노인의 침상 안정 중 외인성 케톤증 (KBR)
2024년 2월 6일 업데이트: Tyler Churchward-Venne, McGill University
노인의 근육량 및 대사 건강에 대한 침상 안정의 유해한 영향을 줄이기 위한 치료제로서의 케톤체
이 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹 중재 연구의 목표는 5일 동안 침상 안정을 취하는 동안 건강한 노인(65-80세)에 대한 케톤체의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
케톤체 보충이 침상 안정에 대한 반응으로 발생하는 근육 단백질 합성, 근육 크기, 근육 기능, 인슐린 감수성 및 근육 미토콘드리아 기능의 전형적인 감소를 예방합니까?
연구자들은 케톤 보충제(KET)를 에너지 일치 제어 음료(탄수화물 및 지방)와 비교하여 케톤이 5일로 인한 근육 단백질 합성 속도, 근육 손실, 근육 기능, 인슐린 민감성 및 미토콘드리아 기능의 감소를 구할 수 있는지 확인합니다. 침대 휴식의.
이것은 침상 안정을 받는 노인의 건강에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
침상 안정은 병원 및 장기 요양 시설과 같은 많은 임상 환경의 일반적인 특징입니다.
그러나 침상 안정으로 인한 신체 활동 부족은 근육 크기, 근력 및 신체 성능(즉,
의자에서 일어서기)는 삶의 질을 저하시키고 질병 및 사망 위험을 높일 수 있습니다.
단백질이 풍부한 음식을 먹고 정상적으로 운동하면 근육에서 발견되는 단백질을 만들어 근육 크기를 유지하는 데 도움이 됩니다.
그러나 침상 안정 중에는 근육에서 발견되는 단백질이 만들어지는 속도가 감소하여 근육이 더 작아집니다.
침상 안정은 혈당 조절 및 인슐린 저항성에 문제를 일으켜 당뇨병 위험을 증가시킬 수 있습니다.
근육 크기의 손실과 인슐린 저항성은 모두 미토콘드리아라고 하는 세포 부분의 문제와 관련이 있습니다.
미토콘드리아는 세포를 에너지로 가득 채우는 것을 포함하여 많은 중요한 일을 합니다.
침상 안정은 노년층에서 더 자주 발생하며 젊은 성인보다 건강에 부정적인 영향을 미칩니다.
슬프게도 침상 안정과 관련된 문제를 예방할 수 있는 옵션이 제한되어 있습니다.
케톤체는 탄수화물 섭취 감소(즉, 케톤식이 요법)에 대한 반응으로 체내에서 정상적으로 생성되는 지방에서 나오는 분자입니다.
최근에는 음식에서 탄수화물 섭취를 제한할 필요 없이 체내 케톤체의 양을 증가시키는 케톤 보충제가 출시되었습니다.
상승된 케톤체는 근육 단백질 생성 과정을 강화하고 혈당 조절을 개선하며 미토콘드리아가 최적으로 작동하도록 도와 침상 휴식 중에 근육 크기와 건강을 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- Research Institute - McGill University Health Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남성, 여성, 노인.
- 건강은 2020년 PAR-Q+, 의료 선별 설문지, GAQ 및 COVID-19 증상 설문지 환자 선별에 의한 선별로 정의됩니다.
- '고령자'는 65-80세로 정의됩니다.
- 참가자는 연구에 참여하기 전 최소 6개월 동안 구조화된 저항 훈련에 참여하지 않아야 합니다.
- 참가자는 이 연구의 규정 준수 규칙을 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 폐경 전 여성: 여성은 연구 참여 전 최소 1년 동안 월경을 하지 않은 폐경 후여야 합니다. 월경 주기와 관련된 호르몬 변동은 단백질 대사를 변화시키는 것으로 보고되었으며 근육 단백질 합성 및 분해 지표에 영향을 미칠 수 있습니다(69-71).
- BMI <18.5 또는 > 30kg ∙ m-2.
- 정기적인 담배 사용 및 베이핑 제품을 자가 보고했습니다.
