Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas 2a, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och farmakodynamiken hos EP262 hos patienter med atopisk dermatit (EASE)

14 maj 2024 uppdaterad av: Escient Pharmaceuticals, Inc

Fas 2a, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och farmakodynamiken hos EP262 hos patienter med atopisk dermatit (EASE)

Denna fas 2a-studie kommer att utvärdera effekterna av EP262 hos personer med atopisk dermatit

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • AllerVie Clinical Research
    • Florida
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33014
        • RM Medical Research, Inc.
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Förenta staterna, 46168
        • Indiana Clinical Trials Center
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Lawrence J. Green, MD LLC
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48084
        • Revival Research Institute, LLC
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Förenta staterna, 44512
        • Optima Research Boardman
    • Texas
      • College Station, Texas, Förenta staterna, 77845
        • J&S Studies, Inc.
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Förenta staterna, 84095
        • Jordan Valley Dermatology Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Dermatology Specialists of Spokane
  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Innovaderm Research Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt bekräftad diagnos av aktiv atopisk dermatit i minst 1 år
  • BSA på 3 % till 20 % och ett vIGA-AD-poäng på ≥3

Exklusions kriterier:

  • Andra aktiva hudsjukdomar associerade med kronisk klåda
  • Kliniskt infekterad atopisk dermatit som kräver antibiotikabehandling
  • Användning av specifika behandlingar för atopisk dermatit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
En gång om dagen
Experimentell: EP262 150 mg
Läkemedel: Oral EP262
En gång om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet och tolerabilitet för EP262
Tidsram: Mätt från dag 1 till slutet av studien eller tidig avslutning (upp till 10 veckor)
Bedöms utifrån förekomsten av behandlingsuppkomna biverkningar
Mätt från dag 1 till slutet av studien eller tidig avslutning (upp till 10 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av EP262 på hudhistologi
Tidsram: Mätt från dag 1 till vecka 6
Bedöms av förändringar i epidermal tjocklek och immuncellsinfiltration från hudbiopsiprov
Mätt från dag 1 till vecka 6
Effekt av EP262 på hudgenuttryck
Tidsram: Mätt från dag 1 till vecka 6
Bedömd genom RNA-sekvensering av hudbiopsiprover
Mätt från dag 1 till vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Escient Pharmaceuticals, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Första postat (Faktisk)

22 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EP-262-202

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atopisk dermatit

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera