당뇨병 입원 환자에서 Liraglutide가 혈당, 염증 및 내피 기능에 미치는 영향 vs Insulin Basal Bolus
리라글루타이드가 혈당 조절, 염증 및 내피 기능 장애의 지표에 미치는 영향은 당뇨병 입원 환자 집단에서 계획 인슐린 기저 볼루스와 비교하여 병원 내 사망률과 가능한 상관관계가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
2형 당뇨병 환자 135명이 팔레르모 대학 병원의 뇌졸중 치료 병동 내과에서 모집되었습니다. "P. Giaccone'에서 2022년 4월부터 2023년 4월까지. 45명의 환자는 리라글루타이드로 치료를 받았고, 45명은 리라글루타이드 + 기저 인슐린으로 치료를 받았고, 45명은 인슐린 기저 볼루스(대조군)로 치료 요법을 시작했습니다.
본 연구는 2001년 개정된 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었으며, 모든 환자는 본 연구 참여에 대한 서면 동의를 받았다.
치료를 받은 각 환자는 연령, 성별 및 심혈관 위험에 대해 대조군 환자와 비교되었습니다. 제2형 당뇨병의 진단은 미국당뇨병학회(ADA)의 개정된 기준에 기초하고, 발병 연령, 현재 증상 및 체중, 가족력 및 시행된 요법을 고려한 임상 알고리즘을 사용하였다. . 동맥 고혈압은 2017 ESC-ESH 기준에 따라 정의되었습니다. 이상지질혈증은 환자의 성별에 관계없이 총 콜레스테롤 수치 > 200 mg/dl, 트리글리세라이드 > 150 mg/dl 및 HDL 수치 < 40 mg/dl를 기준으로 정의되었습니다.
등록된 사례 중 135건(100%)은 제2형 당뇨병, 110건(80%)은 동맥성 고혈압, 74건(55%)은 고콜레스테롤혈증이 있었습니다.
모집 당시 임상 및 인체 측정 데이터가 수집되었습니다. 혈청 포도당, HbA1c, CRP, Ferritin, IL-6을 결정하기 위해 각 환자(사례 및 대조군)로부터 혈액 샘플을 채취했습니다. 그런 다음 이러한 인출은 채용 시점으로부터 3개월 및 6개월을 반복했습니다.
Endo-PAT2000을 이용한 RHI-pat 분석을 통해 디지털 내피 기능을 평가하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Palermo, 이탈리아, 90127
- Internal Medicine Ward, University of Palermo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 당뇨병 2형
- 경도-중등도 고혈당증(180-400 mg/dl)
- 급성 사건(폐렴, 급성 심장 허혈, Ictus, IVU)
제외 기준:
- 당뇨병 1형
- 당뇨병성 케톤산증
- 고삼투압성 혼수상태
- 심한 저혈당증
- 급성 췌장염
- 암
- 코르티코 스테로이드 사용
- 임신
- 만성 신장 질환(< 30 ml/min) 또는 혈액 투석
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인슐린 데글루덱/리라글루티드로 치료받은 환자
인슐린 데글루덱/리라글루타이드 및 메트포르민, 레파글리나이드, 설포닐우레아의 다양한 조합을 이용한 당뇨병 치료.
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인슐린 데글루덱/리라글루타이드 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 인슐린 요법 기초 볼루스(Basal Bolus)로 치료받은 환자
글라진 인슐린 1회 투여와 아스파르트 인슐린 3회 투여를 병용하는 당뇨병 치료.
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글라진 인슐린 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일, 1개월 및 6개월의 범위 내 시간 변화 %
기간: 7일, 1개월, 6개월
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지속적인 혈당 모니터링을 통한 범위 내 시간(%) 평가
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7일, 1개월, 6개월
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저혈당 사건의 변화
기간: 7일, 1개월, 6개월
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저혈당 사건의 변화(증상 및 혈청 혈당 < 60 mg/dl)
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7일, 1개월, 6개월
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3개월과 9개월에 기준 반응성 충혈 지수로부터의 변화
기간: 7일, 1개월, 6개월
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반응성 충혈지수(RHI 정상값 > 1,27) 평가와 Endopat2000 사용에 따른 내피 기능 변화
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7일, 1개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C-반응성 단백질(CRP)의 기준 혈청 변화
기간: 7일, 1개월, 6개월
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C-반응성 단백질(CRP)의 기준 혈청 수준과의 변화(mg/dl)
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7일, 1개월, 6개월
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인터루킨-6(IL6)의 기준 혈청 수치 변화
기간: 7일, 1개월, 6개월
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인터루킨-6(IL6)의 기준 혈청 수준과의 변화(pg/ml)
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7일, 1개월, 6개월
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기준선 혈청 페리틴 수치의 변화
기간: 7일, 1개월, 6개월
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기준선 혈청 페리틴 수준(mcg/L)과의 변화
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7일, 1개월, 6개월
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병원 내 및 병원 외 사망률 변화
기간: 7일, 1개월, 6개월
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병원 내 및 병원 외 사망률 변화
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7일, 1개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Antonino Tuttolomondo, Professor, University of Palermo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U Palermo
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
인슐린 글라진에 대한 임상 시험
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Mannkind Corporation완전한
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Amphastar Pharmaceuticals, Inc.모병
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First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University알려지지 않은