경증에서 중등도의 비낭포성 여드름 완화에 대한 클리어 스킨 포뮬러의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구

비낭포성 여드름은 10대에 가장 많이 발생하는 피지낭의 흔한 질환으로 안드로겐 생성의 증가에 의해 촉발되는 다인성 병인을 가지고 있으나 25~44세 성인의 약 3~8%에서 지속적으로 여드름이 발생합니다. . 병인은 복잡하고 피지선 활동의 자극 증가, 박테리아 증식 증가(특히 프로피오니박테리움 아크네스), 비정상적인 모낭의 과각화 및 그에 따른 피지 모낭의 폐쇄 및 염증 매개체의 방출이라는 4가지 주요 특징을 포함하는 것으로 보입니다. 비낭포성 여드름 환자의 이러한 변화는 면포(일반적으로 "블랙헤드" 또는 "화이트헤드"로 알려짐) 및 구진과 같은 표재성 농포를 포함하는 비염증성 및 염증성 병변의 형성을 초래합니다. 비낭포성 여드름이 가장 많이 발생하는 부위는 피지선이 특히 활발하게 활동하는 머리와 몸통 윗부분의 모낭을 포함합니다.

비낭포성 여드름으로 이어지는 병원성 메커니즘의 복잡성으로 인해 컨센서스 가이드라인은 다양한 국소 적용(레티노이드, 항생제, 살리실산, 답손)을 포함한 병용 요법의 사용을 권장합니다. 경구 약물(항생제, 경구 피임약, 항안드로겐제, 이소트레티노인); 및 수많은 기타 요법(광 요법, 스테로이드 주사, 화학적 박피, 면포 추출). 비낭포성 여드름에 대한 표준 치료법은 효과의 정도가 다양하지만 피부 건조, 자극, 발적, 피부 및 장내 미생물의 교란을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 중요한 것은 항생제의 과잉 처방이 항생제 내성과 이러한 약물의 효능 감소에 기여했다는 것입니다.

비낭포성 여드름 치료의 구성 요소로 영양 보충제를 사용하는 것은 신뢰할 수 있는 임상 검증 및 의료계의 수용으로 인해 인기가 높아졌으며 더 나은 환자 내성, 최소 부작용, 광범위한 가용성 및 비용 절감과 같은 보고된 이점이 있습니다. 처방전 및 비처방 제품 대비. 특히 비타민 A와 카로티노이드(처방 이소트레티노인의 기초)는 이소트레티노인에 접근할 수 없을 때 대체물 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 비낭성 여드름의 진행은 자유 라디칼을 생성하기 때문에 산화 스트레스는 비낭성 여드름의 원인과 관련이 있을 수 있으므로 항산화 비타민은 비낭성 여드름 치료에 유용한 부가물이 될 수 있습니다. 추가 비타민과 미네랄은 또한 비낭포성 여드름에 상당한 개선을 보였습니다.

VitaMedica® Clear Skin Formula에 대한 임상 연구는 이전에 수행되지 않았지만 광범위한 임상 및 환자 사용 데이터는 추가 조사를 뒷받침합니다. 20년 동안 미국에서 수백 건의 미용 및 피부과 진료가 비낭포성 여드름 환자를 위한 안전하고 효과적인 보조 요법으로 이 VitaMedica® 클리어 스킨 포뮬러를 활용하거나 권장했습니다. 현재까지 140,000명 이상의 개별 환자가 일반적인 치료 요법과 함께 이 건강 보조 식품을 사용했습니다.

비낭포성 여드름의 원인은 다양하고 일반적인 처방약에 대한 자원은 비용이 많이 들고 자주 비효과적일 수 있으므로 대체 요법을 찾는 것이 중요합니다. 연구자들은 식단과 영양이 피부, 내장 및 뇌의 모든 상태에 영향을 미친다는 것을 알고 있으므로 비타민과 보충제가 탈모, 결합 조직 장애, 건선 및 기타 여러 피부 질환을 성공적으로 치료하는 데 성공했다고 추론하는 것이 논리적입니다. 구진편평 장애는 또한 비낭포성 여드름을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 데이터 때문에 20년 전에 VitaMedica® 클리어 스킨 포뮬러가 개발되었습니다. 다음 성분이 포함되어 있습니다.

