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승압기 요구 사항은 진정 전략에 따라 다름

2022년 7월 8일 업데이트: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

심장 수술 후 환자의 덱스메데토미딘 진정 대 프로포폴 대 이들의 조합(덱스메데토미딘 및 프로포폴) 진정 동안의 승압제 요구 사항

심장 수술 후 대부분의 환자는 iCU에서 진정이 필요합니다. 진정 전략은 승압제 사용 빈도에 영향을 줄 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

환자를 진정시키는 것은 특히 심장 수술 후에 복잡한 과정입니다. 진정제는 부정적인 혈역학 효과가 있습니다. 이로 인해 혈압이 감소하고 사용되는 승압제의 빈도와 용량이 증가합니다. 진정을 위한 약물 선택은 승압 요법의 사용 빈도를 줄이는 데 영향을 미칠 수 있습니다. 연구의 목표는 프로포폴(진정제), 덱스메데토미딘(진정 효과와 관련된 선택적 α2-아드레날린성 수용체(α2-AR) 작용제) 및 심장 수술 후 진정을 위한 조합의 세 가지 전략을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

356

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kyiv, 우크라이나, 01000
        • Cardiosurgery departments with intensive care block

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상동맥 조영술에 따른 관상동맥의 다혈관 병변;
  • 심장초음파로 심장판막손상을 확인하였으며, 수술적 교정이 필요한 경우(대동맥판의 기울기가 42 mmHg 이상인 대동맥협착 III도, 대동맥부전 III, 승모판협착 II-III, 승모판막역류 II-III )
  • 18-80세의 환자 연령;
  • 연구 참여에 대한 환자의 동의
  • 임신 테스트 결과가 음성이고 연구 기간 내내 그리고 완료 후 3주 동안 효과적인 피임법을 사용하는 여성, 또는 아이를 가질 수 없는 여성(자궁 절제술(자궁 제거) 또는 난관 결찰술을 받은 여성, 불임의 임상적 진단) 또는 1년 이상 폐경(최소 12개월 동안 월경이 없음)인 경우. 적절한 피임 방법에는 다음이 포함됩니다. 외과적 멸균, 이중 장벽 피임 방법, 국소 피임

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 프로포폴, 덱스메데토미딘에 대한 과민증;
  • 외과적 합병증(출혈, 심근의 부적절한 관류)의 경우 장기간 기계적 환기;
  • 발생한 허혈성 뇌졸중;
  • 허혈성 뇌졸중의 병력;
  • 신경퇴행성 질환의 병력;
  • 정신 장애의 병력;
  • 지난 5년간 신경이완제, 항우울제 사용;
  • 과거 심장 수술의 병력;
  • 만성폐질환 환자(GOLD 3-4)
  • 천식 환자(중등도 또는 중증),
  • 기타 임상시험 참여,
  • 출혈의 위험이 있는 위궤양 또는 십이지장궤양;
  • 만성 신부전(ClCr 50ml/h 미만)
  • 수술 중 발생한 급성 신부전(ClCr이 50ml/h 미만이거나 수술 후 첫 4시간 이내에 이뇨 속도가 0.1ml/h로 감소하고 이뇨 요법에 반응하지 않는 경우)
  • 항응고제 요법을 사용하지 않고 저응고의 검사실 징후가 있는 경우 만성 간부전(INR> 1.5)
  • 환자가 수술 전 기간 동안 항응고제 또는 항혈소판제 복용을 중단하지 않은 경우: 수술 5일 전 와파린, 수술 5-7일 전 클로피도그렐, 수술 3일 전 자렐토/프라닥사),
  • 혈액 질환의 병력;
  • 기억 상실의 알코올 남용 (주 3-4 회).
  • 화학 요법 후 상태;
  • 임신, 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로포폴 그룹

중환자실에서 심장 수술 후 환자 진정.

진정 그룹(PR):

1-1.5 mg/kg/h의 용량으로 주사기 펌프를 사용하여 프로포폴을 지속적으로 주입

심장 수술 후 진정
다른 이름들:
  • 홍보
실험적: 덱스메데토미딘 그룹

중환자실에서 심장 수술 후 환자 진정.

진정제 그룹 덱스메데토미딘(DEX):

0.5-1.0의 용량으로 주사기 펌프를 사용하여 Dexmedetomidine의 연속 주입 mcg/kg/h

심장 수술 후 진정
다른 이름들:
  • 덱스
실험적: 덱스메데토미딘 및 프로포폴 그룹

중환자실에서 심장 수술 후 환자 진정.

진정 그룹 DEX+PR:

주사기 펌프를 사용하여 0.5-1.5 mg/kg/h 용량의 프로포폴 및 덱스메데토미딘 0.2-0.7 mcg\kg\h의 연속 주입

심장 수술 후 진정
다른 이름들:
  • DEX+PR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
승압기 요구 사항
기간: 진정 중 매시간(최대 12시간)
노르에피네프린 사용 사례의 발생률. 측정 도구는 체크리스트에 yes\no로 표시된 사용사실
진정 중 매시간(최대 12시간)
노르에피네프린의 복용량
기간: 진정 동안 1시간마다(최대 12시간)
평균 동맥압 70 mmHg에 도달하기 위해 mcg\kg\min 단위로 노르에피네프린의 최대 용량을 측정합니다.
진정 동안 1시간마다(최대 12시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: ICU에서 병동으로 퇴원하기 전(최대 3일)
일 단위로 측정
ICU에서 병동으로 퇴원하기 전(최대 3일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yelyzaveta Plechysta, MD, chief of the anesthesia department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프로포폴에 대한 임상 시험

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