RIS 국제 코호트
방사선학적 고립 증후군 국제 코호트
방사선학적 고립 증후군(RIS)은 뇌 또는 척수 자기공명영상(MRI)에서 위치, 크기 및 모양으로 다발성 경화증(MS)을 암시하는 백질(WM) 이상이 발견되는 것에 해당합니다. 이 이미징은 신경학적 증상의 병력이 없고 엄격한 일상적인 임상 신경학적 검사가 없는 피험자에서 탈수초성 질환이 의심되는 이유가 아닌 다른 이유로 수행됩니다. 그것은 3개의 사례 시리즈(프랑스, 미국, 터키)를 발표한 후 2009년에 정의되고 명명되었습니다(Okuda et al.). RISC(Radioologically Isolated Syndrome Consortium)는 MS의 첫 번째 뇌 MRI 후 연장된 추적 관찰 대상자 코호트를 발표했으며, 34%는 5년에 이벤트(임상 전환)를 제시하고, 이 대상의 51.2%는 이벤트를 나타냈습니다. 십 년. 첫 번째 임상 탈수초 사건이 발생할 위험이 더 높은 환자는 남성, 젊은 연령, 뇌척수액(CSF)에 올리고클론 밴드(BOC)의 존재, 천막하 병변 및 척수 병변의 존재와 같이 확인되었습니다. RIS를 시사하는 최초의 MRI. 병변의 위치와 형태는 전환 위험을 연구하는 데 결정적인 것으로 보입니다. 우리의 첫 번째 목표는 전향적으로 데이터를 수집하여 첫 번째 임상적 탈수초 사건이 발생할 위험이 더 높은 피험자를 식별하고 이들 피험자에서 질병의 진행을 확인하는 것입니다.
이 전 세계 코호트의 목적 중에는 (1) 환경 요인(Vit D, EBV, 담배…), (2) 위축, 중심 정맥 징후, 상자성 고리 및 DTI를 포함한 MRI 바이오마커 분석이 있습니다.
(3) 디지털 바이오마커 (4) oculography (5) 생물학적 마커 요약하자면, 이 코호트는 이미징, 생물학 및 디지털 및 oculographic 특성 탐색의 기능을 분석하여 다음을 나타내는 대규모 피험자 코호트의 임상 진화 예측 요인을 식별할 수 있습니다. 다발성 경화증을 암시하는 WM 이상.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christine LEBNRUN-FRENAY
- 전화번호: 33 4 92 03 41 26
- 이메일: lebrun-frenay.c@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Cassandre LANDES
- 전화번호: 33 4 92 03 41 26
- 이메일: landes.c@chu-nice.fr
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- Nice University Hospital
-
연락하다:
- Christine Lebrun-Frenay
- 이메일: lebrun-frenay.c@chu-nice.fr
-
연락하다:
- Cassandre Landes
- 이메일: landes.c@chu-nice.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 탈수 초화를 시사하는 백질 T2 병변
- 무증상
- 정상적인 신경학적 검사
제외 기준:
- 비정상적인 신경 학적 검사,
- MRI 병변을 설명하는 다른 질병의 의심.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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RIS/1-2 기준
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개입 없음
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RIS/3-4 기준
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개입 없음
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NON RIS/0 기준
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인덱스 스캔에서 병변 T2 강조 시퀀스 식별
기간: 포함시
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T2 가중 시퀀스의 수
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포함시
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인덱스 스캔에서 병변 T2 강조 시퀀스 식별
기간: 포함시
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T2 병변의 관심 지역화(피질근접, 심실주위, 천막하, 척수)
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포함시
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인덱스 스캔에서 Gd가 있거나 없는 병변 T1 시퀀스의 식별.
기간: 포함시
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병변 번호
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포함시
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인덱스 스캔에서 Gd가 있거나 없는 병변 T1 시퀀스의 식별.