비타민 A(Betatene® 카로티노이드 혼합에서)(7,500 IU/2,250 mcg RAE) 비타민 A(레티닐팔미테이트에서)(5,000 IU/1,500 mcg RAE) 비타민 C(아스코르브산)(60 mg) 비타민 E(d-알파에서) -Tocopheryl Acid Succinate)(30IU/20mg) 아연(아연 비스글리시네이트 킬레이트 유래)(24mg) 셀레늄(글리시네이트 셀레늄 유래)(48mcg) 크롬(크로뮴 니코티네이트 글리시네이트 킬레이트 유래)(150mcg) MSM(메틸설포닐메탄)( 200 mg) 브로멜라인(200 mg) 우엉(Arctium lappa) 뿌리(50 mg) 오레곤 포도(Mahonia aquifolium) 뿌리(25 mg) 민들레(Taraxacum officinale) 뿌리(50 mg) Yellow Dock Extract(Rumex crispus) 뿌리(50 mg) ) 하이프로멜로스 미정질 셀룰로오스 스테아르산마그네슘 이산화규소

이것은 18세의 젊고 건강한 남녀를 대상으로 경증에서 중등도의 비낭포성 여드름 완화에 있어 VitaMedica® 클리어 스킨 포뮬러의 효능과 안전성을 평가하기 위한 12주 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구입니다. -40. 적격성을 결정하기 위한 초기 스크리닝 기간 후, 피험자는 방문 2(0일)에서 12주 시험 기간 동안 VitaMedica® 클리어 스킨 포뮬러 대 위약 치료 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 피험자는 평가를 위해 방문 3(14일), 방문 4(28일), 방문 5(56일) 및 방문 6(84일)에 연구 사이트로 돌아올 것입니다.

1차 효능 종점은 다음 매개변수를 사용하여 평가됩니다.

1. 기준선에서 84일까지 염증성 병변 수의 변화.
2. 기준선에서 84일까지 비염증성 병변 수의 변화.
3. 기준선에서 84일까지 수정된 IGA 점수에서 적어도 1등급 감소를 달성한 대상체의 백분율/비율.

2차 효능 종점은 다음 매개변수를 사용하여 평가됩니다.

1. 기준선에서 84일까지 비낭포성 여드름 삶의 질 설문지 점수 개선.
2. 베이스라인에서 84일까지 비낭포성 여드름 자가 평가 설문지 점수 개선.
3. 84일차 클리어 스킨 포뮬러 보조제 피험자 만족도 설문의 호의적 분석.

3차 효능 종점은 다음 매개변수를 사용하여 평가해야 합니다.

1) (1) 백분위수 등급, (2) 점수 등급 및 (3) 주름, 질감, 모공, 붉은 부위 및 포르피린.

이 연구의 내약성 및 안전성 목표는 다음과 같습니다.

위약과 비교하여 VitaMedica® 클리어 스킨 포뮬러의 AEs 비율의 특성, 중증도 및 빈도 및 국소 피부 내약성을 결정합니다.

평가할 내약성 및 안전성 종점에는 다음이 포함됩니다.

1. 국소 및 전신 AE의 빈도
2. 기준선 및 모든 연구 방문에서 조사자 내약성 평가(홍반, 부종, 건조, 스케일링, 저색소침착 및 과다색소침착) 및 피험자 내약성 자가 평가(가려움증, 화끈거림 및 자통).
3. 치료 그룹에 의한 기술 통계를 사용하여 요약된 모든 안전성 실험실 값에서 기준선으로부터 84일까지의 변화.