비대상성 B형 간염 간경변증 환자에서 제대간엽줄기세포(UC-MSC)의 안전성
ACell Inj.의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 임상시험. 비대상성 B형 간염 간경변증 환자의 동종 UC-MSCs
이번 임상시험의 목표는 비대상성 B형 간염 간경변증 환자를 대상으로 한 다회 투여의 인간 제대 중간엽 줄기세포 주입의 안전성과 내약성을 평가하고, 근거를 제공하기 위한 효능, 약력학적 프로파일 및 적절한 투여 용량을 추가로 탐색하는 것입니다. 향후 비대상성 B형 간염 간경변증 환자에게 보다 안전하고 효과적인 치료법을 사용하기 위해
참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 하며 일련의 테스트를 거쳐 프로토콜의 입력 및 제외 기준을 충족한 후 인간 제대 중간엽 줄기 세포의 정맥 주입을 위한 용량 그룹에 할당됩니다.
연구 개요
상세 설명
비대상성 간경변기는 각종 만성 간손상으로 인한 간질환의 진행기이며, 중국 간경변증 환자의 77%가 B형 간염 바이러스(HBV)에 의해 발생한다. 간경변 대상부전 환자의 현재 치료법은 주로 원인을 표적으로 하는 약물, 항간 섬유증 약물 및 알부민 보충, 이뇨, 내시경 경화증 또는 결찰, 혈액 정화(인공 간) 및 혈관 개입을 통한 대증 치료입니다. 이러한 치료법은 환자의 질병 진행을 늦추는 데 효과적이지만 모든 환자의 간 기능 대상부전을 완전히 역전시킬 수는 없습니다. 현재 간 이식은 비대상성 간경변증에 대한 가장 효과적인 치료법으로 남아 있습니다. 그러나 기증자 간 공급원이 부족하여 간 이식으로 치료할 수 있는 환자는 소수에 불과합니다.
최근 줄기세포 및 재생의학 분야의 심도 있는 연구로 조직 손상 복구 및 면역 조절과 같은 생물학적 기능을 기반으로 말기 간질환에서 줄기세포의 치료적 역할에 대한 관심이 높아지고 있다. 간 질환에 대한 줄기 세포 이식에 대한 많은 임상 탐색 연구가 해당 분야의 학자들에 의해 수행되었으며 발표된 결과는 MSC 이식이 환자의 간 기능 지수를 향상시킬 수 있으며 환자의 식욕, 정신 및 체력을 향상시킬 수 있음을 시사합니다. 주입 후 크게 개선되었습니다.
연구자들은 최종 연구 결과가 동일한 범주의 더 많은 환자들에게 안전하고 효과적이며 접근하기 쉬운 치료법을 제공하고 그들의 삶의 질을 향상시키며 보상되지 않은 B형 간염 치료를 위한 재생 의학 분야의 격차를 메울 수 있기를 희망합니다. 단계.
본 연구의 주요 목적은 비대상성 B형 간염 간경변증 환자에서 인간 탯줄 MSC 주사의 다회 투여의 안전성과 내약성을 평가하고, 향후 보다 안전하고 효과적인 사용을 위한 효능, 약력학적 특성 및 적절한 용량을 탐색하는 것입니다. 비대상성 B형 간염 간경변증 환자의 치료.
본 연구에 사용된 시험약은 Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Injection이며, 본 연구약은 아직 시판 승인을 받지 않았습니다. 본 제품은 10ml, 1×100000000 cells로 세포동결건조백에 포장되어 있으며 Asia Cell Therapeutics(Shanghai) Co., Ltd.에서 제조 공급하고 있습니다. 이 제품의 부형제는 디메틸설폭사이드(DMSO), 인간 혈액 알부민(HSA) 및 화합물 전해질 주사액을 포함합니다. 품질관리 시험 결과 동결건조 후 회수된 세포의 생존율은 6시간 이내 80% 이상이었다. 세포불임검사, 마이코플라즈마, 특이인체유래바이러스, 표면항원, 발암성 모두 음성이었다. 모든 품질 관리 결과는 중국 약전 2020 버전 또는 관련 테스트 표준의 요구 사항을 충족했습니다.
