Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza 2a, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i farmakodynamikę preparatu EP262 u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry (EASE)

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Escient Pharmaceuticals, Inc

Faza 2a, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i farmakodynamikę EP262 u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry (EASE)

To badanie fazy 2a oceni działanie EP262 u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Rekrutacyjny
        • Innovaderm Research Inc.
        • Kontakt:
          • Catherine Maari
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Rekrutacyjny
        • AllerVie Clinical Research
        • Kontakt:
          • Weily Soong
    • Florida
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Rekrutacyjny
        • RM Medical Research, Inc.
        • Kontakt:
          • Marta Delgado
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46168
        • Rekrutacyjny
        • Indiana Clinical Trials Center
        • Kontakt:
          • Scott Guenthner
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Rekrutacyjny
        • Lawrence J. Green, MD LLC
        • Kontakt:
          • Lawrence Green
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48084
        • Rekrutacyjny
        • Revival Research Institute, LLC
        • Kontakt:
          • Ali Moiin
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Stany Zjednoczone, 44512
        • Rekrutacyjny
        • Optima Research Boardman
        • Kontakt:
          • Patrick Shannon
    • Texas
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77845
        • Rekrutacyjny
        • J&S Studies, Inc.
        • Kontakt:
          • Terry Jones
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84095
        • Rekrutacyjny
        • Jordan Valley Dermatology Center
        • Kontakt:
          • Douglass Forsha
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Rekrutacyjny
        • Dermatology Specialists of Spokane
        • Kontakt:
          • Katherine Reed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie potwierdzone rozpoznanie aktywnego atopowego zapalenia skóry od co najmniej 1 roku
  • BSA od 3% do 20% i wynik vIGA-AD ≥3

Kryteria wyłączenia:

  • Inne aktywne choroby skóry związane z przewlekłym świądem
  • Klinicznie zakażone atopowe zapalenie skóry wymagające antybiotykoterapii
  • Stosowanie specyficznych metod leczenia atopowego zapalenia skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Raz dziennie
Eksperymentalny: EP262 150 mg
Lek: Doustnie EP262
Raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i tolerancja EP262
Ramy czasowe: Pomiar od dnia 1 do zakończenia badania lub wcześniejszego zakończenia (do 10 tygodni)
Oceniana na podstawie częstości występowania zdarzeń niepożądanych powstałych podczas leczenia
Pomiar od dnia 1 do zakończenia badania lub wcześniejszego zakończenia (do 10 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ EP262 na histologię skóry
Ramy czasowe: Mierzone od dnia 1 do 6 tygodnia
Ocenia się na podstawie zmian w grubości naskórka i nacieku komórek odpornościowych z próbki biopsji skóry
Mierzone od dnia 1 do 6 tygodnia
Wpływ EP262 na ekspresję genów skóry
Ramy czasowe: Mierzone od dnia 1 do 6 tygodnia
Oceniane na podstawie sekwencjonowania RNA próbek biopsji skóry
Mierzone od dnia 1 do 6 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Escient Pharmaceuticals, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EP-262-202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj