RIS国際コホート
放射線分離症候群国際コホート
放射線分離症候群 (RIS) は、脳または脊髄の磁気共鳴画像 (MRI) 上の位置、サイズ、および外観から多発性硬化症 (MS) を示唆する白質 (WM) 異常の発見に対応します。 このイメージングは、神経学的症状の病歴がなく、厳格な定期的な神経学的検査を受けていない被験者の脱髄疾患の疑い以外の理由で実行されます。 3 つのケース シリーズ (フランス、アメリカ、トルコ) を発表した後、2009 年に定義され、命名されました (Okuda et al.)。 Radiologically Isolated Syndrome Consortium (RISC) は、MS の最初の脳 MRI の後、追跡調査を延長した被験者のコホートを発表し、34% が 5 年でイベント (臨床転換) を示し、これらの被験者の 51.2% が でイベントを示しました。 10年。 最初の臨床的脱髄イベントを発症するリスクが高い患者は、男性、若年、脳脊髄液 (CSF) 中のオリゴクローナル バンド (BOC) の存在、テント下病変および脊髄損傷の存在などで特定されました。 RIS を示唆する最初の MRI。 病変の位置と形態は、変換のリスクを研究する上で決定的なようです。 私たちの最初の目的は、データを前向きに収集して、最初の臨床的脱髄イベントを発症するリスクが高い被験者と、これらの被験者の疾患の進行を特定することです。
この世界規模のコホートの目的には、(1) 環境要因 (ビタミン D、EBV、タバコなど)、(2) 萎縮、中心静脈の兆候、常磁性リング、DTI などの MRI バイオマーカーの分析があります。
(3) デジタルバイオマーカー (4) 眼球造影 (5) 生物学的マーカー 要約すると、このコホートは、イメージング、生物学、およびデジタルおよび眼球造影の特徴の探索における特徴を分析して、以下を示す被験者の大規模なコホートの臨床的進化の予測因子を特定することを可能にします。多発性硬化症を示唆するWM異常。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Christine LEBNRUN-FRENAY
- 電話番号:33 4 92 03 41 26
- メール:lebrun-frenay.c@chu-nice.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Cassandre LANDES
- 電話番号:33 4 92 03 41 26
- メール:landes.c@chu-nice.fr
研究場所
-
-
-
Nice、フランス、06000
- 募集
- Nice University Hospital
-
コンタクト:
- Christine Lebrun-Frenay
- メール:lebrun-frenay.c@chu-nice.fr
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コンタクト:
- Cassandre Landes
- メール:landes.c@chu-nice.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脱髄を示唆する白質 T2 病変
- 無症候性
- 通常の神経学的検査
除外基準:
- 異常な神経学的検査、
- MRI病変を説明する別の病気の疑い。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変の識別 インデックススキャンでの T2 強調シーケンス
時間枠:包含時
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T2加重シーケンスの数
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包含時
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病変の識別 インデックススキャンでの T2 強調シーケンス
時間枠:包含時
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T2 病変 (傍皮質、脳室周囲、テント下、脊髄) の関心のあるローカリゼーション
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包含時
|
インデックス スキャンでの Gd の有無にかかわらず、病変 T1 シーケンスの識別。
時間枠:包含時
|
病変数
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包含時
|
インデックス スキャンでの Gd の有無にかかわらず、病変 T1 シーケンスの識別。
時間枠:包含時
|
関心のあるローカリゼーション
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包含時
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放射線学的進行 : 新しい T2 病変
時間枠:1年
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関心のあるローカリゼーション
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1年
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放射線学的進行 : 新しい造影剤増強病変
時間枠:1年
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病変数
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1年
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放射線学的進行 : 新しい造影剤増強病変
時間枠:1年
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関心のあるローカリゼーション
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1年
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脳萎縮
時間枠:1年
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全体的および地域的な灰白質量の測定 全体的および地域的な白質量の測定
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1年
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脳萎縮
時間枠:2年目
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全体的および地域的な灰白質量の測定 全体的および地域的な白質量の測定
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2年目
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脳萎縮
時間枠:3年目
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全体的および地域的な灰白質量の測定 全体的および地域的な白質量の測定
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3年目
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脳萎縮
時間枠:4年目
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全体的および地域的な灰白質量の測定 全体的および地域的な白質量の測定
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4年目
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脳萎縮
時間枠:5年目
|
全体的および地域的な灰白質量の測定 全体的および地域的な白質量の測定
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5年目
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脳萎縮
時間枠:2年まで評価されたMS発症
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全体的および地域的な灰白質量の測定 全体的および地域的な白質量の測定
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2年まで評価されたMS発症
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放射線学的進行 : 新しい T2 病変
時間枠:2年目
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T2加重シーケンスの数
