증상 억제 펜타닐 유도 (SIFI)

이것은 불법 펜타닐을 사용하고 메타돈 또는 ​​서방형 경구 모르핀(SROM)을 사용한 오피오이드 작용제 요법(OAT)이 임상적으로 사용되는 오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 50명의 개인을 대상으로 하는 개방형, 단일 암, 전향적 임상 시험입니다. 가리키는. 정보에 입각한 동의를 제공하고 자격이 있는 것으로 확인된 참가자는 지역사회 클리닉에서 면밀한 의료 감독 하에 "증상 억제" 펜타닐 유도 절차를 거치게 됩니다. 연구 의사 또는 간호사는 참가자가 편안함을 나타내고 오피오이드 금단 증상이 최소화될 때까지 또는 진정 수준이 Pasero Opioid 유도 진정 척도(POSS)에서 2가 될 때까지 5분 간격으로 정맥(IV) 펜타닐을 투여합니다. 펜타닐의 첫 번째 투여 직전, 유도 절차 중 각 투여 후 및 최종 펜타닐 투여 후 15분 동안(또는 OAT의 첫 번째 투여까지), 연구 직원은 참가자의 진정 수준(POSS)을 모니터링합니다. ), 금단 증상(임상 아편 금단 척도, COWS) 및 활력 징후(심박수, 호흡수, 혈압, 산소 포화도).

각 참가자에 대한 적절한 OAT 에이전트 선택은 임상 중독 관리 팀에서 미리 수행합니다. 유도 단계 동안 투여된 IV 펜타닐의 총 누적 용량(로딩 용량) x 4는 개인의 24시간 오피오이드 내성에 대한 프록시로 사용되며, 이는 차례로 경구 모르핀 등가물로 변환되어 적절한 용량을 계산하는 데 사용됩니다. 메타돈 또는 ​​SROM의 시작 용량. 첫 번째 OAT 용량은 바람직하게는 유도 절차 완료 후 같은 날 및 15-30분 후에 클리닉에서 관찰하에 투여됩니다. 참가자는 메타돈의 첫 번째 투여 후 3시간 또는 SROM의 첫 번째 투여 후 1시간 동안 관찰 중인 클리닉에 남아 있습니다. 활력 징후, POSS 및 COWS는 퇴원 전에 매시간 모니터링됩니다. 연구 직원은 단일 항목 약물 만족도 설문지(MSQ)와 3개의 개방형 질문을 사용하여 증상 억제 펜타닐 유도 과정에 대한 참가자의 만족도를 평가합니다. 참가자는 의학적으로 안정되면 퇴원합니다.

참가자는 OAT 분배 및 활력 징후, POSS 및 COWS 평가를 위해 7일 동안 매일 한 번 연구 클리닉으로 돌아갑니다. ECG는 메타돈을 받는 참가자를 위해 OAT 3일 및 7일에 수행됩니다. 메타돈은 처음 7일 동안 동일한 용량으로 유지됩니다. 임상적으로 필요한 경우(욕구 또는 금단 증상의 존재, SROM 관련 부작용 및 아편유사제 독성 부재) SROM 용량을 24-48시간마다 100mg씩 증량할 수 있습니다(British Columbia Center on Substance Use의 현재 임상 지침에 따름). ).

7일 후 OAT는 표준 절차에 따라 지역 약국을 통해 조제됩니다. 참가자는 유도 후 7일, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 다음 평가를 위해 연구 클리닉으로 돌아갑니다.

• 현재 OUD 치료에 대한 참가자 만족도(단일 항목 MSQ)
• 경구 OAT를 유지하는지 여부 및 유지하는 경우 현재 용량
• 위험 완화를 위해 처방된 아편유사제를 사용하는지 여부, 그렇다면 유형 및 용량
• 자가 보고한 불법 오피오이드 사용 - 유형, 경로, 양, 빈도
• 기타 물질 사용에 대한 자가 보고 - 유형, 경로, 양, 빈도
• 금단 증상(COWS 점수)
• 소변 약물 검사

동시에 클리닉의 전자 의료 기록(EMR) 데이터베이스에서 추가 정보를 얻을 수 있습니다.

• 개입이 필요한 과다 복용 사례(급성 치료 또는 입원)
• 진단, 입원 경로, 날짜, 기간을 포함한 입원
• 활착; 사망한 경우 사망 원인