En studie av KL340399 hos patienter med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Patienten är minst ≥18 år gammal (man eller kvinna);
2. Patienter med histologiskt och/eller cytologiskt bekräftade avancerade solida tumörer som har misslyckats med standardvård, eller som inte har någon tillgänglig standardvårdregim, eller som är okvalificerade för standardvård. Förekomst av minst en mätbar lesion baserat på responsevalueringskriterier i solida tumörer (RECIST) v1.1;
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng på 0 eller 1, beräknad överlevnad ≥ 3 månader;
4. Tillräcklig organ- och benmärgsfunktion (inga blodkomponenter och cytokiner är tillåtna inom 14 dagar före den första dosen);
5. Mer än 4 veckor från den senaste strålbehandlingen återgick kemoterapin, kirurgin, hormonbehandlingen, målterapin och toxiciteten från tidigare antitumörterapi till baslinjen eller CTCAE≤ grad 1;
6. Patienter i fertil ålder (män eller kvinnor) måste använda effektiva medicinska preventivmedel under studien och i 3 månader efter avslutad dosering;
7. Patienter deltar frivilligt i studien, undertecknar ICF och kommer att kunna följa de protokollspecificerade besöken och relevanta procedurer.

Exklusions kriterier:

1. Känd historia av allvarliga allergier eller allergier mot någon komponent i KL340399;
2. Fick någon tidigare behandling av STING-aktiverande, eller fick någon immunstimulerande terapi inom 28 dagar;
3. Har andra maligniteter inom 5 år;
4. Samtidiga eller kända metastaser till hjärnan eller centrala nervsystemet;
5. Aktiv autoimmun sjukdom;
6. Historik av stora hjärt-kärlsjukdomar;
7. Okontrollerade systemiska sjukdomar;
8. Känd för koagulationsrubbningar, hemorragisk sjukdom;
9. Bekräftad allvarlig lungsjukdom eller lungsjukdom;
10. Försökspersoner med tredje utrymmesvätska som inte kan kontrolleras med dränering eller andra metoder;
11. Känd aktiv infektion;
12. Känt HIV, aktivt hepatit B/C-virus;
13. Gravida eller ammande kvinnor;
14. Fick immunterapi och fick immunrelaterade biverkningar ≥ grad 3;
15. Har fått stamcellstransplantation eller organtransplantation;
16. Ta emot levande eller försvagat levande vaccin inom 4 veckor;
17. Historik av allvarlig demens, förändrad mental status eller någon psykiatrisk störning;
18. Bevis på alkohol- eller drogmissbruk;
19. Deltog i andra kliniska prövningar och fick behandling inom 4 veckor;
20. Har andra faktorer baserade på vilka utredaren anser att försökspersonerna inte är lämpliga att delta i studien.