어린 시절 우식증을 체포하기 위한 부모의 행동 수정을 통한 은 디아민 플루오라이드 대 나트륨 플루오라이드 바니시
2023년 7월 18일 업데이트: randa hassan abdelsamea yassin, Alexandria University
유아기 우식증을 예방하기 위한 부모의 행동 수정과 함께 은 디아민 플루오라이드 대 플루오르화 나트륨 바니시의 효과: 무작위 임상 시험
SDF(silver diamine fluoride)를 사용한 치아 우식 억제는 최근 유아 우식(ECC) 관리를 위해 주목을 받고 있습니다. 그러나 검은 얼룩은 단점 중 하나입니다. 가능한 저렴한 대안은 부모의 동기 면담(MI)을 통해 유도된 양호한 구강 위생과 함께 지원되는 불화나트륨(NaF)일 수 있습니다.
시험은 미취학 아동의 병변 활동에 대한 MI 지원 SDF 대 NaF의 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4세 이하 어린이.
- 점수 3 이상(International Detection and Assessment System-ICDAS II에 따름)의 유치에 적어도 하나의 활동성 우식 병변이 존재합니다.
- 보호자가 통신 수단(휴대전화)을 가지고 있는 아동.
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서 작성.
제외 기준:
- 충치로 인한 자연적 또는 유도된 통증을 보고하거나 치수 감염, 부기 및/또는 농양의 징후를 보이는 어린이.
- 부모의 연구 참여 거부.
- 은 또는 연구에 포함된 물질에 대한 알레르기 또는 민감성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 자위대
은 디아민 플루오라이드 38% (2년마다 적용)
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2회 적용
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실험적: 나프 + 미
Sodium Fluoride Varnish 5%(연 2회 적용) + MI 세션 2회: 기본 대면 세션 및 3개월 후 전화 통화.
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기준선에 적용됨
MI 세션 2회: 기준선에서 대면 및 3개월 후 전화 통화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우식 정지
기간: 6 개월
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체포된 우식 병변의 백분율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충치 증분
기간: 6 개월
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새로운 우식 병변의 수는 충치, 결손(우식으로 인한) 및 채워진 유치 표면 지수(dmfs)를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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부모의 만족
기간: 기준선 및 6개월
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신청이 쉬운 과정인지, 자녀에게 고통이 없는지, 취향이 허용 가능한지 부모에게 질문합니다.
응답은 5점 리커트 척도(전적으로 동의함, 동의함, 보통, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음)로 이루어집니다.
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기준선 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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