Synnytyksen jälkeinen jatkuva glukoosimonitorointi (CGM) -tutkimus
Synnytyksen jälkeinen dysglykemiaseulonta jatkuvalla glukoosivalvonnalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sisältää raskausdiabeteksen diagnoosin nykyisen tai äskettäisen raskauden aikana
- 18-vuotias tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- mukaan lukien tunnettu pregestaatiodiabetes,
- tunnettu ihon liima-aineallergia, joka estäisi kohdetta käyttämästä CGM:ää,
- krooninen glukokortikoidien käyttö, joka on suunniteltu jatkuvan synnytyksen ja synnytyksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Synnytyksen jälkeinen glukoosianturi
Käyttää glukoosianturia 10 päivää synnytyksen jälkeen ja glukoositoleranssitestin aikana.
|
Dexcom G6 Pron käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joissa CGM -tiedot ovat vähintään 72 tuntia.
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeiset päivät 10-20
|
Osallistujien lukumäärä, jotka palasivat ensimmäiset anturit ja olivat vähintään 72 tuntia CGM -tietoja ladattu.
|
Synnytyksen jälkeiset päivät 10-20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
CGM: n spesifisyys verrattuna suun kautta tapahtuvaan glukoositoleranssikokeen diabeteksen diagnosoimiseksi, heikentynyt glukoositoleranssi ja heikentynyt paasto -glukoosi. Testin spesifisyys on niiden ihmisten lukumäärä ja osuus, jotka testaavat negatiivisia kaikkien niiden keskuudessa, joilla ei todellakaan ole kyseistä tautia. Suurempi spesifisyys testissä osoittaa, että se on parempi tunnistaa henkilöt oikein. Ajan spesifisyys alueella 70-180 mg/dl on <96% epänormaalilla OGTT: llä. |
jopa 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
CGM: n herkkyys verrattuna suun kautta tapahtuvaan glukoositoleranssikokeen diabeteksen diagnosoimiseksi, heikentynyt glukoositoleranssi ja heikentynyt paasto -glukoosi. Testin herkkyys on niiden ihmisten lukumäärä, jotka testaavat positiivisia kaikkien niiden joukossa, joilla on tosiasiallisesti tauti. Suurempi herkkyys testissä osoittaa, että se on parempi tunnistaa oikein ne, joilla on tila ja puuttuvat tapauksista. Ajan herkkyys alueella 70-180 mg/dl on <96% epänormaalissa OGTT: ssä. |
jopa 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Positiivinen ennustava arvo (PPV)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
CGM: n PPV verrattuna suun kautta tapahtuvaan glukoositoleranssikokeen diabeteksen diagnosoimiseksi, heikentynyt glukoositoleranssi ja heikentynyt paasto -glukoosi. Positiivinen ennustava arvo on todennäköisyys, että positiivisen testituloksen jälkeen henkilöllä on todella kyseinen tietty sairaus. Ajan positiivinen ennustava arvo (PPV) alueella 70-180 mg/dl on <96% epänormaalin OGTT: n ennustamiseksi. |
jopa 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Positiivinen todennäköisyyssuhde (PLR)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
CGM: n PLR verrattuna oraaliseen glukoositoleranssikokeen diabeteksen diagnosoimiseksi, heikentynyt glukoositoleranssi ja heikentynyt paastoglukoosi. PLR vertaa positiivisen testituloksen todennäköisyyttä ihmisillä, joilla on sairaus, todennäköisyyteen ihmisillä, joilla ei ole tautia, ja sitä käytetään määrittämään, kuinka todennäköinen sairaus esiintyy, jos testi on positiivinen. Mitä korkeampi PRL, sitä vahvempi todiste siitä, että positiivinen testitulos tukee tilan läsnäoloa. Ajan plr alueella 70-180 mg/dl on <96% epänormaalin OGTT: n ennustamiseksi. |
jopa 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Negatiivinen ennustava arvo (NPV)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
CGM: n NPV verrattuna suun kautta tapahtuvaan glukoositoleranssikokeen diabeteksen diagnosoimiseksi, heikentynyt glukoositoleranssi ja heikentynyt paasto -glukoosi. Negatiivinen ennustava arvo on todennäköisyys, että negatiivisen testituloksen jälkeen henkilöllä ei todellakaan ole kyseistä tiettyä sairautta. Ajan NPV: n alueella 70-180 mg/dl on <96% epänormaalin OGTT: n ennustamiseksi. |
jopa 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Negatiivinen todennäköisyyssuhde (NLR)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
NLR arvioi, kuinka todennäköisesti potilaalla ei ole sairautta negatiivisen testin jälkeen. Mitä alhaisempi NRL, sitä vahvempi todiste siitä, että negatiivinen testitulos tukee tilan puuttumista. Ajan NLR alueella 70-180 mg/dl on <96% epänormaalin OGTT: n ennustamiseksi. |
jopa 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Grenye O'Malley, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-20-02062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .