급성 백혈병 및 림프종 재발에 대해 CAR-T 세포를 투여받은 환자에서 CMV 재활성화의 발생률 및 위험 요인, 코호트 연구 분석 (CMV CAR-T)

레터모비어는 조혈 줄기세포 이식 수혜자의 거대세포바이러스(CMV) 재활성화 및 감염의 일차 예방용으로 승인되었습니다. 레터모비어는 CMV가 재활성화되어 임상 결과를 변경할 수 있는 다른 임상 증상에서 유익할 수 있습니다. 최근에는 CAR(Chimeric Antigen Receptor) T 세포가 난치성 급성 백혈병 및 B 세포 림프종의 치료에 사용되어 왔습니다. 따라서 만성 바이러스 감염, 특히 Herpesviridae 계열에 속하는 감염의 재활성화는 CAR-T 세포 치료 후에 관찰될 수 있습니다. 첫 번째 보고에 따르면 거대세포바이러스가 검출된 주요 바이러스인 것으로 보입니다. 통제되지 않은 CMV 재활성화는 혈액학적 독성(ganciclovir) 또는 신장 독성(foscarnet)과 관련된 항바이러스 약물의 사용을 요구하는 CMV 질환을 유발하며 일반적으로 좋지 않은 결과와 관련됩니다. 또한 CMV는 면역 체계와 상호 작용하여 종양 세포의 면역 감시를 감소시키고 다른 기회 감염의 성장 또는 재활성화를 촉진합니다. 따라서 CMV 재활성화는 CART 세포 수혜자의 기회 감염의 기존 위험을 증가시켜 이환율, 장기 체류 또는 집중 치료를 요구함으로써 CART 세포 치료 결과에 영향을 미칠 수도 있습니다. 면역 체계의 불균형은 일반적으로 조혈모세포 이식(HSCT) 환자 또는 집중 치료가 필요한 환자에서 더 자주 발견되는 토크테노바이러스(TTV), 레돈도바이러스 또는 페기바이러스와 같은 지속성 바이러스의 재활성화와 관련이 있습니다. 이러한 지속적인 바이러스의 재활성화가 CMV 재활성화와 연관되어 있는지 또는 선행하는지 여부는 가능한 한 빨리 고위험 환자와 항바이러스 예방 치료로 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하기 위해 신중한 조사가 필요합니다.

이 시험의 목적은 난치성 급성 백혈병 또는 B세포 림프종이 있는 CMV 혈청양성 환자에게 CAR-T 세포 주입 후 3개월 이내에 CMV 재활성화 발생률을 확인하는 것입니다.