진행성 고형암 환자에서 KL340399 연구

포함 기준:

1. 환자는 18세 이상(남성 또는 여성)입니다.
2. 조직학적 및/또는 세포학적으로 확인된 진행성 고형 종양 환자로서 표준 치료에 실패했거나 이용 가능한 표준 치료 요법이 없거나 표준 치료 자격이 없는 환자. RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) v1.1에 기반한 적어도 하나의 측정 가능한 병변의 존재;
3. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 점수 0 또는 1, 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
4. 적절한 장기 및 골수 기능(첫 번째 투여 전 14일 이내에는 혈액 성분 및 사이토카인이 허용되지 않음);
5. 마지막 방사선 요법, 화학 요법, 수술, 호르몬 치료, 표적 요법 및 이전 항종양 요법으로부터의 독성이 기준선 또는 CTCAE≤ 등급 1로 회복된 후 4주 이상;
6. 가임 환자(남성 또는 여성)는 연구 기간 동안 및 투여 종료 후 3개월 동안 효과적인 의학적 피임법을 사용해야 합니다.
7. 환자는 자발적으로 연구에 참여하고 ICF에 서명하며 프로토콜에 명시된 방문 및 관련 절차를 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 심각한 알레르기 또는 KL340399의 구성 요소에 대한 알레르기의 알려진 병력;
2. 이전에 STING-활성화 요법을 받았거나 28일 이내에 면역자극제 요법을 받았음;
3. 5년 이내에 다른 악성 종양이 있는 경우
4. 뇌 또는 중추 신경계에 동반되거나 알려진 전이;
5. 활동성 자가면역질환;
6. 주요 심혈관 질환의 병력;
7. 조절되지 않는 전신 질환;
8. 응고 장애, 출혈성 질환으로 알려져 있습니다.
9. 중대한 폐질환 또는 폐질환이 확인된 경우
10. 배수 또는 기타 방법으로 제어할 수 없는 제3의 공간 유체가 있는 피험자
11. 알려진 활성 감염;
12. 알려진 HIV, 활동성 B/C형 간염 바이러스;
13. 임산부 또는 수유부;
14. 면역 요법을 받았고 면역 관련 이상 반응이 3등급 이상인 경우
15. 줄기 세포 이식 또는 장기 이식을 받은 경우
16. 4주 이내에 모든 생백신 또는 약독화 생백신을 받습니다.
17. 심각한 치매, 정신 상태 변화 또는 정신 장애의 병력;
18. 알코올 또는 약물 남용의 증거;
19. 다른 모든 임상 시험에 참여하고 4주 이내에 치료를 받았습니다.
20. 연구자가 피험자가 연구에 참여하기에 적절하지 않다고 생각하는 다른 요인이 있습니다.