아토피성 피부염 환자를 대상으로 EP262의 안전성, 내약성 및 약력학을 평가하기 위한 제2a상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구 (EASE)
2024년 1월 29일 업데이트: Escient Pharmaceuticals, Inc
아토피성 피부염 환자를 대상으로 EP262의 안전성, 내약성 및 약력학을 평가하기 위한 제2a상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구(EASE)
이번 2a상 임상시험에서는 아토피성 피부염 환자를 대상으로 EP262의 효과를 평가할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Escient Clinical Trials
- 전화번호: 858-617-8220
- 이메일: clinicaltrials@escientpharma.com
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- 모병
- Allervie Clinical Research
-
연락하다:
- Weily Soong
-
-
Florida
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- 모병
- RM Medical Research, Inc.
-
연락하다:
- Marta Delgado
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, 미국, 46168
- 모병
- Indiana Clinical Trials Center
-
연락하다:
- Scott Guenthner
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, 미국, 20850
- 모병
- Lawrence J. Green, MD LLC
-
연락하다:
- Lawrence Green
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, 미국, 48084
- 모병
- Revival Research Institute, LLC
-
연락하다:
- Ali Moiin
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, 미국, 44512
- 모병
- Optima Research Boardman
-
연락하다:
- Patrick Shannon
-
-
Texas
-
College Station, Texas, 미국, 77845
- 모병
- J&S Studies, Inc.
-
연락하다:
- Terry Jones
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, 미국, 84095
- 모병
- Jordan Valley Dermatology Center
-
연락하다:
- Douglass Forsha
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- 모병
- Dermatology Specialists of Spokane
-
연락하다:
- Katherine Reed
-
-
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 2V1
- 모병
- Innovaderm Research Inc.
-
연락하다:
- Catherine Maari
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 활동성 아토피 피부염으로 임상적으로 확진된 진단
- BSA 3% ~ 20% 및 vIGA-AD 점수 ≥3
제외 기준:
- 만성 소양증과 관련된 기타 활동성 피부질환
- 항생제 치료가 필요한 임상적으로 감염된 아토피성 피부염
- 아토피성 피부염에 대한 특정 치료법의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
|
매일 한 번
|
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실험적: EP262 150mg
|
하루에 한 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EP262의 안전성과 내약성
기간: 1일차부터 연구 종료 또는 조기 종료까지 측정(최대 10주)
|
치료로 인한 이상반응 발생률로 평가
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1일차부터 연구 종료 또는 조기 종료까지 측정(최대 10주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EP262가 피부 조직학에 미치는 영향
기간: 1일차부터 6주차까지 측정됨
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피부 생검 샘플의 표피 두께 변화와 면역 세포 침윤으로 평가
|
1일차부터 6주차까지 측정됨
|
|
EP262가 피부 유전자 발현에 미치는 영향
기간: 1일차부터 6주차까지 측정됨
|
피부 생검 샘플의 RNA 서열 분석으로 평가
|
1일차부터 6주차까지 측정됨
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로