비임상 및 기타 임상 연구에 따르면 인간 탯줄 중간엽 줄기세포는 측분비 메커니즘을 통해 조직 미세 환경을 변경하고 간 증식 및 복구에 도움이 되는 영양분과 환경을 제공하며 손상된 간 재생 및 간 혈관 재생을 촉진하고 면역 세포의 증식 및 이동을 억제할 수 있습니다. 세포를 간으로 전달하고 간 및 전신 면역 염증 반응을 조절하여 간 손상을 줄이고 간 섬유화 형성을 억제합니다. 또한, 인간 탯줄 중간엽 줄기세포는 간세포(정상적인 간세포 기능을 가진 세포의 일종)로 분화하여 손상된 간 조직을 보충하고 간 기능을 개선할 가능성이 있습니다.
본 연구에 사용된 인간 탯줄 MSC 주사제는 국가위생건강위원회(NHC)/중앙군사위원회(CMC) 보건총국(GMDH)에서 연구되었으며 환자에 대한 인체 안전성 및 효능 데이터가 일정량 축적되어 있습니다. 흡입 폐손상, 화상 손상 및 비대상성 B형 간염 간경변.
이 연구는 다중 용량, 개방형, 용량 증량 설계였습니다. 이 연구에 등록된 피험자는 저용량(1 x 1000000 세포/kg), 중간(2 x 1000000 세포/kg) 및 고용량(4 x 1000000 세포/kg) 그룹에 순차적으로 입력되며 각 피험자는 단 하나의 해당 용량. 인간 제대 MSC 주사의 주입 경로는 말초정맥이며, 치료 빈도는 4주마다 1회 주입으로 총 3회 주입하며, 피험자는 매 주입 후 3~7일 동안 연구센터에 입원하게 된다. 주입(정확한 기간은 사례별로 조사자가 결정할 수 있음).
투약 요법:
적정은 세포 준비가 소생되고 준비된 후 6시간 이내에 완료되며, 주입은 45분 이상 소요되며 참가자는 주입 후 최소 2시간 동안 면밀히 관찰됩니다.
동일 용량 그룹의 첫 번째 피험자가 첫 번째 투여 후 14일간의 안전성 관찰을 완료한 후, 해당 그룹의 두 번째에서 여섯 번째 피험자는 사례별로 등록 사이에 최소 3일을 두고 투약을 시작할 수 있습니다. 생성된 안전성 데이터에 따라 특정 간격이 조정되는 고용량 그룹. 다음 용량 그룹의 첫 번째 대상자는 이전 용량 그룹의 마지막 대상자가 첫 번째 용량을 완료한 후 28일 후에 시작할 수 있습니다. 용량 증량 과정에서 조사자와 의뢰자는 이전 용량 그룹의 안전성 데이터를 기반으로 다음 용량 그룹으로 진행할지 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wenli Liu
- 전화번호: +86 13402137712
- 이메일: liuwenli@xibaozhiliao.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 미만(경계치 포함), 성별 불문
- 만성 B형 간염 예방 및 치료 지침(2019년판)에 따른 비대상성 B형 간염 간경변증 진단
- 3개월 이상의 엄격한 의학적 보존적 치료 후에도 간경변 증상의 유의한 감소 또는 삶의 질 점수의 유의한 개선이 없음
- 스크리닝 당시 HBV DNA ≤ 1000 IU/mL
- 임상시험에 자발적으로 참여하는 사전 동의서를 완전히 이해하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 알코올성 간염, 바이러스성 C형 간염, 자가면역 간염 및 대사 관련 지방간 질환과 같은 간경변증의 다른 원인
- Child-Pugh 점수 >12;
- 간 또는 기타 장기의 악성 병력 또는 직계 가족의 3대 간 악성 종양의 가족력;
- 다음과 같이 연구자가 결정한 안전 및 치료 효능 평가에 영향을 미칠 수 있는 현재 심각한 의학적 상태: 클래스 II 이상의 비정상적인 심장 기능(NYHA 기준), 허혈성 심장 질환(예: 심근 경색 또는 협심증)과 같은 심혈관 질환, 제대로 조절되지 않는 당뇨병(공복 혈당 ≥ 10mmol/L 또는 당화혈색소(HbA1c) ≥ 8%), 혈청 크레아티닌 > 정상 상한치(ULN)의 2배 등
- 최근 통제되지 않은 위장관 출혈(예를 들어, 스크리닝 전 3개월 이내의 심각한 출혈 경향 또는 활동성 출혈, 또는 스크리닝 전 4주 이내의 임상적으로 유의한 상부 위장관 출혈 사건)이 본 시험에 참여하기에 부적합하다고 조사자가 결정함;
- 스크리닝 전 3개월 이내에 간성뇌증 또는 간신증후군을 앓은 적이 있는 자
- 자발성 복막염 또는 시험 전 2주 이내에 보다 심각한 활동성 감염
- 감염성 질환 검사 양성(혈청 항-HIV 항체, 항-HCV 항체, 매독 항체 양성) 또는 활동성 결핵;
- 시험약 초회 투여 전 3주 이내에 사람 알부민을 투여받은 자
- 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 병력이 있는 자