기간: 포함시
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관심 지역화
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포함시
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방사선학적 진행 : 새로운 T2 병변
기간: 1년차
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관심 지역화
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1년차
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방사선학적 진행 : 새로운 조영증강 병변
기간: 1년차
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병변 번호
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1년차
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방사선학적 진행 : 새로운 조영증강 병변
기간: 1년차
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관심 지역화
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1년차
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뇌 위축
기간: 1년차
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전역 및 지역적 회백질 체적 측정 전역 및 지역적 백질 체적 측정
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1년차
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뇌 위축
기간: 2년차
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전역 및 지역적 회백질 체적 측정 전역 및 지역적 백질 체적 측정
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2년차
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뇌 위축
기간: 3년차
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전역 및 지역적 회백질 체적 측정 전역 및 지역적 백질 체적 측정
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3년차
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뇌 위축
기간: 4년차
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전역 및 지역적 회백질 체적 측정 전역 및 지역적 백질 체적 측정
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4년차
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뇌 위축
기간: 5년차
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전역 및 지역적 회백질 체적 측정 전역 및 지역적 백질 체적 측정
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5년차
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뇌 위축
기간: 최대 2년까지 평가된 MS 발병
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전역 및 지역적 회백질 체적 측정 전역 및 지역적 백질 체적 측정
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최대 2년까지 평가된 MS 발병
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방사선학적 진행 : 새로운 T2 병변
기간: 2년차
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T2 가중 시퀀스의 수
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2년차
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방사선학적 진행 : 새로운 T2 병변
기간: 2년차
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T2 병변의 관심 지역화
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2년차
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방사선학적 진행 : 새로운 T2 병변
기간: 3년차
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T2 가중 시퀀스의 수
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3년차
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방사선학적 진행 : 새로운 T2 병변
기간: 4년차
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T2 병변의 관심 지역화
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4년차
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방사선학적 진행 : 새로운 T2 병변
기간: 5년차
|
T2 가중 시퀀스의 수
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5년차
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방사선학적 진행 : 새로운 T2 병변
기간: 최대 2년까지 평가된 MS 발병
|
T2 병변의 관심 지역화
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최대 2년까지 평가된 MS 발병
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방사선학적 진행 : 새로운 조영증강 병변
기간: 2년차
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관심 지역화
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2년차
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방사선학적 진행 : 새로운 조영증강 병변
기간: 2년차
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병변 번호
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2년차
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방사선학적 진행 : 새로운 조영증강 병변
기간: 3년차
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병변 번호
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3년차
|
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방사선학적 진행 : 새로운 조영증강 병변
기간: 3년차
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관심 지역화
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3년차
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방사선학적 진행 : 새로운 조영증강 병변
기간: 4년차
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병변 번호
|
4년차
|
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방사선학적 진행 : 새로운 조영증강 병변
기간: 4년차
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관심 지역화
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4년차
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방사선학적 진행 : 새로운 조영증강 병변
기간: 5년차
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병변 번호
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5년차
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방사선학적 진행 : 새로운 조영증강 병변
기간: 5년차
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관심 지역화
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5년차
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방사선학적 진행 : 새로운 조영증강 병변
기간: 최대 2년까지 평가된 MS 발병
|
병변 번호
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최대 2년까지 평가된 MS 발병
|
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방사선학적 진행 : 새로운 조영증강 병변
기간: 최대 2년까지 평가된 MS 발병
|
관심 지역화
|
최대 2년까지 평가된 MS 발병
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생물학적 데이터 수집
기간: 포함 시
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혈장 샘플 수
|
포함 시
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생물학적 데이터 수집
기간: 최대 2년까지 평가된 MS 발병
|
혈장 샘플 수
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최대 2년까지 평가된 MS 발병
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디지털 마커 수집
기간: 포함시
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뇌 위축과 상관 관계가 있는 eVOG 애플리케이션에 의해 식별된 이상 수
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포함시
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디지털 마커 수집
기간: 1년차
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대뇌 위축과 관련된 eVOG 애플리케이션에 의해 식별된 이상 수의 진행
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1년차
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디지털 마커 수집
기간: 2년차
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대뇌 위축과 관련된 eVOG 애플리케이션에 의해 식별된 이상 수의 진행
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2년차
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디지털 마커 수집
기간: 3년차
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대뇌 위축과 관련된 eVOG 애플리케이션에 의해 식별된 이상 수의 진행
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3년차
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디지털 마커 수집
기간: 4년차
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대뇌 위축과 관련된 eVOG 애플리케이션에 의해 식별된 이상 수의 진행
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4년차
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디지털 마커 수집
기간: 5년차
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대뇌 위축과 관련된 eVOG 애플리케이션에 의해 식별된 이상 수의 진행
|
5년차
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디지털 마커 수집
기간: 최대 2년까지 평가된 MS 발병
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대뇌 위축과 관련된 eVOG 애플리케이션에 의해 식별된 이상 수의 진행
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최대 2년까지 평가된 MS 발병
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22Neuro01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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다발성 경화증에 대한 임상 시험
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로