하지 부종 환자를 위한 게임 기반 발 및 발목 운동
압박복의 부종 관리 효과를 높이는 게임 기반 발 및 발목 운동 프로그램
연구 개요
상세 설명
하지 부종(LE)은 다리와 발의 간질액 부피의 축적이며 일반적으로 당뇨병, 고혈압, 신장 질환, 심부전, 간경변, 암 및 비만 환자에서 발생합니다. LE는 하지의 심부 정맥 혈전증(DVT)으로 인해 발생할 수도 있습니다. 이 부종을 줄이기 위해 압축 양말이나 의복이 종종 사용됩니다. 이 치료의 효능에도 불구하고 환자 순응도가 낮고 말초 동맥 질환의 등급이 높은 환자에 대한 고압 압박 수준의 금기 등 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 운동이 LE를 줄이는 긍정적인 방법이 될 수 있다는 것이 이전에 밝혀졌다는 점을 감안할 때, 본 연구는 게임 기반 운동 프로그램을 사용하여 환자의 움직임을 증가시켜 압박 의류/양말에 대한 효능 및 순응도를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
조사관은 30명의 참가자를 모집하고 무작위로 활성 그룹(AG)과 통제 그룹(CG)의 두 그룹으로 나눕니다. 두 그룹 모두 Medline Incorporated(Inc)에서 개발한 압축 의류(CompreCares)를 받게 됩니다. (일리노이, 미국). AG는 태블릿과 풋 센서(TEXASSENSE INC, USA)를 받고 4주 동안 매일 5분 동안 태블릿을 가지고 놀도록 지시를 받습니다.
2회의 연구 방문(BL 및 W4) 동안 조사관은 다음 결과를 평가합니다: 종아리 근육 활성화(표면 근전도[sEMG]로 평가), 발 관류(SNAPSHOT NIR, Kent Imaging System), 종아리 및 발 둘레, 발목- 상완 지수(ABI), 오목 부종 검사, 족부 용적, 보행, 균형 및 말초 신경병증(DPNCheck, Neurometrix Inc., Woburn, Massachusetts, USA).
수용 가능성 및 환자 보고 결과는 각 연구 방문에서 수집된 검증된 설문지를 통해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 하지 부종이 있는 성인(18세 이상) 환자
- 평가를 위해 클리닉에 참석할 의향이 있음
제외 기준:
- Tele-foot 운동 장치 사용 능력을 감소시키는 심각한 인지 기능 저하
- Tele-foot 운동 장치 사용 능력을 저하시키는 주요 시각 문제
- 10m 거리를 독립적으로 걸을 수 없음
- 활동성 하지 상처와 같은 주요 발 문제
- 주요 발 기형(예: Charcot Foot)
- 이전의 주요 절단 및 파행
- 비대상성 또는 진행성 심부전 New York Heart Association(NYHA) Functional Class(FC) III-IV
- 심각한 심장병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 그룹(AG)
활성 그룹(AG).
AG(n=15)는 태블릿의 모바일 애플리케이션을 통해 게임 기반 발 및 발목 운동을 합니다.
운동 중에 태블릿에 연결된 발 센서를 착용하라는 요청을 받게 됩니다.
그들은 매일 5분 동안 게임을 하도록 요청받을 것입니다.
그들은 4주 동안 압박복을 착용하면서 이를 수행할 것입니다.
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활성 그룹의 환자는 태블릿에 연결된 센서를 착용하고 4주 동안 하루에 두 번 5분 동안 게임 기반 발/발목 운동을 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군(CG)
통제 그룹(CG).
CG(n=15)는 4주 동안 압박복을 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 4주까지의 종아리 둘레 변화
기간: 기준선에서 4주
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종아리 둘레는 각 다리에 대한 부드러운 측정 테이프로 평가됩니다.
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기준선에서 4주
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베이스라인에서 4주까지의 발 둘레 변화
기간: 기준선에서 4주
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발 둘레는 각 다리에 대한 부드러운 측정 테이프로 평가됩니다.
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기준선에서 4주
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베이스라인에서 4주까지의 발 볼륨 변화
기간: 기준선에서 4주
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발 볼륨은 표준 발 볼륨 측정기로 평가됩니다.
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기준선에서 4주
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기준선에서 4주까지 패인 부종 등급의 변화
기간: 기준선에서 4주
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코디네이터는 하지의 영향을 받는 부위를 누르고 움푹 들어간 깊이를 측정합니다.
그들은 피부 리바운드 시간의 길이를 기록하고 검증된 척도에 따라 부종의 등급을 매깁니다.
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기준선에서 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 4주까지 비복근 근력의 변화
기간: 기준선에서 4주
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하지 근력은 발목 동력계와 표면 근전도 검사(Delsys Trigno Wireless EMG System, MA, US)로 평가됩니다.
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기준선에서 4주
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기준선에서 4주까지의 보행 및 균형 변화
기간: 기준선에서 4주
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보행 속도는 표준 보행 테스트 및 웨어러블 센서(Legsys)로 측정됩니다.
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기준선에서 4주
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기준선에서 4주까지 균형의 변화
기간: 기준선에서 4주
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정적 저울은 표준 저울 테스트 및 웨어러블 센서(Balansens)로 측정됩니다.
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기준선에서 4주
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기준선에서 4주까지 발바닥 조직 산소 포화도/소비량의 변화
기간: 기준선에서 4주
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조직 산소 포화도(SatO2) 및 헤모글로빈 값의 백분율은 실시간 SatO2 및 표면 조직의 수준.
포획될 부위는 중족골 부위
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기준선에서 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 4주까지의 말초신경병증 변화
기간: 기준선에서 4주
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말초 신경병증은 DPNCheck(Neurometrix, Woburn, MA, USA)를 사용하여 평가됩니다.
이것은 전도 속도와 진폭을 측정하는 비침습적 장치입니다.
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기준선에서 4주
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4주에 환자 수락
기간: 기준선에서 4주
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텔레엑서게이밍 프로그램에 대한 참가자 수락 여부는 검증된 기술 수락 모델(TAM) 설문지를 사용하여 참가 종료 시 평가됩니다.
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기준선에서 4주
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기준선에서 4주까지의 신체 활동 변화(걸음 수 및 분당 강도)
기간: 기준선에서 4주
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스마트 워치(Vivosmart 4, Garmin, US)를 사용하여 4주 동안 걸음 수 및 강도(분)와 같은 신체 활동 지표를 측정합니다.
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기준선에서 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bijan Najafi, PhD, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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게임 기반 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers University; Salus...모병