急性白血病およびリンパ腫再発のためにCAR-T細胞の投与を受けた患者におけるCMV再活性化の発生率と危険因子、コホート研究分析 (CMV CAR-T)

レテルモビルは、造血幹細胞移植レシピエントにおけるサイトメガロウイルス（CMV）の再活性化と感染の一次予防として承認されています。 レテルモビルは、CMV が再活性化して臨床結果を変える可能性がある他の臨床症状にも有益である可能性があります。 最近、キメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞が難治性急性白血病や B 細胞リンパ腫の治療に使用されています。 したがって、慢性ウイルス感染症、特にヘルペスウイルス科に属するウイルス感染症の再活性化がCAR-T細胞処理後に観察される可能性があります。最初の報告によると、サイトメガロウイルスが検出された主なウイルスであるようです。 CMV の再活性化が制御されていないと、血液毒性 (ガンシクロビル) または腎毒性 (フォスカーネット) を伴う抗ウイルス薬の使用が必要となる CMV 疾患が引き起こされ、通常は不良転帰を伴います。 さらに、CMV は免疫系と相互作用して腫瘍細胞の免疫監視を低下させ、他の日和見感染の増殖や再活性化を促進します。 したがって、CMV の再活性化は、CART 細胞レシピエントにおける日和見感染の既存のリスクを増加させ、罹患率、入院期間、または集中治療の必要性を増加させることにより、CART 細胞治療の結果に影響を与える可能性もあります。 免疫系のアンバランスは、通常、造血幹細胞移植 (HSCT) 患者や集中治療を必要とする患者でより頻繁に見られるトルクテノウイルス (TTV)、レドンドウイルス、ペギウイルスなどの持続ウイルスの再活性化と相関しています。 これらの持続性ウイルスの再活性化が CMV の再活性化に関連しているのか、それともそれに先行しているのかは、高リスクで抗ウイルス予防治療の恩恵を受ける可能性のある患者をできるだけ早期に特定するために、慎重な調査に値する。

この試験の目的は、難治性急性白血病または B 細胞リンパ腫の CMV 血清陽性患者における CAR-T 細胞の注入後 3 か月以内の CMV 再活性化の発生率を測定することです。