- 스스로 보고한 불법 약물 사용(예: 성장 호르몬, 테스토스테론 등)
- 지난 1년 동안 2H의 안정 동위 원소와 관련된 연구에 참여한 개인.
- 의사에 의해 제2형 당뇨병 또는 > 7.0%의 HbA1c 값으로 진단된 혈전증의 병력, 치매, 관상동맥 질환, 근골격/정형외과 장애 및 심한 알레르기.
- 골격근 대사를 조절하는 것으로 알려진 약물(예: 코르티코스테로이드, 호르몬 대체 요법, 비스테로이드성 항염증제, 메트포르민)의 사용.
- 처방전 없이 구입할 수 있는 보충제(단백질 보충제, 크레아틴, 어유) 사용.
- 주임 시험자 또는 의사가 판단한 준수 규칙을 준수할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 외인성 케톤 모노에스테르(KET)
KET는 각 주요 식사 사이에 1일 2회 제공량당 360 mg kg-1 체질량의 용량으로 제공됩니다(ΔG®; TΔS Ltd, UK, Oxford, UK).
|
식사 사이에 하루에 두 번 제공됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 에너지 일치 제어(CON)
CON은 KET 보충제와 일치하는 용량의 에너지로 제공되며 탄수화물(즉, 과당)과 지방(즉, 옥수수와 카놀라유 50:50 비율)으로 구성됩니다.
보충 에너지의 1/3은 탄수화물에서, 2/3는 지방에서 나옵니다.
1차 결과 측정(MPS 비율)에 영향을 미치기 위해 CON 보충제에서 단백질을 제외했습니다.
칼로리가 없는 감미료도 CON 보충제에 추가됩니다.
|
식사 사이에 하루에 두 번 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정에 대한 통합 분획 합성률(%/d)의 변화.
기간: 0-5일 및 5-10일
|
기준선(0-5일) 및 침상 안정(5-10일) 단계 동안 통합 근섬유 부분 합성률을 계산합니다.
|
0-5일 및 5-10일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정에 대한 전신 인슐린 감수성의 변화.
기간: 3일차 및 10일차.
|
침상 안정 전후의 공복 상태에서 측정.
고인슐린혈증-정상혈당 클램프 동안 혈당과 인슐린 농도를 측정합니다.
|
3일차 및 10일차.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 여부에 따른 침상 안정에 따른 전신 제지방량(kg)의 변화
기간: 3일차 및 10일차.
|
침상 안정 전후에 배뇨 후 이중 에너지 X선 흡광계(DXA)를 사용하여 공복 상태에서 측정.
|
3일차 및 10일차.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정에 따른 다리 제지방량(kg)의 변화
기간: -3일 및 10일.
|
침상 안정 전후에 배뇨 후 이중 에너지 X선 흡광계(DXA)를 사용하여 공복 상태에서 측정.
|
-3일 및 10일.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정에 따른 대퇴사두근 용적의 변화.
기간: -3일 및 10일.
|
자기 공명 영상(MRI)을 통해 침상 안정 전후 측정.
|
-3일 및 10일.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정에 대한 반응으로 무릎 신전근의 최대 자발적 등척성 수축(N/m)의 변화.
기간: -3일 및 10일.
|
Biodex 동력계를 사용하여 침상 안정 전후 측정.
|
-3일 및 10일.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 여부에 따른 침상 안정에 따른 손잡이 강도(kg)의 변화.
기간: -3일 및 10일.
|
Jamar 손 동력계를 사용하여 침상 안정 전후 측정.
|
-3일 및 10일.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충이 있거나 없는 침상 안정에 대한 SPPB(Short Physical Performance Battery)에 의해 결정되는 신체적 성능(수치 점수)의 변화.
기간: -3일 및 10일.
|
침상 안정 전후 측정
|
-3일 및 10일.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충이 있거나 없는 침상 안정에 대한 반응으로 5개 항목 신체 수행 테스트에 의해 결정된 신체 수행(숫자 점수)의 변화.
