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아로마타제 억제제 치료 중 유방암 환자의 근골격계 건강에 대한 코호트 연구

2023년 6월 16일 업데이트: Feng Jing, Fudan University
호르몬 수용체 양성 유방암이 있는 폐경 후 여성은 이제 유방암 재발 감소에 기여하는 임상 지침에서 권장하는 치료 기간이 5년 이상인 아로마타제 억제제를 처방받습니다. 그러나 아로마타제 억제제 치료는 종종 대칭성 통증, 관절 통증, 근골격 통증 및 관절 경직으로 설명되는 근골격 증상(MSS)의 높은 발생률과 관련이 있으며, 이는 심지어 뼈 손실, 골다공증 및 골절로 이어집니다. MSS는 보조 아로마타제 억제제 요법을 받는 여성의 최대 절반에서 환자의 삶의 질과 아로마타제 억제제 요법에 대한 순응도를 감소시켜 잠재적으로 유방암 결과를 손상시킬 수 있습니다. 따라서 본 연구는 유방암 환자의 내분비 치료 중 근골격계 건강 상태를 모니터링하여 임상 실습에 참고 자료를 제공하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

870

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • School of Nursing, Fudan University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

호르몬 수용체 양성 유방암 수술 후 환자와 중국 상하이 푸단 대학교 상하이 암 센터에서 아로마타제 억제제로 치료

설명

포함 기준:

  1. 수술 후 초기 유방암;
  2. 병리학적으로 진단된 호르몬 수용체 양성 유방암;
  3. 아로마타제 억제제 요법(예: 아나스트로졸, 레트로졸, 엑세메스탄)이 3개월 이내에 시작되었습니다.
  4. 폐경 후 여성, 또는 난소 기능 억제제를 복용하는 폐경 전 또는 폐경기 주변기 여성;
  5. 정보에 입각한 동의 및 자발적인 연구 참여.

제외 기준:

  1. 유방암 재발 또는 원격 전이;
  2. 다른 악성 종양과 함께;
  3. 인지 또는 정신 장애가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰 그룹
다른: 개입 없음
일상적인 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 기능의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월.
손의 만성 류마티스 애정(SACRAH) 평가 및 정량화를 위한 점수로 측정됩니다.
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월.
손목 기능의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월.
BCTQ(Boston Carpal Tunnel Questionnaire)로 측정했습니다.
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월.
무릎 또는 고관절 기능의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월.
Western Ontario 및 McMaster 골관절염 지수(WOMAC)로 측정했습니다.
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립 강도
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월.
CAMRY EH101 전자 악력 측정기(중국산)로 측정했습니다.
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월.
골밀도
기간: 기준선, 12개월 및 24개월.
Lunar iDXA(중국산)로 측정.
기준선, 12개월 및 24개월.
우울증과 불안
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월.
우울증 및 불안에 대한 환자 건강 설문지(PHQ-4)로 측정했습니다.
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월.
복약순응도
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월.
자가보고 복약순응도 시각상사척도(VAS)로 측정.
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 27일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 27일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FJing

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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