wraz z aromatem pasującym do suplementu AuNP.

NIE_INTERWENCJA: Faza wymywania

Faza 2 (4 tygodnie): Obie grupy przeszły miesięczny okres „wypłukiwania”, podczas którego nie przyjmowały żadnego suplementu ani placebo. Trwało to od 9 do 12 tygodni. Ta faza nie była podwójnie ślepa, ponieważ wszyscy uczestnicy i badacze byli świadomi procedury wypłukiwania.

ACTIVE_COMPARATOR: Faza 3: Suplement

Faza 3 (8 tygodni): Obie grupy przyjmowały suplement w ilości 3 uncji dziennie jako dawkę nasycającą przez cztery tygodnie (tygodnie 13-16), a następnie 2 uncje dziennie przez ostatnie cztery tygodnie (tygodnie 17-20). Ta faza była otwarta, ponieważ wszyscy uczestnicy i badacze byli świadomi, że wszyscy uczestnicy przyjmowali suplement.

Suplement diety: Czynnik złota (nanocząsteczki złota, AuNP)

AuNP użyty w badaniu to wodna zawiesina czystych, fasetowanych nanocząstek złota, które mają niezwykłe właściwości katalityczne. AuNP miały średnicę 8–28 nm i różne kształty, od dwupiramid do wielościanów. Aby uniknąć zanieczyszczenia, AuNP zawieszono w ultraczystej wodzie i nie pokryto żadnymi białkami ani cząsteczkami, aby uniknąć negatywnych reakcji w żywych tkankach. Spowodowało to różowo-różowy kolor z powodu padającego światła indukującego specyficzny rezonans znany jako zlokalizowany powierzchniowy rezonans plazmonowy. Suplement AuNP użyty w tym badaniu zawiera pierwiastkowe złoto w ilości 6 ppm. Badana dawka to 1 uncja dziennie, co odpowiada około 0,17 mg pierwiastkowego złota dziennie.

Inne nazwy:

• Dodatek AuNP

Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS): Ocena bólu

Ankieta KOOS została wybrana ze względu na jej powtarzalność i dała wyniki od 0 do 100 dla czterech odrębnych kategorii: Objawy, Ból, Funkcjonowanie i Codzienne Życie, Sport i Rekreacja oraz Jakość Życia. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi punktacji KOOS, wynik zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza pełną funkcję kolana bez bólu, dyskomfortu lub innych problemów związanych ze stawami.

Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS): Ocena objawów

Ankieta KOOS została wybrana ze względu na jej powtarzalność i dała wyniki od 0 do 100 dla czterech odrębnych kategorii: Objawy, Ból, Funkcjonowanie i Codzienne Życie, Sport i Rekreacja oraz Jakość Życia. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi punktacji KOOS, wynik zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza pełną funkcję kolana bez bólu, dyskomfortu lub innych problemów związanych ze stawami.

Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS): Wynik funkcji w czynnościach życia codziennego (ADL)

Ankieta KOOS została wybrana ze względu na jej powtarzalność i dała wyniki od 0 do 100 dla czterech odrębnych kategorii: Objawy, Ból, Funkcjonowanie i Codzienne Życie, Sport i Rekreacja oraz Jakość Życia. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi punktacji KOOS, wynik zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza pełną funkcję kolana bez bólu, dyskomfortu lub innych problemów związanych ze stawami.

Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS): Wynik funkcji w sporcie i rekreacji

Ankieta KOOS została wybrana ze względu na jej powtarzalność i dała wyniki od 0 do 100 dla czterech odrębnych kategorii: Objawy, Ból, Funkcjonowanie i Codzienne Życie, Sport i Rekreacja oraz Jakość Życia. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi punktacji KOOS, wynik zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza pełną funkcję kolana bez bólu, dyskomfortu lub innych problemów związanych ze stawami.

Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS): Wynik jakości życia

Ankieta KOOS została wybrana ze względu na jej powtarzalność i dała wyniki od 0 do 100 dla czterech odrębnych kategorii: Objawy, Ból, Funkcjonowanie i Codzienne Życie, Sport i Rekreacja oraz Jakość Życia. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi punktacji KOOS, wynik zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza pełną funkcję kolana bez bólu, dyskomfortu lub innych problemów związanych ze stawami.