기간: -3일 및 10일.
|
침상 안정 전후 측정
|
-3일 및 10일.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정에 따른 인지 상태의 변화.
기간: 4일차와 9일차.
|
NIH Toolbox 인지 배터리(컴퓨터화).
침상 안정 전후 측정
|
4일차와 9일차.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정에 대한 반응으로 전신 순환에서 염증 표지자의 변화.
기간: -3일 및 10일.
|
다음을 포함하는 염증 마커: IL-1 베타, NF-K 베타 1, IL-6, TNF-알파, IFNY, MIP-1 베타가 평가될 것입니다.
침상 안정 전, 도중 및 후에 측정.
|
-3일 및 10일.
|
|
염증 조절제의 근육 mRNA 발현의 변화는 케톤 모노에스테르(KET) 보충이 있거나 없는 침상 안정에 대한 반응으로 평가될 것입니다.
기간: -3일 및 10일.
|
NFKB1, TLR-4, IL-6, TNF-알파 및 IL-1베타의 근육 mRNA 발현을 평가합니다.
침상 안정 전후 측정
|
-3일 및 10일.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정에 대한 골격근 표현형의 변화.
기간: -3일 및 10일.
|
유형 I, IIa 및 IIx 미오신 중쇄에 대해 면역 표지된 근육 단면.
침상 안정 전후 측정.
|
-3일 및 10일.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정에 따른 골격근 섬유 크기의 변화.
기간: -3일 및 10일.
|
단면적에 대해 분석된 근육 단면.
|
-3일 및 10일.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정에 대한 미토콘드리아 함량의 변화.
기간: -3일 및 10일.
|
석신산 탈수소효소 활성 평가를 통해.
|
-3일 및 10일.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정에 대한 미토콘드리아 호흡의 변화.
기간: -3일 및 10일.
|
O2k 고해상도 호흡계에서 표준 기질 및 억제제 추가 프로토콜을 사용하여 평가했습니다.
침상 안정 전후 측정.
|
-3일 및 10일.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정에 대한 미토콘드리아 칼슘 보유 능력(세포 사멸을 유발하는 미토콘드리아 성향의 마커)의 변화.
기간: -3일 및 10일.
|
Calcium Green 프로브를 사용하여 분광형광법으로 측정했습니다.
침상 안정 전후 측정.
|
-3일 및 10일.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정에 대한 미토콘드리아 반응성 산소종(ROS) 생성의 변화.
기간: -3일 및 10일.
|
O2k 고해상도 호흡계에서 표준 기질 및 억제제 추가 프로토콜을 사용하여 평가했습니다.
침상 안정 전후 측정.
|
-3일 및 10일.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정에 대한 미토콘드리아 시간의 투과성 전이 기공 개방(세포 사멸을 유발하는 미토콘드리아 성향의 마커)까지의 변화.
기간: -3일 및 10일.
|
Calcium Green 프로브를 사용하여 분광형광법으로 측정했습니다.
침상 안정 전후 측정.
|
-3일 및 10일.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 관계없이 침상 안정에 대한 반응으로 근육 단백질 합성(MPS)을 조절하는 단백 동화 신호 분자의 인산화 상태 변화.
기간: -3일 및 10일.
|
웨스턴 블로팅 - 막은 IRS-1S527/Thr446, AktSer473, mTORSer2448, 4E-BP1Thr37/46, rpS6Ser240/244, p70S6KThr389에 대한 인산 특이 항체로 조사됩니다.
침상 안정 전후 측정.
|
-3일 및 10일.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정에 대한 반응으로 근육 단백질 분해(MPB)를 조절하는 이화 신호 분자의 인산화 상태 변화.
기간: -3일 및 10일.
|
Western blotting - FoxO3aThr32, MuRF1 및 MAFbx에 대한 phospho-specific 항체로 멤브레인을 조사합니다.
침상 안정 전후 측정.
|
-3일 및 10일.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 여부에 따른 침상 안정에 대한 혈중 베타-하이드록시부티레이트 농도(mmol/L).
