이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

VAX-MOM COVID-19: 산모 COVID-19 백신 접종 증가

2023년 8월 31일 업데이트: Cynthia Rand, University of Rochester
임신 중 COVID-19 감염은 전자간증, 조산 및 사산의 위험 증가와 관련이 있습니다. COVID-19에 걸린 임산부는 임신하지 않은 사람보다 ICU 입원 및 삽관 비율이 더 높습니다. COVID-19 백신은 이러한 위험을 줄이기 위해 임신 전과 임신 중에 권장됩니다. COVID-19 예방 접종의 이점에도 불구하고 2022년 6월 현재(대부분 임신 전) 임산부의 71%만이 COVID-19 예방 접종을 받았으며 비 히스패닉 흑인 여성의 경우 훨씬 낮은 58%의 비율을 기록했습니다. 전반적으로 임산부의 COVID 백신 접종률을 개선하려면 효과적인 개입이 필요합니다. 이 연구에서 조사관은 산모의 COVID-19 백신 접종률을 높이는 전반적인 목표를 가지고 산부인과 진료실의 진료 변경을 목표로 하는 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신 중 COVID-19 감염은 전자간증, 조산 및 사산의 위험 증가와 관련이 있습니다. COVID-19에 걸린 임산부는 임신하지 않은 사람보다 ICU 입원 및 삽관 비율이 더 높습니다. COVID-19 백신은 이러한 위험을 줄이기 위해 임신 전과 임신 중에 권장됩니다. COVID-19 예방 접종의 이점에도 불구하고 2022년 6월 현재(대부분 임신 전) 임산부의 71%만이 COVID-19 예방 접종을 받았으며 비 히스패닉 흑인 여성의 경우 훨씬 낮은 58%의 비율을 기록했습니다. 전체적으로 임산부의 COVID-19 백신 접종률을 개선하려면 효과적인 개입이 필요합니다.

백신 접종 부족은 환자(지식 부족, 백신 접종 주저), 제공자(최적화되지 않은 의사소통 기술, 놓친 기회) 및 시스템(예: 대기 명령 및 환자 알림 부족) 요인. 임산부의 COVID-19 백신 접종률을 개선하려면 효과적인 개입이 필요합니다. 이 문제를 해결하기 위해 조사관은 각 의료 시스템 내 참여 실습 사이트의 절반을 VAX-MOM COVID-19 개입에 할당하고 나머지 절반을 표준 치료에 할당하는 클러스터된 RCT(무작위 실행)를 사용할 계획입니다. 다중 구성 요소 VAX-MOM COVID-19 개입은 커뮤니케이션 교육, 제공자 프롬프트, 대기 명령 및 백신 접종률에 대한 피드백으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

8000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Ronald Reagan
      • Pasadena, California, 미국, 91105
        • Pasadena
      • Porter Ranch, California, 미국, 91326
        • Porter Ranch
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Santa Monica
      • Torrance, California, 미국, 90503
        • South Bay: Torrance
      • Westlake Village, California, 미국, 91361
        • Westlake/Thousand Oaks
    • New York
      • Brockport, New York, 미국, 14420
        • Unity OB/GYN at Brockport
      • Clifton Springs, New York, 미국, 14432
        • Clifton Springs Hospital & Clinic
      • Geneva, New York, 미국, 14456
        • Finger Lakes Geneva
      • Newark, New York, 미국, 14513
        • TWC Newark
      • Rochester, New York, 미국, 14605
        • TWC Clinton
      • Rochester, New York, 미국, 14607
        • TWC at Alexander Park
      • Rochester, New York, 미국, 14609
        • Community OB (COB)
      • Rochester, New York, 미국, 14609
        • URMC Midwifery at Culver
      • Rochester, New York, 미국, 14611
        • UMG OBGYN St Marys
      • Rochester, New York, 미국, 14612
        • Parkway OBGYN
      • Rochester, New York, 미국, 14618
        • UMG OBGYN Clinton Crossings
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • Gender Wellness Obstetrics & Gynecology (GOG)
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • Highland Women's Health (HWH) (POB)
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • University OB/GYN (UOG)
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • URMC Midwifery at Lattimore
      • Rochester, New York, 미국, 14621
        • TWC at RGH (Portland)
      • Rochester, New York, 미국, 14623
        • Strong Perinatal Associates (SPA)
      • Rochester, New York, 미국, 14626
        • Park Ridge OBGYN
      • Rochester, New York, 미국, 14626
        • Unity OB/GYN at Ridgeway
      • Webster, New York, 미국, 14580
        • Bay Creek Midwifery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

환자 기준:

  • 섹스는 여성이다
  • 임신한
  • COVID-19 백신 접종 자격이 있는 것으로 확인됨

실습 인원 기준:

*참여하는 OB/GYN 사이트에 현재 소속된(고용된) 제공자, 간호사 또는 직원

제외 기준:

*없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료의 표준
다른: 치료의 표준
산과 진료를 통해 환자에게 제공되는 표준 백신 교육 및 과정.
실험적: VAX-MOM 코로나19 개입
행동: VAX-MOM COVID-19 개입
다중 구성 요소 VAX-MOM COVID-19 개입은 커뮤니케이션 교육, 제공자 프롬프트, 대기 명령 및 백신 접종률에 대한 피드백으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 예방접종률
기간: 6개월간 개입과 6개월 기준 비교
참여하는 산부인과 진료소에서 백신 적격 환자에 대해 중재군과 대조군 간에 코로나19 백신 접종의 평균 비율을 비교합니다. 예방접종 상태는 환자의 전자 건강 기록을 통해 확보됩니다.
6개월간 개입과 6개월 기준 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

협력자

University of California, Los Angeles
Centers for Disease Control and Prevention

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00007624

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 협력의 일환으로 요청 시 조사관과 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

VAX-MOM COVID-19 개입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Iran

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다