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고급 PD의 간병: 맞춤형 지원 그룹

2023년 10월 10일 업데이트: Veronica Bruno, University of Calgary

진행성 파킨슨병 환자의 간병: 맞춤형 지원 그룹

이 연구의 목표는 지원 그룹이 파킨슨병 및 관련 장애(PDRD) 환자를 돌보는 사람들에게 어떻게 도움을 줄 수 있는지 이해하는 것입니다. 조사관은 다음 질문에 대한 답을 찾고 싶어합니다.

  • 이러한 지원 그룹은 간병인에게 어떤 느낌을 주나요?
  • 이러한 지원 그룹은 간병인이 더 잘 대처하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 됩니까?

본 연구의 참가자는 지원 그룹에 가입하여 다른 간병인과 대화하고 전문가로부터 배울 수 있습니다. 이 그룹은 4개월 동안 2주마다 만나 자기 관리, 대처 기술, 마음챙김 등 다양한 주제에 대한 세션을 진행합니다. 간병인은 이 세션에서 자신의 경험을 공유하고 질문을 할 것입니다.

지원 그룹 회의 전후에 설문조사를 통해 정보가 수집됩니다. 이러한 설문조사는 지원 그룹이 간병인에게 어떤 영향을 미치는지 이해하는 데 도움이 됩니다. 간병인의 부담, 대처 전략, 전반적인 웰빙 등을 측정합니다.

주요 목표는 PDRD 환자 간병인의 부담을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 이러한 지원 그룹은 긍정적인 변화를 가져올 수 있다고 믿으며, 본 연구는 이들이 어떻게 작동하는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

배경 및 근거:

2030년에는 퇴행성 신경질환이 암을 제치고 사망 원인 1위를 차지할 것으로 예상된다. 캐나다의 파킨슨병 유병률은 2013/2014년에 170/100,000이었고, 인구 노령화로 인해 40세 이상 파킨슨병을 앓고 있는 캐나다인의 수가 2030년까지 65% 증가할 것입니다. 파킨슨병 및 관련 장애(PDRD)가 진행되면 운동 장애와 복잡한 비운동 증상이 나타나 의료 서비스에 대한 수요가 증가합니다. 간병 파트너는 불안, 치료 관리, 불확실성과 같은 문제에 직면하여 부정적인 생활 방식 변화와 정신 건강 저하로 이어집니다.

PDRD의 케어 파트너는 건강과 웰빙에 영향을 미치는 스트레스 요인을 관리해야 합니다. 기존 지원 그룹은 주로 질병 관리에 중점을 두고 돌봄 파트너 문제를 무시합니다. 이러한 파일럿 지원 그룹은 정서적, 정보적 지원을 제공하여 간병 파트너의 부담을 해결합니다. 체계적인 회의에서는 실용적인 도구, 솔루션, 초청 연사가 제공되어 지원 그룹 콘텐츠가 향상됩니다.

연구 질문 및 목표

이 연구는 다음 두 가지 주요 목표를 가지고 PDRD 치료 파트너의 요구에 맞는 지원 그룹을 구축하고 평가하는 것을 목표로 합니다.

체계적인 회의를 통해 지원적인 환경을 조성합니다. 대처 강화, 부담 감소, 삶의 질 향상에 있어 지원 그룹의 효율성을 평가합니다.

행동 양식:

연구 설계:

이 연구는 PDRD를 돌보는 개인을 위한 지원 커뮤니티 구축을 중심으로 구성되었습니다. 일차적인 목표는 간병인 간의 연결을 강화하여 그들이 개인적인 경험을 교환하고 이러한 조건과 관련된 어려움을 이해하는 다른 사람들로부터 공유된 위로를 얻을 수 있도록 하는 것입니다.

참가자들은 안전하고 기밀이 유지되는 환경에 참여하여 효과적인 간병에 대한 집단적 지식에 기여하는 내러티브와 통찰력을 공유합니다. 또한 지원 그룹에는 의사, 간호사, 심리학자, 사회 복지사, 영적 조언자를 포함한 다양한 분야를 포괄하는 의료 전문가가 주도하는 전용 세션이 포함되어 있습니다. 각각 90분 동안 진행되는 이러한 전문 세션은 16주 동안 격주로 진행됩니다. 캘거리 대학교 커밍 의과대학에서 지원 방법으로 Zoom을 사용하여 하이브리드 구조로 개최되는 이 세션은 매년 2회 개최되어 지원 그룹의 반복적이고 구조화된 성격을 강조합니다.

매주 다음과 같은 다양한 주제가 다루어질 것입니다:

자기 관리 및 개인 건강 생활 상황 변화에 대한 적응, 역할 변경 및 시스템 탐색 대처 기술 및 탄력성 감정(취약성 수용, 정서적 식별, 사실 검증, 대응, 문제 해결).

예상되는 슬픔 용서와 상호 연결 마음챙김 경계 설정, 평온 확보, 종결 달성 지원 그룹의 모든 세션에서 간병 파트너는 자신의 경험을 공유하고 관련 질문을 함으로써 참여하도록 권장됩니다.

데이터 수집:

이 연구에서는 설문 조사용 데이터 수집 도구로 Qualtrics를 사용하여 지원 그룹 효능을 종합적으로 평가하기 위해 참여 전후 설문지와 측정 도구를 사용합니다.

도구에는 다음이 포함됩니다.

간병 영향을 정량화하기 위한 짧은 Zarit 부담 인터뷰(ZBI-12). 대처 메커니즘을 평가하기 위한 간략한 COPE. 성인 간병인의 삶의 질 설문지(AC-QoL)는 전반적인 웰빙을 측정합니다.

