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VNG 고글 사용 시 수동 BPPV 진단의 정확도.

2024년 5월 15일 업데이트: Malene Hentze Hansen, Aalborg University Hospital

수동 BPPV 진단의 정확도: 두 시나리오에서 VNG 고글을 사용할 때 TRV 의자에서 수동 진단과 진단을 비교한 무작위 교차 연구.

양성 돌발성 체위 현기증(BPPV) 수동 진단의 정확도를 기계 회전 의자(TRV 의자)에서 BPPV 진단과 비교하여 조사합니다. VNG(videonystagmography) 고글은 두 시나리오 모두에서 사용됩니다.

또한 진단 결과와 관련하여 각도와 속도의 중요성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 시나리오 모두에서 VNG 고글을 사용할 때 수동 병상 BPPV 진단과 기계식 회전 의자(TRV 의자)의 진단을 비교하는 공개 라벨, 무작위 통제 시험.

체위 현기증 병력이 있는 환자는 등록 대상으로 고려되며 침대 옆 또는 기계식 회전 의자에서 진단을 시작하는 진단 방식에 무작위 배정됩니다. 각 피험자는 두 가지 진단 양식 사이에 최소 30분 동안 대기합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

215

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, 덴마크, 9000
        • Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology, Aalborg University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 전형적인 BPPV 환자 병력(짧은 지속(<1분) 위치 회전 현기증, 수반되는 이명 또는 청력 손실 없음, 국소 신경학적 소견 없음).
  • 서면 및 음성 덴마크어 이해

제외 기준:

  • 임신
  • 체중 ≥ 150kg 및/또는 신장 ≥ 2m
  • 검사 침대에서 MD가 불가능한 정도의 목과 척추 부동
  • 진단 테스트 중 불충분한 협력
  • 지난 7일 이내에 복용한 진정제 항히스타민제
  • 동반 질환: 심부전(EF < 40), 알려진 뇌동맥류, 뇌혈관 사건(< 3개월) 또는 해부 질환
  • 자발적 또는 시선 유발 안진

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: TRV BPPV 진단
TRV 의자를 이용한 BPPV 진단.
진단 검사: BPPV 진단
앙와위 롤 테스트 및 Dix-Hallpike 테스트
장치: VNG 고글
비디오 안진 검사용 고글
장치: TRV 의자
기계식 회전 의자
활성 비교기: 병상 BPPV 진단
VNG 고글을 사용한 수동 테스트로 BPPV 진단. 고글에는 각도와 속도를 감지하는 IMU 센서가 추가됩니다(의사는 검사 중에 센서로부터 피드백을 받지 않습니다. 이는 이후 분석에만 사용됩니다.)
진단 검사: BPPV 진단
앙와위 롤 테스트 및 Dix-Hallpike 테스트
장치: VNG 고글
비디오 안진 검사용 고글
장치: IMU 센서
3축 가속도와 3축 각속도를 측정하는 센서.
절차: 수동 BPPV 진단
병상 BPPV 진단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 정확도
기간: 2 년
병상 검사의 민감도, 특이도, 양성 예측도 및 음성 예측도(인덱스 테스트). 골드 표준은 TRV 의자의 진단입니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 병상 검사 중 머리 각도.
기간: 2 년
진단 병상 검사 중 머리의 각도는 IMU 센서를 사용하여 측정됩니다. 데이터는 진단 테스트에 대해 설명된 이상적인 각도와 비교하여 머리 각도의 차이로 표시됩니다.
2 년
진단 병상 검사 중 각속도
기간: 2 년
진단 병상 검사 중 머리 움직임의 각속도는 IMU 센서를 사용하여 측정됩니다. 데이터는 평균 속도와 최고 속도로 표시됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aalborg University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Malene Hentze Hansen, MD, Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20220061

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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