주요 우울 장애가 있는 성인의 치료에서 ANC-501

포함 기준:

• 18세에서 65세 사이의 성인 남성 또는 여성.
• DSM-5에 대한 구조화된 임상 인터뷰 - 임상 시험 버전(SCID-5-CT)에 의해 확인된 스크리닝 최소 8주 전에 주요 우울 장애(MDD)의 현재 에피소드 진단.
• 현재 항우울제 요법 또는 현재 항우울제 요법에 대한 반응 상실 후 용량 조정/치료 변경에 반응하지 않았습니다.
• 최소 8주 연속 치료 동안 현재 에피소드에 대해 동일한 항우울제(선택적 세로토닌 재흡수 억제제[SSRI] 또는 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제[SNRI] 단일 요법)의 안정적인 용량을 받고 있으며, 4주 전에는 안정적인 용량을 복용하고 있습니다. 1이고 MGH ATRQ를 사용하여 부적절한 응답(<50% 개선)을 보입니다.
• 스크리닝 및 1일(투약 전)에서 MADRS 총 점수 ≥28.
• 12시간 소변 수집으로 측정한 코티솔 상승.

제외 기준:

• 스크리닝 시 현재 에피소드에 대해 각각 최소 6주 지속 기간의 >2 이전 ADT(현재 항우울제 제외)에 대한 부적절한 반응.
• 양극성 장애, 정신분열증 및/또는 분열정동 장애의 병력.
• 스크리닝 전 8주 이내에 시작되었거나 안정적인 용량(현재 용량은 스크리닝 전 4주 동안 안정적이어야 함)으로 복용하지 않는 정신과적 또는 신경학적 상태를 치료하기 위한 약물 투여.
• 20/30보다 더 나쁜 BCVA(최상의 교정 시력) 또는 안과의의 의견에 따라 임상적으로 중요해질 수 있고/있거나 시험 과정 동안 외과적 개입이 필요할 수 있는 모든 백내장을 포함하는 안과 검사에 대한 중요한 소견.