Symptomhæmmet fentanylinduktion (SIFI)

Dette er et åbent, enkeltarms, prospektivt klinisk forsøg, der involverer 50 personer med opioidbrugsforstyrrelse (OUD), som bruger ulovlig fentanyl, og for hvem opioidagonistterapi (OAT) med enten metadon eller slow-release oral morfin (SROM) er klinisk angivet. Deltagere, der giver informeret samtykke og er fundet kvalificerede, vil gennemgå en "symptomhæmmet" fentanyl-induktionsprocedure under tæt medicinsk overvågning i en lokalklinik. En undersøgelseslæge eller sygeplejerske vil administrere intravenøs (IV) fentanyl med 5 minutters intervaller, indtil deltageren angiver komfort og deres opioidabstinenssymptomer er minimeret, eller indtil deres sedationsniveau er 2 på Pasero Opioid-induceret Sedation Scale (POSS). Umiddelbart før den første dosis af fentanyl, efter hver dosis under induktionsproceduren og hvert 5. minut i 15 minutter efter den sidste fentanyldosis (eller indtil den første dosis af OAT), vil undersøgelsespersonalet overvåge deltagernes sedationsniveau (POSS) ), abstinenssymptomer (Clinical Opiat Abstinensskala, COWS) og vitale tegn (puls, respirationsfrekvens, blodtryk, iltmætning).

Valg af den passende OAT-agent for hver deltager vil blive foretaget på forhånd af deres kliniske afhængighedsledelsesteam. Den samlede kumulative dosis af IV fentanyl administreret under induktionsfasen (belastningsdosis) x 4 vil blive brugt som en proxy for individets 24-timers opioidtolerance, som igen vil blive konverteret til orale morfinækvivalenter og brugt til at beregne den passende startdosis af metadon eller SROM. Den første OAT-dosis vil blive administreret under observation i klinikken, helst samme dag og 15-30 minutter efter afslutningen af ​​induktionsproceduren. Deltagerne forbliver i klinikken under observation i 3 timer efter den første dosis metadon eller 1 time efter den første dosis af SROM. Vitale tegn, POSS og KØER vil blive overvåget hver time og før udskrivning. Undersøgelsespersonale vil vurdere deltagernes tilfredshed med den symptomhæmmede fentanyl-induktionsproces ved at bruge det enkelte emne Medicintilfredshedsspørgeskema (MSQ) og 3 åbne spørgsmål. Deltagerne vil blive udskrevet fra klinikken, når de er medicinsk stabile.

Deltagerne vender tilbage til undersøgelsesklinikken én gang dagligt i 7 dage til OAT-dispensering og vurdering af vitale tegn, POSS og KØER. Et EKG vil blive udført på OAT dag 3 og 7 for deltagere, der modtager metadon. Metadon vil blive holdt i samme dosis i de første 7 dage. SROM-doser kan øges med 100 mg hver 24.-48. time (i overensstemmelse med gældende kliniske retningslinjer fra British Columbia Center on Substance Use), hvis det er klinisk indiceret (tilstedeværelse af trang eller abstinenssymptomer og fravær af SROM-relaterede bivirkninger og opioidtoksicitet ).

Efter dag 7 vil OAT blive udleveret gennem et lokalt apotek i henhold til standardproceduren. Deltagerne vender tilbage til undersøgelsesklinikken for følgende vurderinger 7 dage, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter induktion:

• Deltagertilfredshed med deres nuværende OUD-behandling (single-item MSQ)
• Hvorvidt opretholdt på oral OAT og i givet fald den aktuelle dosis
• Uanset om det er ordineret opioider til risikoreduktion, og i så fald type og dosis
• Selvrapporteret ulovlig opioidbrug - type, rute, mængde, hyppighed
• Selvrapporteret brug af andre stoffer - type, rute, mængde, hyppighed
• Abstinenssymptomer (COWS score)
• Urin stoftest

Samtidig vil der blive indhentet yderligere oplysninger fra klinikkens elektroniske journaldatabase (EMR):

• Overdoseringshændelser, der kræver intervention (akut pleje eller hospitalsindlæggelse)
• Indlæggelser, herunder diagnose, indlæggelsesvej, datoer, varighed
• Overlevelse; hvis afdøde, dødsårsag