- 약물 중독자 또는 알코올 남용자;
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 심한 약물 알레르기 또는 과민증의 병력이 있는 사람;
- 스크리닝 전 24개월 이내에 제어되지 않는 주요 우울증 또는 제어되거나 제어되지 않는 정신병을 포함하는 심각한 정신 장애의 병력;
- 스크리닝 전 3개월 이내에 다른 중재적 임상시험에 참여했거나 다른 중재적 임상시험에 참여 중이거나 이전에 줄기세포 치료를 받은 적이 있는 자
- 3개월 이내에 간이식을 제안받은 자
- 연구자의 의견에 따라 본 임상 시험에 참여하기에 적합하지 않은 기타 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인간 탯줄 중간엽 줄기세포
저용량 그룹: 1000000개 세포/kg 중간 용량 그룹: 2000000개 세포/kg 고용량 그룹: 4000000개 세포/kg
|
줄기세포 주입 경로는 말초정맥주입으로 4주에 한 번씩 총 3회 주입한다.
모든 피험자는 연구 기간 동안 실험적 약물과 기존 치료를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용(AE)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
임상시험 중 발생한 이상반응
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
심각한 부작용(SAE)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
임상시험 중 발생한 중대한 이상반응
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
임상 2상(RP2D) 권장용량
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
임상 2상 권장용량
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
용량 제한 독성(DLT)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
용량 제한 독성
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
최대 허용 용량(MTD)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
최대 허용 용량
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
생존 시간
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
생존율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
간 이식 없이 생존율
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
차일드 푸
기간: -14일 - -1일, -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
Child-Pugh 점수에는 간성 뇌병증, 복수, 총 빌리루빈 농도, 알부민 농도 및 프로트롬빈 시간 연장의 5가지 지표에 대한 점수가 포함되었습니다.
각 지표에 대해 가장 낮은 점수는 1점, 가장 높은 점수는 3점이며 각 지표의 총점을 계산합니다.
점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
|
-14일 - -1일, -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
멜드
기간: -14일 - -1일, -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
말기 간질환 모델은 만성 간질환 환자의 간기능 보유량과 예후를 평가하기 위해 혈청 크레아티닌, 국제표준화비, 간경화 원인과 결합한 총빌리루빈을 기반으로 한 점수 체계이다. R에 대한 계산 공식 = 3.78 * ln [T - Bil(umol/L) / 17.1] ln(INR) + 9.57 + 11.2 * * ln Cr(umol/L) / 88.4 + 6.43 * 병인. (병인: 담즙정체성 간경변증 및 알코올성 간경변증은 0, 바이러스성 및 기타 원인은 1) |
-14일 - -1일, -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
간 경직
기간: -14일 - -1일, 12주차, 20주차, 32주차, 56주차
|
과도 elastography fibroscan을 기반으로 간 경직을 관찰합니다.
|
-14일 - -1일, 12주차, 20주차, 32주차, 56주차
|
|
알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: -14일 - -1일, -1일, 1일, 28일, 29일, 56일, 57일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
ALT의 농도
|
-14일 - -1일, -1일, 1일, 28일, 29일, 56일, 57일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
아스파테이트 아미노전이효소(AST)
기간: -14일 - -1일, -1일, 1일, 28일, 29일, 56일, 57일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
AST의 농도
|
-14일 - -1일, -1일, 1일, 28일, 29일, 56일, 57일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
총 빌리루빈(TBIL)
기간: -14일 - -1일, -1일, 1일, 28일, 29일, 56일, 57일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
TBIL의 농도
|
-14일 - -1일, -1일, 1일, 28일, 29일, 56일, 57일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
γ-글루타밀 트랜스펩티다제(γ-GT)
기간: -14일 - -1일, -1일, 1일, 28일, 29일, 56일, 57일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
Γ-GT의 농도
|
-14일 - -1일, -1일, 1일, 28일, 29일, 56일, 57일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
알칼리성 포스파타제(ALP)
기간: -14일 - -1일, -1일, 1일, 28일, 29일, 56일, 57일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
ALP의 농도
|
-14일 - -1일, -1일, 1일, 28일, 29일, 56일, 57일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
알부민(ALB)
기간: -14일 - -1일, -1일, 1일, 28일, 29일, 56일, 57일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
ALB의 농도
|
-14일 - -1일, -1일, 1일, 28일, 29일, 56일, 57일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
콜린에스테라아제(CHE)
기간: -14일 - -1일, -1일, 1일, 28일, 29일, 56일, 57일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
CHE의 농도
|
-14일 - -1일, -1일, 1일, 28일, 29일, 56일, 57일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
국제 표준화 비율(INR)
기간: -14일 - -1일, -1일, 1일, 28일, 29일, 56일, 57일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
INR은 정상 혈장에 대한 트롬빈에 의해 측정된 기준 혈장의 PT 비율과 사용된 시약으로 표시된 ISI 값으로 계산되었습니다.
INR이 높을수록 혈액 응고 시간이 길어집니다.
|
-14일 - -1일, -1일, 1일, 28일, 29일, 56일, 57일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
차별화 클러스터 3(CD3)
기간: -14일 -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
CD3의 농도
|
-14일 -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
차별화 클러스터 4(CD4)
기간: -14일 -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
CD4의 농도
|
-14일 -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
차별화 클러스터 8(CD8)
기간: -14일 -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
CD8의 농도
|
-14일 -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
조절 T 세포(Treg)
기간: -14일 -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
Treg의 농도
|
-14일 -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
헬퍼 T 세포 17(Th17)
기간: -14일 -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
Th17의 농도
|
-14일 -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
면역 글로불린 A(IgA)
기간: -14일 -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
IgA의 농도
|
-14일 -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
면역글로불린 G(IgG)
기간: -14일 -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
IgG의 농도
|
-14일 -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
면역글로불린 M(IgM)
기간: -14일 -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
IgM의 농도
|
-14일 -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
면역글로불린 E(IgE)
기간: -14일 -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
IgE 농도
|
-14일 -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
알파-태아단백(AFP)
기간: -14일 -1일, 12주차, 20주차, 32주차, 56주차
|
AFP의 농도
|
-14일 -1일, 12주차, 20주차, 32주차, 56주차
|
|
알파-태아단백-L3(AFP-13)
기간: -14일 -1일, 12주차, 20주차, 32주차, 56주차
|
AFP-L3의 농도
|
-14일 -1일, 12주차, 20주차, 32주차, 56주차
|
|
암태아 항원(CEA)
기간: -14일 -1일, 12주차, 20주차, 32주차, 56주차
|
CEA의 농도
|
-14일 -1일, 12주차, 20주차, 32주차, 56주차
|
|
탄수화물 항원(CA19-9)
기간: -14일 -1일, 12주차, 20주차, 32주차, 56주차
|
CA19-9의 농도
|
-14일 -1일, 12주차, 20주차, 32주차, 56주차
|
|
탄수화물 항원 15-3(CA15-3)
기간: -14일 -1일, 12주차, 20주차, 32주차, 56주차
|
CA15-3의 농도
|
-14일 -1일, 12주차, 20주차, 32주차, 56주차
|
|
비타민 K 부재 또는 길항제-II(PIVKA II)에 의해 유도된 단백질
기간: -14일 -1일, 12주차, 20주차, 32주차, 56주차
|
PIVKA II의 농도
|
-14일 -1일, 12주차, 20주차, 32주차, 56주차
|
|
간암 발병률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
약물 투여 후 시험 기간 동안 간암이 발생한 대상자의 수를 전체 대상자의 백분율로 계산합니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
HBV-DNA
기간: -14일 -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
HBV-DNA의 농도
|
-14일 -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
동부 협력 종양학 그룹(ECOG)
기간: -14일 -1일, 12주차, 20주차, 32주차, 56주차
|
ECOG 점수는 환자의 전반적인 건강과 체력으로 치료를 견딜 수 있는 능력을 나타내는 지표입니다.