참가자 피드백과 지식 습득을 위한 만족도 조사.

결과:

주요 결과:

간병 파트너 부담: ZBI-12를 사용하여 평가되었습니다. 대처 전략: Brief-COPE 척도로 평가됩니다. 삶의 질: AC-QoL 척도를 사용하여 면밀히 조사되었습니다.

2차 결과:

지식 획득: 치료 파트너의 지식 획득을 측정합니다. 참여 만족도: 참가자 만족도를 평가합니다.

이 연구는 PDRD 환자의 치료 파트너에 대한 부담 증가를 다루고 있습니다. 대처 능력을 강화하고 부담을 줄이며 삶의 질을 향상시키기 위해 필요에 맞는 지원 그룹을 구축하고 평가합니다. 이 연구는 구조화된 회의, 측정 도구 및 포괄적인 평가를 활용하여 지원 그룹이 간병 파트너의 웰빙에 미치는 영향을 조명합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병 증후군 진단을 받은 개인의 간병 파트너.
  • 캘거리 운동 장애 고급 치료 파일럿 프로그램 참가자(REB22-0545)

제외 기준:

  • MoCA <10점 참여를 방해하는 심각한 인지 장애가 있는 케어 파트너.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진행성 파킨슨병 증후군 환자의 치료 파트너
진행성 파킨슨병 환자의 케어 파트너가 맞춤형 지원 그룹에 참여합니다.
참가자들은 안전한 기밀 환경에 참여하여 간병에 대한 통찰력과 지식을 공유합니다. 90분 동안 진행되는 전문가 주도 세션은 16주 동안 격주로 진행되며 Zoom과 캘거리 대학교 커밍 의과대학에서 진행됩니다. 이 세션은 매년 2회 개최되며 지원 그룹의 구조화된 성격을 강조합니다. 주간 주제에는 자기 관리, 적응, 대처 기술, 감정, 예상되는 슬픔, 용서, 마음 챙김, 경계 및 종결이 포함됩니다. 케어 파트너는 각 세션에서 경험을 공유하고 질문함으로써 적극적으로 참여합니다.
다른 이름들:
  • 지원 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병 파트너 부담의 변화: ZBI-12를 사용하여 평가되었습니다.
기간: 지원 그룹 등록 및 종료 시. 1주와 16주.
ZBI-12는 진행성 질병에 대한 선별 도구로 검증되었습니다. ZBI-12는 12개 항목 척도로 평가되며, 항목당 0~4점의 응답 범위와 0~48점의 총점 범위를 사용하여 부담의 심각도를 평가합니다. 0~10점은 부담이 없거나 가벼운 것으로 간주됩니다. 10-20은 경미하거나 중간 정도의 부담이고 >20은 높은 부담입니다. 가족 간병인이 경험할 수 있는 신체적, 정서적, 사회적, 재정적 문제의 변화를 측정합니다.
지원 그룹 등록 및 종료 시. 1주와 16주.
대처 전략의 변화: Brief-COPE 척도로 평가됩니다.
기간: 지원 그룹 등록 및 종료 시. 1주와 16주.
28개 항목으로 구성된 간략한 COPE(Coping Orientation to Problems Experience) 척도는 4점 척도(3점 최고점)로 최소 0점, 최대 84점을 나타낸다. 간략한 COPE 점수를 해석할 때 값이 높을수록 스트레스를 헤쳐나가고 어려운 상황을 처리하는 능력이 잠재적으로 향상되었음을 나타냅니다. 이러한 높은 점수는 어려움에 직면했을 때 다양한 대처 전략을 사용하는 경향이 더 크다는 것을 반영합니다.
지원 그룹 등록 및 종료 시. 1주와 16주.
삶의 질 변화: AC-QoL 척도를 사용하여 자세히 조사했습니다.
기간: 지원 그룹 등록 및 종료 시. 1주와 16주.
성인 간병인의 삶의 질(AC-QoL) 척도는 전체 척도와 8개의 하위 척도를 모두 포함합니다. 전체 척도는 0에서 120까지의 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 간병인의 삶의 질이 향상되었음을 의미합니다. 또한 8개의 하위 척도 각각은 0~15의 잠재적 범위 내의 점수를 제공합니다. 이러한 하위 척도의 점수가 높을수록 간병 책임과 관련된 특정 영역에서 간병인의 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다. 이 구조화된 평가는 간병인의 삶의 여러 측면에 걸쳐 웰빙에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
지원 그룹 등록 및 종료 시. 1주와 16주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여 만족도: 간병인 지원단 만족도 조사
기간: 16주 동안 매주
간병인 지원 그룹 만족도 조사는 6개의 객관식 질문과 3개의 서술형 질문으로 구성됩니다. 6개의 객관식 질문 각각은 1에서 5까지의 척도로 평가되며, 1은 가장 낮은 만족도를 나타내고 5는 가장 높은 만족도를 나타냅니다. 결과적으로 설문조사의 최대 달성 가능 점수는 30점이고 최소 점수는 5점입니다. 이 설문조사에서 높은 점수는 지원 그룹에 대한 만족도가 높아졌음을 의미하며 간병인에게 제공되는 지원 및 서비스 품질에 대한 귀중한 피드백을 제공합니다.
16주 동안 매주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Veronica Bruno, MD, MPH, University of Calgary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 19일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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맞춤형 지원그룹에 대한 임상 시험

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