Białko C-reaktywne

Poziomy białka C-reaktywnego mierzono w T0 dla wyników wyjściowych, a następnie ponownie mierzono w T1, T2 i T3. Ponieważ poziomy CRP są biomarkerami ogólnoustrojowego stanu zapalnego, spodziewano się spadku poziomu CRP podczas przyjmowania suplementu AuNP.

Zakres ruchu Dwustronny wynik zgięcia

Wszyscy uczestnicy przeszli ocenę fizyczną przeprowadzoną przez wyznaczonego fizjoterapeutę: zakres ruchu obustronnego zgięcia, wyciskanie nóg, test marszu, siadanie do stania i przysiady na jednej nodze.

Liczba powtórzeń prasy nożnej

Wszyscy uczestnicy przeszli ocenę fizyczną przeprowadzoną przez wyznaczonego fizjoterapeutę: zakres ruchu obustronnego zgięcia, wyciskanie nóg, test marszu, siadanie do stania i przysiady na jednej nodze.

6-minutowy spacer (metr)

Wszyscy uczestnicy przeszli ocenę fizyczną przeprowadzoną przez wyznaczonego fizjoterapeutę: zakres ruchu obustronnego zgięcia, wyciskanie nóg, test marszu, siadanie do stania i przysiady na jednej nodze.

Liczba powtórzeń w pozycji siedzącej i stojącej

Wszyscy uczestnicy przeszli ocenę fizyczną przeprowadzoną przez wyznaczonego fizjoterapeutę: zakres ruchu obustronnego zgięcia, wyciskanie nóg, test marszu, siadanie do stania i przysiady na jednej nodze.

Liczba powtórzeń przysiadów na jednej nodze

Wszyscy uczestnicy przeszli ocenę fizyczną przeprowadzoną przez wyznaczonego fizjoterapeutę: zakres ruchu obustronnego zgięcia, wyciskanie nóg, test marszu, siadanie do stania i przysiady na jednej nodze.

Liczba zdarzeń związanych z utratą równowagi (LOB)

Ocena DorsaVi: Utrata równowagi (LOB), wskaźnik efektywności ruchu, odchylenie zgięcia lędźwiowego przy przysiadzie, odchylenia bocznego przesunięcia przy przysiadzie, wyniki przysiadu na jednej nodze, prędkość i nachylenie kości piszczelowej

Wskaźnik efektywności ruchu

Ocena DorsaVi: Utrata równowagi (LOB), wskaźnik efektywności ruchu, odchylenie zgięcia lędźwiowego przy przysiadzie, odchylenia bocznego przesunięcia przy przysiadzie, wyniki przysiadu na jednej nodze, prędkość i nachylenie kości piszczelowej

Wynik odchylenia zgięcia lędźwiowego przysiadu

Ocena DorsaVi: Utrata równowagi (LOB), wskaźnik efektywności ruchu, odchylenie zgięcia lędźwiowego przy przysiadzie, odchylenia bocznego przesunięcia przy przysiadzie, wyniki przysiadu na jednej nodze, prędkość i nachylenie kości piszczelowej

Wynik odchylenia bocznego przesunięcia przysiadu

Ocena DorsaVi: Utrata równowagi (LOB), wskaźnik efektywności ruchu, odchylenie zgięcia lędźwiowego przy przysiadzie, odchylenia bocznego przesunięcia przy przysiadzie, wyniki przysiadu na jednej nodze, prędkość i nachylenie kości piszczelowej

prędkość przysiadu na jednej nodze

Ocena DorsaVi: Utrata równowagi (LOB), wskaźnik efektywności ruchu, odchylenie zgięcia lędźwiowego przy przysiadzie, odchylenia bocznego przesunięcia przy przysiadzie, wyniki przysiadu na jednej nodze, prędkość i nachylenie kości piszczelowej

nachylenie piszczeli w przysiadzie na jednej nodze

Ocena DorsaVi: Utrata równowagi (LOB), wskaźnik efektywności ruchu, odchylenie zgięcia lędźwiowego przy przysiadzie, odchylenia bocznego przesunięcia przy przysiadzie, wyniki przysiadu na jednej nodze, prędkość i nachylenie kości piszczelowej

Odsetek uczestników, którzy kontynuowaliby przyjmowanie produktu po zakończeniu badania.

Akceptowalność suplementu AuNP została przeanalizowana pod koniec badania. Uczestnicy zostali zapytani, czy będą kontynuować przyjmowanie produktu po badaniu w końcowej ankiecie końcowej.