진행성 고형 종양이 있는 피험자를 대상으로 한 7MW3711 연구

포함 기준:

• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태는 0~1입니다.
• 연구자가 평가한 기대 수명은 최소 3개월입니다.
• 파트 1: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양, 마지막 치료를 받은 후 진행성, 표준 요법 중 또는 이후에 진행되었거나 승인된 요법에 불내약성이 있거나 효율적인 표준 요법이 부족한 환자. 파트 2: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 선택된 진행성 고형 종양은 적어도 한 가지 표준 전신 요법 이후에 진행되었거나 표준 요법을 견딜 수 없습니다.
• 보관된 종양 조직 샘플(포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 종양 조직 블록 또는 염색되지 않은 슬라이드 5개 이상) 또는 신선한 조직 샘플을 제공해야 합니다. 용량 증량 중에 조직 샘플을 제공할 수 없는 경우 조사자와 논의한 후 연구 등록이 허용됩니다.
• RECIST v1.1에 따라 측정 가능하거나 평가 가능한 질병입니다.
• 조혈, 신장, 간 기능이 적절하게 유지되어야 합니다.
• 연구 기간 동안 적절한 피임법을 기꺼이 사용하려는 남성 또는 여성

제외 기준:

• 첫 번째 투여 전 3년 이내에 다른 이전 악성 종양이 있는 경우.
• 치료되고 안정적인 뇌 전이를 제외하고 알려진 중추 신경계 전이성 질환 또는 암종성 수막염.
• 심각하거나 조절되지 않거나 활동성인 심혈관 질환이 있는 경우.
• 최초 투여 전 4주 이내에 COPD, 장폐질환 또는 입원 치료가 필요한 기타 호흡기 질환의 병력이 알려진 경우.
• NCI CTCAE V5.0에 의해 1등급 이하로 해결되지 않은 이전 항종양 요법으로 인한 부작용이 있는 경우.
• 14주 이내에 치료가 필요한 활동성 감염이 있는 경우 HIV 감염, HCV 및 HBV의 활성 감염이 있습니다.
• 토포이소머라제 I 억제제로 구성된 항체 약물 접합체(ADC)를 사용한 사전 치료.
• B7-H3 표적 제제를 사용한 사전 치료.
• 첫 번째 투여 전 3주 이내에 화학요법, 면역요법, 치유적 방사선 치료를 받았거나 첫 번째 투여 전 2주 이내에 표적 분자치료를 받은 경우. 첫 투여 전 1주 이내에 한약 또는 항종양 적응증의 한약재를 투여받은 자.
• 국소 코르티코스테로이드를 제외하고 첫 번째 투여 전 2주 이내에 전신 면역억제제를 투여받았습니다.
• 첫 번째 투여 전 4주 이내에 다른 연구용 약물이나 의료 기기를 받은 경우.
• 스크리닝 전 12개월 이내에 마약, 정신과 약물을 포함한 약물 남용 이력.
• 임신 또는 수유 중인 여성