항문 주위 콘딜로마에 대한 CO2 레이저와 전기수술 치료 비교
2023년 12월 18일 업데이트: Gerald Gantt, University of Illinois at Chicago
항문주위 콘딜로마의 수술적 관리를 위한 CO2 레이저 기화와 전기수술적 파열: 무작위 대조 시험.
항문 주위 콘딜로마는 인간 유두종 바이러스(HPV)의 다양한 변종(가장 흔하게는 6번과 11번)에 의해 발생하는 피부색과 다육질의 병변입니다.
이용 가능한 치료 양식에는 포도필린, 이미퀴모드 크림, 삼염화초산 및 냉동 요법과 같은 국소 옵션, 인터페론 및 5-플루오루실과 같은 주사 옵션, 절제, 충혈, 냉동 요법, 레이저 제거와 같은 수술 옵션이 포함됩니다.
그러나 일반적으로 치료 기간이 짧고, 재발률이 높고 제거율이 낮기 때문에 환자들은 여러 번 반복 시술을 받아야 합니다.
수술적 관리는 제거율이 가장 높습니다.
(Gollock et al., 1982; McMillan & Scott, 1987) 참고 절제술, 전기수술법(ESF) 및 LASER 기화술을 포함한 여러 수술 양식이 있습니다.
레이저 기술은 병변을 직접적으로 파괴/절단하고, 감염된 각질세포의 괴사를 일으키고, 국소 염증을 유발합니다.
레이저 치료 역시 국소적인 주변 조직 손상과 괄약근 손상이 최소화되고 통증과 불편함이 적은 것으로 보고됐다.
이러한 이유로 레이저 치료는 항문성기 사마귀 제거에 점점 더 많이 사용되고 있으며 콘딜로마 치료의 표준이 되고 있습니다.
우리는 LASER 기화법이 항문 주위 콘딜로마 치료에 효과적이며 ESF에 비해 임상적 이점이 있을 수 있다고 가정합니다.
각 치료 방법에 따른 통증, 치유, 미용, 재발 등 수술 후 결과를 비교하겠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: CRS 부서에서 항문 주위 콘딜로마 치료를 받은 성인(>18), 이전에 수술로 치료받지 않은 영어 사용 환자.
제외 기준: <18, 항문 내 콘딜로마, 이전에 콘딜로마 치료를 받은 적이 있고 항문주위 부위의 기타 피부 질환, 제한된 영어 능력.
- 동의할 수 없는 성인 - 제외
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 어린이, 청소년) - 제외
- 임산부 - 제외
- 죄수 - 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CO2 LASER 기화 그룹
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CO2 LASER 기화 절차는 다음과 같습니다.
환자 자세를 취하고 환자를 마취시킵니다.
2% 리도카인을 이용한 국소 침윤, 신경 차단 또는 전신 마취가 실시됩니다.
수술 부위를 소독하고 천을 씌울 것입니다.
항문 주위와 항문 부위에 병변이 있는지 조사합니다.
연속파 모드에서 20cm 거리의 CO2 레이저와 20W 전력이 적용됩니다.
사마귀가 녹은 후 괴사 조직이 제거됩니다.
수술이 끝나면 젖은 거즈로 남은 잔해물을 닦아냅니다.
치료 부위에 바시트라신 크림을 바르십시오.
퇴원 시 통증 완화를 위해 아세트아미노펜 1g q8 및 이부프로펜 600 q8을 투여합니다.
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활성 비교기: 전기외과적 완전화 그룹
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절차는 다음과 같습니다.
환자는 엎드린 잭나이프 자세로 국소 마취 또는 전신 마취를 받게 됩니다.
준비와 드레이핑이 완료됩니다.
항문 주위와 항문 부위에 병변이 있는지 조사합니다.
병변이 절제되고, 기저부가 채워집니다.
전기수술 장치는 단극 설정(30 Cut 모드, 30 Coag 모드)에서 사용됩니다.
시술 후 병변 양쪽에 국소 진통제 총 MERCAINE/EPI 0.25% 20ml를 투여합니다.
치료 부위에 바시트라신 크림을 바르십시오.
퇴원 시 8시간마다 타이레놀 1000mg, 8시간마다 이부프로펜 600mg을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항문 콘딜로마의 재발
기간: 6 개월
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LASER군과 ESF군에서 6개월 이내 항문 콘딜로마의 재발률 비교.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 및 관련 결과 비교
기간: 6 개월
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LASER군과 ESF군의 수술 후 결과 비교.
관심 결과는 수술 후 통증, 치유 시간 및 미용입니다.
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6 개월
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치료 발생률 - 응급 합병증
기간: 6 개월
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연조직 감염 및 출혈을 포함한 주요 합병증.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY2023-1221
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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