항종양 치료 중 약물 유발 간 손상 환자의 Remaxol®

포함 기준:

• 이 연구에는 의사의 재량에 따라 승인된 의학적 사용 지침에 따라 약물 Remaxol®, 주입용 용액 또는 Ademethionine, 정맥 및 근육내 주사 용액용 동결건조물을 사용하여 치료를 받기로 예정된 모든 환자가 포함될 수 있습니다. 의약품 및 의료 시설의 확립된 임상 실습 및 다음 기준을 모두 충족하는 사람:

  1. 40세부터 70세까지의 남녀.
  2. 신생물의 확인된 진단(형태학적으로 입증됨).
  3. 다화학요법(PCT) 과정을 받고 있습니다.

  4. 다음과 같은 약리학적 등급의 약물을 사용하는 현저한 간독성 효과가 있는 PCT 요법:

     1. 경쟁적 길항제(5-플루오로우라실, 메토트렉세이트 등);
     2. 알킬화제(시클로포스파미드, 옥살리플라틴 등);
     3. 항종양 항생제(독소루비신, 블레오마이신 등);
     4. 튜불린에 영향을 미치는 약물(트라벡테딘, 파클리탁셀 등);
     5. 토포이소머라제 억제제(이리노테칸, 에토포사이드 등).
  1. 진행된 간독성으로 인해 지속을 위해 의사를 방문할 때 PCT 지속에 대한 금기.
  2. 치료 단계: PCT 동안 발생한 간독성을 교정하고 이를 제거하고 화학요법 치료를 지속하기 위한 보조, 간 보호 및 해독 요법.
  3. 환자는 일상적인 임상 실습의 일부로 다음 요법과 함께 다음 주입 요법 중 하나를 받을 예정입니다.
  4. 수액제인 레막솔®을 12일 동안 매일 400ml씩 점적 정맥주입할 계획이다.
  5. 정맥주사 및 근육주사액용 동결건조제제인 아데메티오닌을 14일 동안 매일 800mg/일의 용량으로 점적 정맥주사할 계획이다. ECOG 수행 상태 점수: 1-2 포함(Karnofsky 점수: 50-80%).
  6. 미국 국립암연구소(NCCN, CTC)의 분류에 따른 간독성 등급 - 2 및 3.
  7. CTCAE(National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events) 척도의 선택된 매개변수에 의한 점수 - I 및 II.
  8. 현행법에 따른 연구 참여에 대한 환자의 서면 동의서.

제외 기준:

1. 임신, 모유 수유.
2. 정신과적 관찰이 필요한 정신장애.
3. 만성 알코올 남용 및/또는 약물 남용.
4. HIV 감염, 매독, 바이러스성 간염, 자가면역성 간염, 축적병, 결핵.
5. 본 연구 직전의 PCT ​​세션 동안 단클론 항체, (멀티)키나제 억제제의 투여.
6. 지난 한 달 동안 메티오닌, 아데메티오닌, 말레이트 및/또는 석시네이트 함유 약물 투여.
7. 기타 malate, succinate, methionine 함유 의약품(멕시돌, 시토플라빈 등) 처방
8. 신장, 간, 심혈관계, 호흡기계, 내분비계 등의 중증/임상적으로 명백한 신체 질환의 보상 해제.
9. 연구에 적용된 의약품 사용에 대한 승인된 지침에 언급된 금기 사항(제품 구성 요소에 대한 특이성).
10. 의사의 의견으로 연구 의약품의 안전성, 내약성 및 효율성에 영향을 미칠 수 있는 질병 또는 의약품 사용.