국소 전립선암에 대한 2분할 대 5분할 정위 방사선요법 (SABR-Dual)

국소 전립선암의 치유적 치료를 위한 고용량 방사선의 생화학적 무진행 생존(bPFS) 이점을 입증하는 여러 전향적 임상 시험이 발표된 후, 일반적인 외부 빔 방사선 치료(EBRT) 과정은 일일 7.5~9분할에 걸쳐 38~45분획 범위였습니다. 주. 지난 20년 동안 EBRT의 기념비적인 발전이 이루어지면서 표준 방사선 치료 과정이 크게 단축되었습니다. 진단, 영상 및 기술 개발을 통해 분획당 더 높은 선량을 전달하는 능력이 더욱 확장되고 전립선 선암종의 반응에 대한 방사선생물학적인 이해가 향상되면서 초저분할 요법이 전립선암 세포의 상대적으로 낮은 a/b 비율을 활용할 수 있음이 밝혀졌습니다. 이러한 두 가지 개발 흐름의 결과로 정위적 절제 방사선 요법(SABR)이 저위험 및 우호적 중간 위험 환경에서 최종 치료를 위한 표준 치료로 인정되었습니다.

개인 및 시스템 수준 모두에서 환자 치료의 효율적인 제공과 의료 자원의 신중한 활용이 최우선입니다. 전 세계적으로 전립선암이 널리 퍼져 있고 치료 센터의 환자 수가 많다는 점을 감안할 때 환자 처리량과 치료 비용이 크게 개선될 수 있는 의미 있는 잠재력이 남아 있습니다. 현재, 저위험 및 유리한 중간 위험 전립선암에 대한 가장 짧은 치료 과정은 근치적 전립선절제술과 저선량률(LDR) 근접 치료입니다. 이는 치료 가능성이 뛰어나지만 적절하지 않거나 실행 가능하지 않을 수 있는 정도의 침습성을 수반합니다. 또는 모든 환자에게 바람직하며 수술실 시설 및 마취와 관련된 추가 비용이 포함됩니다. 수술 환자는 일반적으로 짧은 입원 환자 입원이 필요합니다. 이에 상응하는 방사선 치료 치료 과정은 이러한 많은 우려 사항을 해결하고 효과적이고 효율적인 환자 치료를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.

고용량 방사선의 2분할 과정에 대한 강력하고 성숙한 선례는 고용량률(HDR) 근접 치료 영역에서 찾을 수 있습니다. 마취 하에 방사성 선원은 원하는 선량 축적을 생성하기 위해 회음부를 통해 전립선에 삽입된 카테터를 통과하도록 프로그램되어 있습니다. 현대 문헌에서 bPFS 비율은 91%-97% 사이입니다. 단일 분할 HDR 근접 치료(일반적인 선량 19Gy)를 제공하려는 시도가 이루어졌지만 임상시험에서는 열악한 종양학적 결과가 나타났으며 현재까지 표준 HDR 치료 과정은 2분할 최종 치료 또는 EBRT와 결합된 단일 분할 치료로 구성됩니다. 방사선생물학적으로 전립선암 세포의 특히 낮은 a/b와 독특한 세포 순환을 기반으로 완전한 종양 근절을 위해서는 적어도 두 가지 분획이 필요하다는 제안이 있습니다.

현재까지 5분할 미만으로 전달되는 전립선 SABR의 안전성과 유효성에 대한 데이터는 제한적입니다. Greco 등의 최근 개념 증명 연구에서는 유리한 중간 및 불리한 중간 위험 환자를 대상으로 24 Gy의 단일 용량 SABR을 9 Gy의 5분할과 비교했습니다. 결과는 불리한 중간 질병에 대한 열등한 PFS와 유리한 중간 질병에 대한 유사한 4년 PSA 결과를 보여주었습니다. 단일 분획군의 환자 15명 중 1명이 지연된 3등급 요도 협착증을 경험했지만, 목표 및 환자 보고 GU 및 GI 독성은 크게 다르지 않았습니다. Magli 등은 저위험 및 우호적 중간 위험 환자를 위한 SABR의 새로운 3분할 요법에 대해 허용 가능한 1년 독성 결과를 40 Gy로 발표했습니다. MRI 기반 계획을 활용하고 금 기준점과 하이드로겔 스페이서를 배치하고 각 분할마다 방광에 카테터를 삽입했습니다. 그들은 각각 11.9%와 1.7%의 급성 2등급 및 3등급 요로 독성과 8.5%의 급성 2등급 직장 독성을 관찰했으며, 모두 12개월 내에 해결되었습니다. Alayed 등은 26 Gy 선량의 2분할 SABR 요법을 받는 저위험 및 중간 위험 환자에 대한 전향적 단일 코호트 연구의 안전성 및 효능 결과를 발표했습니다. 30명의 환자 샘플에서 그들은 급성 3등급 이상의 GI 또는 GU 독성이 없다고 보고했으며, 이후 추적 관찰에서 각각 한 사례는 5분할 프로토콜의 그것과 비슷하거나 심지어 약간 더 나은 것으로 보고했습니다.

5개 미만의 분할로 SABR을 전달하는 잠재적인 역할과 안전성에 관해 여러 가지 질문이 남아 있습니다. 여기에는 최적의 환자 선택, 이상적인 선량 분할, 주변 정상 조직의 필수 회피를 보장하는 적절한 기술, 불가피한 설정 불확실성을 설명하기 위해 허용된 계획 목표 체적(PTV) 요구 사항과 위험에 처한 장기에 대한 선량의 균형을 맞추는 방법이 포함됩니다. 중요한 것은 최근 내시경 보고서에 따르면 용량 증가된 SABR 후 직장 궤양 발생률이 눈에 띄게 높았으며 하이드로겔 스페이서를 배치하면 이러한 위험을 크게 줄이는 것으로 나타났습니다. 고용량 영역에서 직장을 이동시키기 위한 흡수성 하이드로겔 스페이서를 배치하여 직장 풍선 대신에 잠재적인 분할 내 움직임을 설명하기 위한 후방 안전 여유를 허용하는 것은 치료에 관한 추가 보증을 촉진하는 동시에 직장 보존을 달성하는 데 필수적입니다. 정확성.

현대 선량 증가의 맥락에서, 그리고 2분할 SABR의 초기 경험을 통해 초고선량 치료에 대한 2분할 접근 방식을 지원하는 강력한 HDR 근접 치료 데이터 대신 비침습적 및 광범위하게 직접 비교합니다. 5분할 요법의 표준 접근법에 대한 일반화 가능한 2분할 SABR 요법은 논리적입니다. 최근 몇 년 동안 SABR의 5분할 미만에서 초저분할 요법의 안전성에 대한 증거를 입증하는 기관 연구가 등장했으며 대규모 무작위 데이터가 많이 필요합니다. 직장 하이드로겔 배치를 통해 필요한 직장 용량 제약을 달성할 수 있는 능력에 힘입어, 이 접근법은 필요한 치료 횟수를 최소화하는 동시에 치료 가능성을 최적화하는 데 필요한 더 높은 용량을 제공하는 것 사이에서 적절한 균형을 이루는 역할을 할 수 있습니다.