협심증 증상이 없는 폐동맥 고혈압 환자의 좌주관동맥 압박 (COMPRESSION)
2024년 5월 9일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
협심증 증상이 있는 폐동맥고혈압(PAH) 환자에서 좌주관상동맥(LMCA)의 중대외외압박의 유병률은 매우 높습니다(PAH 환자 121명을 대상으로 한 최근 연구에 따르면 최대 40%).
관상동맥 협착 정도와 가장 관련이 있는 요소는 폐동맥(PA)의 직경입니다.
특히 협심증 환자에서 직경이 40mm 이상인 경우 민감도는 83%, 특이도는 70%이다.
LMCA의 중증 협착증은 돌연사의 위험 인자이며 이러한 상태에서 스텐트 이식을 통한 경피적 관상동맥 성형술은 안전하고 효과적인 장기 시술임이 입증되었습니다.
볼로냐의 PAH 환자 등록에 대한 후향적 분석의 예비 데이터(ARCA 등록, 109/2016/U/Oss)는 협심증 증상이 없는 PAH 환자에서도 최대 13%의 환자에서 LMCA 압박이 발생할 수 있으며 압축의 주요 예측 매개변수는 직경 ≥ 42 mm인 것으로 밝혀졌습니다(민감도 87% 및 특이도 77%).
따라서 협심증 증상이 없더라도 PA 직경 ≥ 40 mm인 PAH를 앓고 있는 모든 피험자에서 관상동맥 CT 스캔으로 선별 검사를 수행하면 PAH 환자의 급사 위험이 증가한 환자를 조기에 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fabio Dardi, PhD, MD
- 전화번호: +39 0512144008
- 이메일: fabio.dardi@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Fabio Dardi, MD, PhD
- 전화번호: +390512144008
- 이메일: fabio.dardi@aosp.bo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PA 몸통 직경이 4cm 이상인 폐 CT 혈관조영술을 한 번 이상 받은 PAH(세계보건기구 폐고혈압 분류 그룹 1) 환자
- 연령 ≥18세
- 정보에 입각한 동의 얻기
제외 기준:
- 협심증 환자
- 중증 만성 신장 질환[만성 신장 질환 역학 협력(CKD-EPI) 추정 사구체 여과율 <30 ml/min) 또는 투석이 필요한 경우
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기
- 아세틸살리실산 또는 클로피도그렐에 대한 편협 또는 알레르기
- 지난 6개월 동안의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력 또는 두개내 출혈의 병력
- 알려진 대뇌 동정맥 기형 또는 동맥류
- 연구 기간 동안 중단할 수 없는 경구용 항응고제 요법
- 알려진 중등도 또는 중증 간부전(Child Pugh B 또는 C)
- 혈소판 감소증(<100.000/μL) 또는 빈혈(헤모글로빈 <10g/dL)
- 활동성 출혈 또는 연구자의 판단에 따라 출혈의 위험을 유의하게 증가시키는 요인
- 지난 30일 동안 대수술
- 활동기의 암
- 임신 또는 모유 수유
- 시험자의 의견에 따라 환자 예후 < 1년
- 비준수 또는 후속 조치 실패의 위험을 증가시키는 모든 조건
- 이미 LMCA 혈관 성형술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관상 CT
관상동맥-CT 스캔 검사를 받는 PA 몸통 직경 ≥ 4 cm인 협심증에 대한 무증상 PAH 환자
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PA와 LMCA 사이의 관계를 연구하기 위해 관상동맥 CT 혈관조영술을 사용하고 4가지 방사선학적 패턴을 고려합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LMCA의 외인성 압박 발생률
기간: 기준선
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관상동맥 CT 혈관 조영술로 선별 검사를 받은 협심증 증상이 없는 PAH 및 PA 직경이 4cm 이상인 환자에서 LMCA의 외인성 압박 발생률을 평가하기 위해
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 패턴에 따른 LMCA의 외인성 압박 발생률
기간: 기준선
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관상동맥 CT 혈관조영술(압박, 탈구, 인접성)에 의해 기술된 다양한 가능한 방사선학적 패턴에서 LMCA의 외인성 압박의 발생률을 평가하기 위해
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기준선
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6분 보행 테스트(6MWT)
기간: 기준선, 6개월
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LMCA 중증 외인성 압박을 위해 LMCA 혈관성형술을 받을 환자의 경우 절차 후 6분 보행 테스트(6MWT)에서 기준선과의 변화를 평가합니다.
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기준선, 6개월
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병원 내 합병증으로 LMCA 혈관성형술을 받은 참가자 수
기간: 기준, 1년
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병원 내 합병증(사망, 심근경색, 일과성허혈발작(TIA) 또는 뇌졸중, 재혈관성형술 또는 급성 스텐트 혈전증, 혈관 질환)의 발생률을 평가하여 LMCA 심각한 외인성 압박이 있는 환자에서 LMCA 혈관성형술의 안전성을 평가합니다. 합병증, 급성 신장 손상] 및 1년차 [사망, 심근경색, TIA 또는 뇌졸중, 재협착증, 스텐트 혈전증 및 출혈의 심각도는 BARC(Bleeding Academic Research Consortium) 분류에 따라 평가됨]
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기준, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabio Dardi, PhD, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna (Italy)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Galie N, Saia F, Palazzini M, Manes A, Russo V, Bacchi Reggiani ML, Dall'Ara G, Monti E, Dardi F, Albini A, Rinaldi A, Gotti E, Taglieri N, Marrozzini C, Lovato L, Zompatori M, Marzocchi A. Left Main Coronary Artery Compression in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension and Angina. J Am Coll Cardiol. 2017 Jun 13;69(23):2808-2817. doi: 10.1016/j.jacc.2017.03.597.
- Saia F, Palazzini M, Taglieri N, Manes A, Dardi F, Rinaldi A, Gotti E, Galie N. Reply: Left Main Extrinsic Compression in Pulmonary Arterial Hypertension: From Identification to Percutaneous Coronary Intervention Optimization. J Am Coll Cardiol. 2017 Nov 7;70(19):2460-2461. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.067. No abstract available.
- Saia F, Dall'Ara G, Marzocchi A, Dardi F, Palazzini M, Manes A, Taglieri N, Marrozzini C, Rinaldi A, Galie N. Left Main Coronary Artery Extrinsic Compression in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension: Technical Insights and Long-Term Clinical Outcomes After Stenting. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Feb 11;12(3):319-321. doi: 10.1016/j.jcin.2018.08.002. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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