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2年目
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放射線学的進行 : 新しい T2 病変
時間枠:2年目
|
T2病変の関心の局在化
|
2年目
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放射線学的進行 : 新しい T2 病変
時間枠:3年目
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T2加重シーケンスの数
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3年目
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放射線学的進行 : 新しい T2 病変
時間枠:4年目
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T2病変の関心の局在化
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4年目
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放射線学的進行 : 新しい T2 病変
時間枠:5年目
|
T2加重シーケンスの数
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5年目
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放射線学的進行 : 新しい T2 病変
時間枠:2年まで評価されたMS発症
|
T2病変の関心の局在化
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2年まで評価されたMS発症
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放射線学的進行 : 新しい造影剤増強病変
時間枠:2年目
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関心のあるローカリゼーション
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2年目
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放射線学的進行 : 新しい造影剤増強病変
時間枠:2年目
|
病変数
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2年目
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放射線学的進行 : 新しい造影剤増強病変
時間枠:3年目
|
病変数
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3年目
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放射線学的進行 : 新しい造影剤増強病変
時間枠:3年目
|
関心のあるローカリゼーション
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3年目
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放射線学的進行 : 新しい造影剤増強病変
時間枠:4年目
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病変数
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4年目
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放射線学的進行 : 新しい造影剤増強病変
時間枠:4年目
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関心のあるローカリゼーション
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4年目
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放射線学的進行 : 新しい造影剤増強病変
時間枠:5年目
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病変数
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5年目
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放射線学的進行 : 新しい造影剤増強病変
時間枠:5年目
|
関心のあるローカリゼーション
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5年目
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放射線学的進行 : 新しい造影剤増強病変
時間枠:2年まで評価されたMS発症
|
病変数
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2年まで評価されたMS発症
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放射線学的進行 : 新しい造影剤増強病変
時間枠:2年まで評価されたMS発症
|
関心のあるローカリゼーション
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2年まで評価されたMS発症
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生物学的データの収集
時間枠:包含時
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血漿サンプル数
|
包含時
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生物学的データの収集
時間枠:2年まで評価されたMS発症
|
血漿サンプル数
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2年まで評価されたMS発症
|
デジタルマーカーを集める
時間枠:包含時
|
EVOGアプリケーションによって特定された異常の数は、脳萎縮と相関していました
|
包含時
|
デジタルマーカーを集める
時間枠:1年
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EVOGアプリケーションによって特定された異常の数の進行は、脳萎縮と相関していました
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1年
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デジタルマーカーを集める
時間枠:2年目
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EVOGアプリケーションによって特定された異常の数の進行は、脳萎縮と相関していました
|
2年目
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デジタルマーカーを集める
時間枠:3年目
|
EVOGアプリケーションによって特定された異常の数の進行は、脳萎縮と相関していました
|
3年目
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デジタルマーカーを集める
時間枠:4年目
|
EVOGアプリケーションによって特定された異常の数の進行は、脳萎縮と相関していました
|
4年目
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デジタルマーカーを集める
時間枠:5年目
|
EVOGアプリケーションによって特定された異常の数の進行は、脳萎縮と相関していました
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5年目
|
デジタルマーカーを集める
時間枠:2年まで評価されたMS発症
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EVOGアプリケーションによって特定された異常の数の進行は、脳萎縮と相関していました
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2年まで評価されたMS発症
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22Neuro01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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