턱선 정의에 대한 Restylane Lyft Lidocaine의 효과 및 안전성
2023년 11월 28일 업데이트: Galderma R&D
턱선 정의를 위한 레스틸렌 Lyft 리도카인의 효과 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 평가자 눈가림, 병렬 그룹, 치료 통제 없음, 다기관 연구
이 연구는 턱선 정의에 대한 Restylane Lyft Lidocaine의 효과와 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
캐나다에서 턱선 정의에 대한 Restylane Lyft Lidocaine의 효과와 안전성을 평가하기 위한 무작위, 평가자 눈가림, 병렬 그룹, 무치료 통제, 다기관 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z4E1
- Galderma Research Site
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H4E1
- Galderma Research Site
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Ontario
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Burlington, Ontario, 캐나다, L7N3N2
- Galderma Research Site
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London, Ontario, 캐나다, N6H5L5
- Galderma Research Site
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Oakville, Ontario, 캐나다, L6J7W5
- Galderma Research Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5R3N8
- Galderma Research Site
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Windsor, Ontario, 캐나다, N8W5L7
- Galderma Research Site
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Woodbridge, Ontario, 캐나다, L4L8E2
- Galderma Research Site
-
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Quebec
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Westmount, Quebec, 캐나다, H3Z1C3
- Galderma Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구의 요구 사항을 준수하고 서명된 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 남성 및 여성 성인
- 치료 전 소변 임신 테스트 결과 음성인 가임 여성
제외 기준:
- 히알루론산(HA) 필러, 리도카인 또는 기타 아미드계 국소 마취제에 대한 알려진/이전 알레르기 또는 과민증이 있는 피험자
- 연쇄상 구균 단백질에 알려진/이전의 알레르기 또는 과민성을 나타내는 피험자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 적절한 피임법을 시행하지 않거나 연구 기간 동안 임신을 계획하지 않는 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
초기 Restylane Lyft 리도카인 주사 및 치료 후 1개월에 1회 선택적 터치업 치료
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턱선 정의 치료
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간섭 없음: 무처리 대조군
선택적 치료는 12개월에 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Galderma Jawline Scale로 측정한 턱선 정의에서 Restylane Lyft 리도카인 대 무치료 대조군의 효과
기간: 3 개월
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척도 등급은 0-4이며 점수가 높을수록 치료 부위의 체적 부족이 심함
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Galderma Jawline Scale에서 Restylane Lyft Lidocaine의 효과
기간: 기준선, 6, 9, 12개월
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척도 등급은 0-4이며 점수가 높을수록 치료 부위의 체적 부족이 심함
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기준선, 6, 9, 12개월
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글로벌 미적 개선 척도(GAIS)에서 Restylane Lyft 리도카인의 효과 평가
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
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척도 등급은 매우 개선된 것부터 매우 불량한 외관까지 다양합니다.
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기준선, 3, 6, 9, 12개월
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SSQ(Subject Satisfaction Questionnaire)에 대한 Restylane Lyft Lidocaine의 효과 평가
기간: 3, 6, 9, 12개월
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설문지 등급은 심미적 결과 및 치료에 대해 매우 만족에서 매우 불만족까지 다양합니다.
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3, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Study Director, Galderma R&D
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 16일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05DF2209
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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