기간: 5일차 및 10일차
|
침상 안정의 시작과 끝에서 측정합니다.
|
5일차 및 10일차
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정에 대한 시각적 아날로그 척도를 통한 주관적 통증의 변화.
기간: 5-10일.
|
5일간의 침상 안정 기간 동안.
|
5-10일.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정에 따른 근육 면적의 변화.
기간: -3일 및 10일.
|
주변 정량 컴퓨터 단층촬영(pQCT).
침상 안정 전후 측정.
|
-3일 및 10일.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정에 따른 근육 밀도의 변화.
기간: -3일 및 10일.
|
주변 정량 컴퓨터 단층촬영(pQCT).
침상 안정 전후 측정.
|
-3일 및 10일.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 관계없이 침상 안정 전과 휴식 중 체수분의 2H 농축.
기간: -1일부터 10일까지.
|
기준선 및 침상 안정 기간 내내.
|
-1일부터 10일까지.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 관계없이 침상 안정 전과 휴식 중 정맥혈의 2H-알라닌 농축.
기간: -1일부터 10일까지.
|
기준선 및 침상 안정 기간 내내.
|
-1일부터 10일까지.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정에 대한 휴식 대사율(RMR)의 변화.
기간: -3일 및 10일.
|
침상 안정 전후 측정.
|
-3일 및 10일.
|
|
침상 안정 전에 가속도계를 통한 신체 활동 수준.
기간: 0-4일.
|
기준 기간 내내
|
0-4일.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정 동안 수면 장애(수치 점수)의 변화.
기간: 5-10일.
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 약식 8a를 통해. 5일간의 침상 안정 기간 동안 측정됩니다.
|
5-10일.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정 동안 수면의 질(수치 점수) 변화.
기간: 5-10일.
|
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)를 통해.
5일간의 침상 안정 기간 동안 측정됩니다.
|
5-10일.
|
|
3일 동안 Keenoa를 사용하여 평균 습관적 식이 섭취량을 평가했습니다(음식 추적기 애플리케이션).
기간: 침대 휴식 전에 측정.
|
식이 섭취는 총 에너지(kcal) 및 다량 영양소(단백질, 탄수화물 및 지방 소비; g) 섭취에 대해 평가됩니다.
|
침대 휴식 전에 측정.
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정에 대한 허벅지 절대 합성 비율(ASR)의 변화.
기간: 0-5일 및 5-10일
|
허벅지 절대 합성률(ASR)의 변화는 기준선(0-5일) 및 침상 안정(5-10일) 단계 동안 계산됩니다.
|
0-5일 및 5-10일
|
|
케톤 모노에스테르(KET) 보충 유무에 따른 침상 안정에 대한 허벅지 절대 단백질 분해율(ABR)의 변화.
기간: 0-5일 및 5-10일
|
허벅지 절대 단백질 분해율(ABR)의 변화는 기준선(0-5일) 및 침상 안정(5-10일) 단계 동안 계산됩니다.
|
0-5일 및 5-10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tyler A Churchward-Venne, PhD, McGill University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근육 위축에 대한 임상 시험
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
케톤 모노에스테르 (R)-3-히드록시부틸 (R)-3-히드록시부티레이트에 대한 임상 시험
-
Vanderbilt University Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universitair Ziekenhuis Brussel아직 모집하지 않음
-
University of MichiganFarmer Family Foundation종료됨
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)완전한
-
International Consortium of Circulatory Assist...Medical University of South Carolina; Mayo Clinic; Medical University of Vienna; University... 그리고 다른 협력자들모병뇌졸중 | 감염 | 고혈압 | 여림 | 부정맥 | 우심부전 | LVAD | GI 출혈미국
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...University of Alberta; The University of Texas at Dallas; Parnassia Groep; EnLiSense완전한양극성 및 관련 장애 | 정신병 | 정신분열증 및 관련 장애 | 우울 에피소드 | 조증 에피소드네덜란드