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쿠싱증후군 치료를 위한 CRN04894의 안전성 및 약동학 평가를 위한 연구

2026년 6월 2일 업데이트: Crinetics Pharmaceuticals Inc.

ACTH 의존성 쿠싱 증후군(쿠싱병 또는 이소성 ACTH 증후군)에서 CRN04894의 1b/2a상 오픈 라벨 다중 상승 용량 탐색 연구

CRN04894(부신피질자극호르몬[ACTH] 수용체 길항제)와 관련된 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 약력학적 바이오마커 반응을 평가하기 위한 1b/2a상, 질병 최초, 공개 라벨, 다중 상승 용량 탐색 연구 ACTH 의존성 쿠싱 증후군(쿠싱병 또는 이소성 ACTH 증후군[EAS]) 참가자

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

CRN04894(부신피질자극호르몬[ACTH] 수용체 길항제) ACTH 의존성 쿠싱 증후군(쿠싱병 또는 이소성 ACTH 증후군[EAS]) 참가자에게 10일 치료 기간 동안. 참가자는 10일 동안 1일 1회 경구 CRN04894를 투여받은 후 4번의 '휴약' 기간 동안 모니터링합니다. 날.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

18

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health (NIH) - National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
        • 연락하다:
          • Lynnette K Nieman, MD
          • 전화번호: 301-496-8935
          • 이메일: niemanl@nih.gov
        • 수석 연구원:
          • Lynnette K Nieman, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18-75세의 남성 또는 여성
  2. 현재 CDC 권장 사항에 따른 COVID-19 예방 접종
  3. 1일차로부터 14일 이내에 '활성' ACTH 의존성 쿠싱 증후군의 증거
  4. 속효성 스테로이드 생성 억제제(케토코나졸, 레보케토코나졸, 오실로드로스타트, 카버골린 또는 메티라폰)를 복용하는 문서화된 ACTH 의존성 쿠싱 증후군이 있는 참가자는 다른 연구 포함 기준을 충족하는 경우 14일 휴약 기간 후에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 임신 중이거나 수유 중인 여성
  2. 양측 부신 절제술의 역사
  3. 시신경교차 3mm 이내 병변의 이전 뇌하수체 MRI 소견
  4. 알려진 악성 종양의 존재
  5. 5배 이상의 UFC ULN
  6. 미토탄의 사용
  7. 이전에 6주 이내에 쿠싱 증후군에 대한 실패한 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 여러 오름차순 복용량
순차적, 오픈 라벨, 10 일 또는 14 일 고정 복용량 코호트.
의약품: Atumelnant
Atumelnant는 경구 정제로 투여 된 수용체에서 ACTH의 작용을 길항하는 경구 활성 조사 제로이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 응급 부작용(TEAE)이 있는 참가자의 비율
기간: 15일까지
15일까지
부신 기능 부전이 있는 참가자의 비율
기간: 15일까지
15일까지
실험실 테스트에 의해 결정된 안전성 결과를 가진 참가자의 비율
기간: 15일까지
15일까지
CRN04894의 최대 관찰 혈장 농도 평가
기간: 15일까지
15일까지
CRN04894의 관찰된 최대 혈장 농도를 달성하기 위한 시간 평가
기간: 15일까지
15일까지
CRN04894 곡선 아래 혈장 면적 평가
기간: 15일까지
15일까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이른 아침 혈청 코티솔의 기준선에서 변화
기간: 15 일까지 15
15 일까지 15

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Crinetics Pharmaceuticals Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRN04894-04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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