ECOG 신체 상태 점수 기준 점수는 0-5점입니다.
점수가 높을수록 환자의 신체 상태가 나쁜 것입니다.
|
-14일 -1일, 12주차, 20주차, 32주차, 56주차
|
|
비대상성 간경변과 관련된 합병증의 발생률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
합병증의 진단 및 중증도 평가
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
간부전의 발생률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
간부전이 발생한 피험자의 비율
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
SF-36 삶의 질 점수
기간: -14일 -1일, -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
SF-36(Short Form Health Questionnaire)은 36개 항목으로 구성된 미국 의료 결과 연구(Medical Outcomes Study, MOS)에서 개발한 보편적인 측정 척도입니다.
신체 기능, 신체 역할, 육체적 고통, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할, 정신 건강의 8개 영역을 다루는 36개의 항목으로 구성됩니다.
각 섹션은 0에서 100점까지 채점됩니다.
점수는 건강의 질을 직접적으로 반영하며, 점수가 높을수록 이 측면의 기능이 좋을수록 삶의 질이 높아집니다.
|
-14일 -1일, -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
만성 간 질환 설문지
기간: -14일 -1일, -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
만성 간 질환 설문지는 지난 2주 동안 참가자들의 전반적인 신체 느낌을 측정하도록 설계되었습니다.
설문지의 총점은 29점에서 203점까지이며, 점수가 낮을수록 건강상태가 좋지 않음을 의미한다.
|
-14일 -1일, -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
|
EQ-5D-5L
기간: -14일 -1일, -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
피험자의 상태에 대한 건강 설문지.
|
-14일 -1일, -1일, 28일, 56일, 12주, 20주, 32주, 56주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IL-1β(인터루킨-1β)
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
IL-1β의 농도
|
1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
|
IL-6(인터루킨-6)
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
IL-6의 농도
|
1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
|
IL-8(인터루킨-8)
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
IL-8의 농도
|
1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
|
IL-8(인터루킨-10)
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
IL-10의 농도
|
1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
|
IL-8(인터루킨-12)
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
IL-12의 농도
|
1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
|
IL-8(인터루킨-17)
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
IL-17의 농도
|
1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
|
TNF-α(종양괴사인자-α)
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
TNF-α의 농도
|
1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
|
TGF-β(변형 성장 인자-β)
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
TGF-β의 농도
|
1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
|
IFN-γ(인터페론-γ)
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
IFN-γ의 농도
|
1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
|
SDF-1(간질세포유래인자-1)
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
SDF-1의 농도
|
1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
|
CRP(C-반응 단백질)
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
CRP의 농도
|
1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
|
MMP-9(매트릭스 메탈로프로테인-9)
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
MMP-9의 농도
|
1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 28일차, 29일차, 30일차, 31일차, 35일차, 56일차, 57일차, 58일차, 59일차, 64일차, 85일차, 12주차, 20주차 , 32주차, 56주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lungen Lu, MD, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QS-UCMSC-DLC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인간 탯줄 중간엽 줄기세포에 대한 임상 시험
-
Universidad de la SabanaFundación Neumologica Colombiana; Stem Medicina Regenerativa; Innocell SAS사용 가능
-
Restem, LLC.완전한
-
Central Hospital, Nancy, France완전한
-
Shiraz University of Medical SciencesNational Institute of Medical Research Development (NIMAD), Iran; Cell Tech Pharmed Company...모병심부전 | 스테미 | 급성 심근경색 | 심장 리모델링, 심실 | 심근경색, 전벽 | 재생 의학 | 심근경색 우선이란, 이슬람 공화국