중국의 PSC 및 IgG4-SC에 대한 다기관 관찰 연구
2022년 7월 18일 업데이트: ma xiong, RenJi Hospital
중국 원발성 경화성 담관염 및 IgG4 관련 경화성 담관염의 임상적 특성 및 관리에 관한 다기관 연구.
연구자들은 중국 본토 전역의 여러 의료 센터에서 참가자 데이터베이스를 활용하여 PSC 및 IgG4-SC 진단을 받은 환자의 인구 통계학적 특징 및 임상 결과를 수집하는 것을 목표로 했습니다.
단면 연구는 중국 PSC 및 IgG4-SC 환자에 대한 임상 프리젠테이션을 특성화하고 진단 및 예후 모델을 검증하는 데 중점을 둘 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Min Lian, MD, PhD
- 전화번호: +8615800744783
- 이메일: sophialian24@163.com
연구 장소
-
-
上海市
-
Shanghai, 上海市, 중국, 200001
- 모병
- RenJi Hospital
-
연락하다:
- Min Lian, MD, PhD
- 전화번호: +8615800744783
- 이메일: sophialian24@163.com
-
수석 연구원:
- Xiong Ma, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 프로그램은 중국 본토 전역의 주요 도시에 있는 여러 의료 센터에서 실시됩니다.
피험자의 샘플 크기는 PSC 환자 500명과 IgG4-SC 환자 500명을 포함하여 1000명입니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 남성 또는 여성,
- 2009년 유럽 간 임상 진료 가이드라인 "담즙정체성 간 질환 관리" 연구를 위한 PSC 기준을 충족하는 당사 의료 센터에 입원한 환자; 또는 처음에 일본 췌장 학회 기준을 사용하여 충족하고 HISORt 기준을 사용하여 확인된 IgG4-SC로 진단된 환자.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 고려 중인 여성 피험자;
- 혈액학적 종양, 간담도계를 제외한 고형 종양을 포함하는 다른 악성 종양의 병력;
- A형, B형, C형, E형 간염 및 결핵을 포함한 전염병의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ㅏ
2009년 The European Association for the Study of the Liver Clinical Practice Guidelines "Management of cholestatic Livers Diseases"에 따른 PSC 기준을 충족하는 원발성 경화성 담관염 진단을 받은 환자.
|
개입이 필요하지 않습니다.
|
|
비
일본 췌장 학회 기준을 사용하여 처음에 충족하고 HISORt 기준을 사용하여 확인된 IgG4 관련 경화성 담관염 진단을 받은 환자.
|
개입이 필요하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PSC 및 IgG4-SC로 인한 보상되지 않은 간 관련 사건, 악성 종양, 간 이식 및 간 관련 사망의 새로운 발생 비율
기간: 일년
|
중국의 여러 의료 센터에서 PSC 및 IgG4-SC 환자의 특성 및 임상 결과 설명
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원발성 경화성 담관염에 대한 임상 시험
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Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국
관찰만에 대한 임상 시험
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모병
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Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Boston VA... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은