Indukce fentanylem inhibovaná symptomy (SIFI)

Toto je otevřená, jednoramenná, prospektivní klinická studie zahrnující 50 jedinců s poruchou užívání opioidů (OUD), kteří užívají nelegální fentanyl a pro které je klinicky léčba opioidními agonisty (OAT) buď metadonem, nebo perorálním morfinem s pomalým uvolňováním (SROM). uvedeno. Účastníci, kteří poskytnou informovaný souhlas a shledají, že jsou způsobilí, podstoupí proceduru indukce fentanylem „inhibovanou symptomy“ pod přísným lékařským dohledem na komunitní klinice. Studijní lékař nebo sestra bude podávat intravenózní (IV) fentanyl v 5minutových intervalech, dokud účastník neukáže pohodlí a jeho abstinenční příznaky z opioidů nejsou minimalizovány, nebo dokud jeho úroveň sedace nedosáhne 2 na Pasero Opioidem indukované sedaci Scale (POSS). Bezprostředně před první dávkou fentanylu, po každé dávce během indukčního postupu a každých 5 minut po dobu 15 minut po poslední dávce fentanylu (nebo do první dávky OAT) bude personál studie sledovat úroveň sedace účastníků (POSS ), abstinenční příznaky (klinická škála odejmutí opiátů, COWS) a vitální funkce (srdeční frekvence, dechová frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem).

Výběr vhodného OAT agenta pro každého účastníka bude předem proveden jejich týmem pro řízení klinických závislostí. Celková kumulativní dávka IV fentanylu podaná během indukční fáze (nasycovací dávka) x 4 bude použita jako náhrada za 24hodinovou toleranci opioidů jedince, která bude následně převedena na ekvivalenty perorálního morfinu a použita k výpočtu příslušné počáteční dávka metadonu nebo SROM. První dávka OAT bude podána na pozorování na klinice, nejlépe ve stejný den a 15-30 minut po dokončení indukčního postupu. Účastníci zůstanou na klinice na pozorování 3 hodiny po první dávce metadonu nebo 1 hodinu po první dávce SROM. Vitální funkce, POSS a KRÁVY budou sledovány každou hodinu a před propuštěním. Zaměstnanci studie posoudí spokojenost účastníků s procesem indukce fentanylem inhibovaným symptomy pomocí jednoduchého dotazníku spokojenosti s medikací (MSQ) a 3 otevřených otázek. Účastníci budou propuštěni z kliniky, když jsou zdravotně stabilizovaní.

Účastníci se budou vracet na studijní kliniku jednou denně po dobu 7 dnů za účelem výdeje OAT a hodnocení vitálních funkcí, POSS a COWS. EKG bude provedeno 3. a 7. den OAT pro účastníky, kteří dostávají metadon. Metadon bude udržován ve stejné dávce po dobu prvních 7 dnů. Dávky SROM lze zvýšit o 100 mg každých 24–48 hodin (v souladu s aktuálními klinickými pokyny Centra pro užívání látek v Britské Kolumbii), pokud je to klinicky indikováno (přítomnost bažení nebo abstinenčních příznaků a nepřítomnost nežádoucích účinků souvisejících se SROM a toxicity opioidů ).

Po 7. dni bude OAT vydáván prostřednictvím komunitní lékárny podle standardního postupu. Účastníci se vrátí na studijní kliniku pro následující hodnocení 7 dní, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po indukci:

• Spokojenost účastníků se současnou léčbou OUD (jednopoložkový MSQ)
• Zda se udržuje na perorálním OAT, a pokud ano, aktuální dávka
• Zda na předepsané opioidy pro zmírnění rizika, a pokud ano, typ a dávku
• Samostatně hlášené nezákonné užívání opiátů – typ, cesta, množství, frekvence
• Vlastní hlášení použití jiných látek – typ, cesta, množství, frekvence
• Abstinenční příznaky (COWS skóre)
• Test na drogy v moči

Současně budou získány další informace z databáze elektronických lékařských záznamů (EMR) kliniky:

• Předávkování vyžadující zásah (akutní péče nebo hospitalizace)
• Hospitalizace včetně diagnózy, cesty přijetí, termínů, trvání
• Přežití; pokud zemřel, příčina smrti