Kort kursus strålebehandling til behandling af patienter med glioblastom, SAGA-undersøgelse

PRIMÆR MÅL:

I. At demonstrere non-inferior 12-måneders samlet overlevelse (OS) for patienter med GBM behandlet med dosiseskaleret hypofraktioneret strålebehandling sammenlignet med standardbehandling.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At demonstrere sikkerheden ved kort-kurs strålebehandling via lægerapporteret grad (G) 3+ toksicitet.

II. At udforske patientrapporterede resultater for at demonstrere gunstig livskvalitet med kort-kursus strålebehandling for GBM.

III. At analysere virkningen af ​​at forkorte behandlingsvarigheden på behandlingsrelateret lymfopeni og absolut lymfocyttal.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At bestemme omkostningseffektiviteten af ​​5-fraktionsbehandlingsregimet sammenlignet med standardbehandling.

II. At udforske indvirkningen på immunsystemet med 5-fraktionsbehandlingsregimet. Immunfænotypning vil blive vurderet ved Flowcytometri og cytometri ved flyvning (CyTOF).

III. At analysere rækker af cytokinniveauer over tid. IV. For at vurdere fejlmønstre, specifikt med fokus på forskelle i volumenafgrænsning via Fluorodopa F 18 (FDOPA) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og gentagelser i felt versus (vs.) uden for felt.

V. At udføre en undergruppeanalyse for kun patienter =< 65 cc. VI. At udføre en undergruppeanalyse for kun patienter med og uden tumorbehandlende felter.

VII. At analysere patientdemografiske data sammenlignet med historiske kontroller for at afgøre, om kortforløbsbehandlingsregimet forbedrer adgangen til undertjente populationer.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme.

ARM A: Patienter gennemgår kort RT-forløb over 1-2 uger på undersøgelse.

ARM B: Patienter gennemgår standardforløb RT over 3-6 uger på undersøgelse.

Patienter i arm A og B modtager også temozolomid oralt (PO) i undersøgelsen, gennemgår positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) med 18-F-DOPA indgivet intravenøst ​​(IV) før RT på undersøgelsen og gennemgår MR under hele studiet. forsøg.