다발성 경화증의 이동 장애를 위한 물리 치료와 달팜프리딘의 병용 (AmpPT)

다발성 경화증(MS)은 신경 자극의 전달을 방해하여 다양한 신경학적 징후와 증상을 초래하는 퇴행성 질환입니다. 걷기 관련 장애는 MS 환자의 90% 이상에게 영향을 미치는 것으로 보고된 가장 흔한 증상 중 하나입니다. MS 환자의 걷기 관련 결함에 대한 주요 비약리학적 중재는 물리 치료와 같은 재활입니다. 재활은 경험에 따른 신경가소성을 통해 기능을 회복시키는 것으로 여겨집니다. 물리 치료가 다발성 경화증 환자의 이동성 관련 기능을 향상시킬 수 있다는 강력한 증거가 있으며, 재활에 대한 운동 재학습 접근법이 기능적 수행의 향상과 상관관계가 있는 뇌 구조 및 기능의 변화와 연관될 수 있다는 새로운 증거가 있습니다. MS 환자의 걷기 관련 장애에 대한 주요 약리학적 개입은 달팜프리딘입니다. Dalfampridine은 탈수초화된 축삭을 통해 신경 전도를 증가시켜 운동 기능을 향상시킵니다. 그러나 Dalfampridine만으로는 지속적인 이점을 위해 필요한 신경가소성 변화를 생성할 가능성이 없습니다. 왜냐하면 신경 가소성은 복잡한 환경뿐만 아니라 적절한 강도로 높은 반복을 통해 두드러지고 작업별 연습이 필요하기 때문입니다. 신경 영양 인자의 합성을 촉진하기 위해 운동 기회를 자극합니다. 실제로 달팜프리딘의 치료 효과는 치료를 중단하자마자 역전됩니다. 그러나 달팜프리딘에 의해 제공되는 향상된 신경 전도 속도는 재활로 인해 발생하는 신경가소성을 가속화할 수 있습니다. 그러나 달팜프리딘과 동시 재활을 병용하는 것은 연구된 적이 없습니다. 제안된 연구의 목적은 달팜프리딘과 함께 운동 재학습 물리 치료 중재를 제공하면 신경가소성 증가를 통해 이동성 측면에서 단독 중재보다 우수한 이득을 얻을 수 있다는 우리의 중심 가설을 테스트하는 것입니다.

목표 1은 복합 중재와 달팜프리딘이 없는 물리 치료를 비교하여 달팜프리딘이 MS 환자의 기능 회복에 있어 물리 치료의 효과를 증대시킬 수 있는지 여부를 결정합니다. 목표 2는 달팜프리딘 단독 요법과 물리 치료 단독 요법 및 달팜프리딘 단독 요법 간의 비교 효과를 탐구할 것입니다. 목표 3에서는 각 개입 부문 전후의 기능적 연결성을 평가하여 치료 효과의 메커니즘을 조사할 것입니다. 탐색 목표 4에서는 각 치료 유형에 대한 치료 반응성과 관련된 특정 임상적, 개인적 요인이 있는지 여부를 조사할 것입니다. 주요 효능 결과는 이전 달팜프리딘 연구와 직접 비교할 수 있도록 시간 제한 25피트 걷기의 기준선 대비 백분율 변화입니다. 객관적이고 자체 보고된 다양한 2차 및 3차 임상 결과는 단순한 보행 속도를 넘어 기능(객관적 및 인지적) 회복을 검사합니다.

다발성 경화증 관련 이동성 결함이 있고 EDSS가 6.5 이하인 참가자 48명을 등록할 것입니다. 첫 번째 치료 단계에서 모든 참가자는 이 치료의 효과를 평가하고 2단계의 계층화된 무작위화에 대한 개별 반응자 상태를 결정하기 위해 6주간의 달팜프리딘 치료를 받게 됩니다. 2주간의 달팜프리딘 휴약 및 새로운 약물 중단 기준 평가에 이어 계층화된 무작위화 달팜프리딘을 재개한 물리 치료 6주 또는 달팜프리딘 없는 물리 치료 6주 중 하나로 참가자를 배정합니다. 결과는 물리치료 치료 단계 후에 재평가됩니다. 이 프로젝트는 MS 환자의 이동성을 개선하기 위한 두 가지 전통적인 개입의 새로운 조합을 테스트하며, 뇌 영상 결과를 사용하여 기능 복원과 치료 효과 메커니즘을 모두 조사하는 구체적인 목표를 가지고 있습니다. 다발성 경화증 환자의 이동성을 개선하기 위한 이 두 가지 선도적이지만 뚜렷한 접근 방식은 결합 시 향상된 결과로 이어지는 보완적인 작용 메커니즘을 가질 수 있습니다. 이 연구를 통해 생성된 결과는 연구의 이 단계에서 MS 환자에게 가장 효과적이고 견딜 수 있는 것으로 밝혀진 중재와 관련된 장기 결과 및 질병 진행 궤적을 탐구하는 추가 연구의 설계에 도움이 될 것입니다.