비만 수술 후 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 여성의 상기도
2022년 12월 19일 업데이트: Michel Burihan Cahali
비만 수술 후 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 여성의 상기도 변화 및 폐경의 영향 가능성
비만 치료를 위해 비만 수술(Y-Roux 기법 사용)을 받은 23명의 여성의 수술 전후에 자기 공명 및 수면다원검사를 통한 상기도 평가.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 상기도(UA)에서 발생하는 변형과 이러한 변형이 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 있는 여성의 비만 수술 후 폐쇄성 수면 무호흡증의 중증도에 미치는 영향을 설명하는 것을 목표로 합니다.
가설은 OSA 여성에 대한 비만 수술 후 막대한 체중 감소가 다른 체중 감소 요법에 의해 이전에 보고된 것보다 UA를 더 강렬하게 수정할 수 있고 폐경기 상태가 비만 수술 후 UA의 가능성 있는 재형성에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Paraná
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Cascavel, Paraná, 브라질, 85812-130
- Fundação Hospitalar São Lucas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반 개업의가 비만 수술을 의뢰한 후 환자를 비만 치료 센터에 모집했습니다.
비만 수술에 적합한 모든 환자는 16주 동안 매주 다중 전문 동반(의학, 간호, 영양, 물리 치료 및 심리)을 받고 다이어트 상담, 신체 활동 및 생활 습관 변화를 통해 체중 감량을 합니다. .
이 연구에 대한 임상 및 수면다원검사 평가는 비만 수술 전 1일에서 7일 사이에 수행되었습니다.
상기도의 자기 공명은 비만 수술 전날에 수행되었습니다.
수술 후 최소 6개월이 지난 후 환자들은 반복적인 수면다원검사와 자기공명검사를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 다중 전문가 그룹에 의해 비만 수술이 적합하다고 판단되고 권장되는 환자
- 18세에서 70세 사이
- 잔류(16주 후) BMI가 35kg/m2 이상인 경우
- 수면다원검사 폐쇄성 수면 무호흡증 진단: 동반이환 및/또는 코골이 불만과 관련된 시간당 5회 이상의 무호흡-저호흡 지수(AHI).
제외 기준:
- 체중이 180kg 이상인 환자 - 자기공명(MR) 불가능
- MR 수행을 금하는 금속 인공물을 소지한 경우
- 두경부 부위에 인두 또는 신생물의 병력이 있는 환자
- 심한 두개안면 기형이 있는 환자
- 임산부
- OSA에 대한 이전 UA 수술
- OSA에 대한 다른 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 체중 감량 후 상기도 변화
기간: 6 개월
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비만 수술 전과 후 6개월 동안 측정한 체중(킬로그램)의 변화.
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6 개월
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폐쇄성 수면 무호흡 매개변수는 체중 감소 후 수면다원검사 변화를 생각하여 측정했습니다.
기간: 6 개월
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수면다원검사 전후 지수 비교: (무호흡 저호흡 지수(AHI), 각성 지수, 빠른 안구 운동(REM) 수면 시 AHI, 앙와위 시 AHI)
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6 개월
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상기도의 부피와 면적의 변화
기간: 6 개월
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MRI를 통한 상부 기도 및 조직 부피의 변화, 지방 조직의 백분율(밀리미터 및 %)
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6 개월
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상기도의 변화와 폐쇄성 수면무호흡증의 변화 사이의 상관관계
기간: 6 개월
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상기도 측정에서 발생한 변화와 시술 후 수면다원검사 사이의 Pearson 상관관계
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경 상태가 결과에 방해가 되는지 평가
기간: 6 개월
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참가자는 월경 그룹과 폐경기 그룹으로 나뉩니다. 체중(킬로그램), 상기도 측정(밀리미터 및 백분율) 및 수면다원검사(저호흡 지수)에서 발생한 변화의 평가는 월경 상태에 따라 다릅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel Cahali, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 66609117.9.0000.0065
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
정보에 입각한 동의서 양식에 설명된 대로 연구에서 수집된 데이터는 환자와 공유되지 않지만 연구 종료 시 수행된 테스트의 사본을 요청할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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