이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

화학 요법 중 운동 훈련에 대한 STAY-STRONG 연구 (STAY-STRONG)

2025년 12월 1일 업데이트: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark

화학 요법 치료를 받고 있는 악성 림프종 환자에서 저항 훈련의 효과 - STAY STRONG 시험 - 무작위 통제 시험.

이 연구는 악성 림프종 환자를 대상으로 감독 하에 실시한 진행성 저항 훈련 프로그램의 효과를 평가하며 주요 결과는 제지방량입니다.

이 연구는 일반 관리와 비교하여 4개월 감독된 점진적 저항 훈련 개입의 효과를 평가하는 단일 센터, 2개 암, 병렬 그룹, 조사자가 시작한 임상 무작위 통제 우월성 추적으로 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

화학 요법 치료 중 악성 림프종 환자의 신체 기능 수준을 유지하기 위해서는 조기 재활의 새로운 접근 방식이 필요합니다. STAY STRONG TRAIL은 복잡한 증상 부담을 줄이고, 치료 내성을 지원하고, 신체 기능을 유지하고, 나아가 환자의 생존 가능성과 삶의 질을 향상시킬 전망으로 치료 및 재활의 미래 모델이 될 가능성이 있습니다. 이 연구는 미만성 거대 B세포 림프종 및 호지킨 림프종으로 치료받는 환자의 완전한 1차 안트라사이클린 함유 복합 화학 요법 요법 동안 구조화되고 감독되는 진행성 저항 훈련을 포함하는 최초의 연구 중 하나가 될 것입니다.

현재 악성 림프종 환자의 화학 요법 중 근육 위축에 대응하는 운동의 잠재적 효과에 대한 지식이 부족합니다. 현재 STAY STRONG TRAIL의 전반적인 목표는 '운동 대사'의 지원을 받는 완전한 1차 안트라사이클린 함유 복합 화학 요법 동안 구조화되고 감독되는 진행성 저항 훈련 프로그램이 근육 기능을 보존하고 새로 환자의 근육 기능 장애를 예방할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 미만성 거대 B세포 림프종 및 호지킨 림프종 진단을 받고 1차 치료를 의뢰했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크
        • Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 다음을 수행해야 합니다.

    • 미만성 거대 B세포 림프종 및 호지킨 림프종으로 새로 진단됨
    • Rigshospitalet의 혈액학과에서 안트라사이클린 함유 복합 화학 요법으로 치료를 받을 것으로 예상됩니다.
    • 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상이어야 합니다.
    • 덴마크 거주
    • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 점수 ≤ 2
    • 덴마크어를 말하고 읽을 수 있고 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 다음 환자:

    • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요한 심혈관 질환: 심부전 NYHA(뉴욕 심장 협회) 클래스 III-IV, 조절되지 않는 고혈압 및 증후성 심장 부정맥.
    • 프로토콜 준수에 영향을 미칠 수 있는 정신과, 신경학적 또는 지리적 조건.
    • 1시간 동안 운동 훈련을 할 수 없는 장애.
    • 적극적인 치료가 필요한 기타 알려진 악성 종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어 그룹
일반적인 치료 그룹은 Rigshospitalet에서 현재 임상 관행에 따라 표준 치료를 받습니다.
실험적: 저항 운동 훈련
개입 그룹에 포함된 환자는 일반적인 치료와 운동 훈련 개입을 받게 됩니다.
행동: 저항 운동 훈련
감독된 저항 훈련 프로그램은 약 60분의 주당 3회 세션으로 계획되었습니다. 저항 훈련 프로그램은 최대 15회 반복 2세트에서 시작하여 최대 8회 반복 4세트까지 주요 근육 그룹을 위한 6가지 운동으로 구성됩니다. 각 세션은 적절한 기술과 훈련 부하의 진행을 보장하기 위해 물리 치료사가 감독합니다. 참가자는 네트워크에서 운동 홍보대사를 선택하며, 해당 기간 동안 매주 참가자와 연락하도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제지방량
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
제지방량의 변화. 전신 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔으로 평가합니다.
기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 수행: 습관적 보행 속도
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
습관적인 보행 속도의 변화. 10미터 보행 테스트를 사용하여 평가됨
기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
기능적 성능: 최대 보행 속도
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
10미터 보행 테스트를 사용하여 평가한 최대 보행 속도의 변화
기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
기능적 성능 : 계단 오르기 힘
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
고정 프로토콜에 따른 계단 오르기 힘의 변화.
기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
기능적 성능: 기립
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
기립 수행의 변화는 30초 기립 테스트(30s STS)로 평가됩니다.
기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
근력 : 악력
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
손 악력의 변화. 동력계로 평가
기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
근력: 최대 아이소메트릭 무릎 신전 근력
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
최대 아이소메트릭 무릎 신근 근력의 변화. 동력계로 평가
기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
다리 신근 힘
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
Nottingham Power Rig에서 평가한 최대 레그 파워의 변화
기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
유럽 ​​암 연구 및 치료 기관 삶의 질 핵심 설문지 EORTC(EORTC-QLQ-C30)를 사용하여 평가한 환자 보고 건강 관련 삶의 질 변화
기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
증상 부담
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
M.D. Anderson Symptom Inventory 설문지(MDASI)를 사용하여 평가한 환자 보고 증상 부담의 변화
기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
우울증과 불안.
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가한 환자 보고 우울증 및 불안의 변화.
기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
여가 시간 신체 활동
기간: 기준선, 4개월 후속 조치
여가 시간 신체 활동의 변화. 활동 가속도계(ActiGraph wGT3x-BT)로 평가. 참가자는 연속 10일 동안 24시간 동안 허리에 가속도계를 착용하도록 지시받습니다.
기준선, 4개월 후속 조치
염증 표지자: 종양 괴사 인자 알파(TNF-α)
기간: 기준선, 4개월 후속 조치
혈중 TNF-α 농도의 변화
기준선, 4개월 후속 조치
염증 마커: 인터루킨(IL)-13
기간: 기준선, 4개월 후속 조치
혈중 IL-13 농도의 변화
기준선, 4개월 후속 조치
염증 표지자: Interleukin(IL)-6
기간: 기준선, 4개월 후속 조치
혈중 IL-6 농도 변화
기준선, 4개월 후속 조치
염증 표지자: 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)
기간: 기준선, 4개월 후속 조치
혈중 hsCRP 농도의 변화
기준선, 4개월 후속 조치
근육 위축 및 근육 소모의 바이오마커: 성장 분화 인자 11(GDF11)
기간: 기준선, 4개월 후속 조치
혈중 GDF11 농도의 변화
기준선, 4개월 후속 조치
근육 위축 및 근육 소모의 바이오마커: 성장 분화 인자 15(GDF15)
기간: 기준선, 4개월 후속 조치
혈중 GDF15 농도의 변화
기준선, 4개월 후속 조치
신체 구성 및 인체 측정: 지방 비율
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
DXA 스캔으로 평가한 전신 지방 비율의 변화.
기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
신체 구성 및 인체 측정: 체질량
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
체질량의 변화
기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
신체 구성 및 인체 측정: 총 체지방량
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
DXA에서 평가한 총 체지방량의 변화
기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
신체 구성 및 인체 측정: 체질량 지수(BMI)
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
BMI의 변화. 무게는 저울(kg)로 측정됩니다. 높이는 (m)을 측정하여 측정됩니다. BMI는 체중과 키(kg/m^2)에서 파생됩니다.
기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
운동 타당성 : 운동회 출석률
기간: 기준선에서 4개월 후속 조치까지
운동 출석률(%), 출석 운동 횟수/소정 운동 횟수×100
기준선에서 4개월 후속 조치까지
운동 가능성: 환자가 보고한 증상 이상 반응(통증, 현기증, 메스꺼움, 피로, 기타)
기간: 기준선에서 4개월 추적 관찰까지 수행된 각 운동 세션 직전 및 직후
환자가 보고한 증상 이상 반응(통증, 현기증, 메스꺼움, 피로 등)의 변화
기준선에서 4개월 추적 관찰까지 수행된 각 운동 세션 직전 및 직후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 생검
기간: 기준선, 4개월 후속 조치
근육 생검은 근섬유 크기 및 분포, 근원 줄기 세포 활동,
기준선, 4개월 후속 조치
근육 구조: 근육 두께
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
근육 두께의 변화는 초음파 영상으로 평가됩니다.
기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
근육 구조: 펜네이션 각도
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
펜네이션 각도의 변화는 초음파 이미징으로 평가됩니다.
기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
자기보고 신체 활동
기간: 기준선
The International Physical Activity Questionnaires(I-PAQ, 약식)를 사용하여 평가한 환자 보고 주간 신체 활동 기간의 변화
기준선
영양물 섭취
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치
The Short Nutritional Assessment Questionnaire(SNAQ)를 사용하여 평가한 환자 보고 영양 상태의 변화
기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 1년 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-22014826

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

저항 운동 훈련에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Montenegro

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다