ASHBY: 가속 초저분할 유방 근접 치료 (ASHBY)

실험적: 가속 부분 유방 방사선 조사(APBI)

7.5 그레이(Gy) × 멀티카테터 근접 치료를 통한 3분할

의약품: 가속 부분 유방 조사

고용량율 치료제 전달

1.5일 APBI 치료 과정의 독성(1년 및 3년)을 평가합니다.

APBI 후 1년 및 3년 이내에 3등급 이상에서 발생하는 가속 부분 유방 방사선 조사(APBI) 관련 독성, 부작용, 관심 발생률을 결정합니다. 섹션 10.1에 명시된 APBI 관련 독성은 모든 후속 약속에서 명시적으로 평가됩니다. 모든 APBI 관련 관심 독성은 등급에 관계없이 연구 치료 시작부터 시작하여 환자가 연구를 종료할 때까지 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5 대신 연구별 등급 기준을 사용하여 캡처됩니다. 0.

유방암 치료 결과 척도를 활용하여 1.5일 APBI 과정 후 기준선, 1년, 3년, 5년에 우수하거나 좋은 미용 비율을 평가합니다.

화장품은 유방 보존 수술(BCS) 후 심미적 결과를 평가하는 자가 보고 도구인 유방암 치료 결과 척도(BCTOS-12)를 활용하여 평가됩니다. 미적 상태는 유방에 관한 8개 항목으로 구성됩니다. 새로운 미적 상태는 (1) "가슴 모양", (2) "가슴 질감", (3) "유두 모양", (4) "가슴 압통", (5) "상처 조직", (6) 등 8개 항목으로 구성됩니다. ) "가슴 부종", (7) "브라의 핏", (8) "가슴 민감도".

환자에게 치료된 유방과 치료되지 않은 유방 사이의 차이를 평가하는 4점 평가 척도로 BCTOS 설문지의 각 항목을 평가하도록 지시합니다(1 = 차이 없음, 4 = 큰 차이). 각 하위 척도의 점수는 해당 항목의 평균으로 계산되며 점수 범위는 1.00~4.00입니다. 점수가 높을수록 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.

유방암 치료 결과 척도를 활용하여 1.5일 APBI 과정 후 기준선, 1년, 3년, 5년에 우수하거나 좋은 미용 비율을 평가합니다.

Cosmesis는 유방 보존 수술(BCS) 후 기능적 결과를 평가하는 자가 보고 도구인 Breast Cancer Treatment Outcome Scale(BCTOS-12)을 활용하여 평가됩니다. 설문지는 12개 항목으로 구성되어 있으며 수술 결과에 대한 환자의 주관적 인식의 다양한 측면을 평가합니다. 새로운 기능 상태는 (1) "팔 무거움", (2) "어깨 불편함", (3) "팔 불편함", (4) "팔 붓기"의 4개 항목으로 구성됩니다. 환자는 치료된 유방과 치료되지 않은 유방 간의 차이를 평가하는 4점 평가 척도로 BCTOS 설문지의 각 항목을 평가하도록 지시받습니다.

(1 = 차이 없음, 4 = 큰 차이). 각 하위 척도의 점수는 해당 항목의 평균으로 계산되며 점수 범위는 1.00~4.00입니다. 점수가 높을수록 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.

BREAST-Q©를 활용하여 1.5일 APBI 과정 후 기준선, 1년, 3년, 5년 후 미용 효과가 우수하거나 우수한 비율을 평가합니다.

이 환자 보고 결과 측정의 방사선 특정 모듈은 BREAST-Q©(Drs Andrea Pusic, Anne Klassen 및 Stefan Cano의 지적 재산)를 활용하여 방사선의 미용 효과에 대한 환자 만족도를 평가합니다. BREAST-Q©는 Memorial Sloan Kettering Cancer Center와 브리티시 컬럼비아 대학교(Copyright © 2012, Memorial Sloan Kettering Cancer Center 및 브리티시 컬럼비아 대학교)가 소유하고 있습니다. 전체 또는 전체 BREAST-Q© 점수는 없으며 각 독립 척도에 대한 점수만 있습니다. 모든 BREAST-Q© 척도는 0~100 범위의 점수로 변환됩니다. 점수는 응답 항목을 더한 다음 원시 합계 척도 점수를 0~100의 점수로 변환하여 계산됩니다. 모든 BREAST-Q© 척도에서 점수가 높을수록 만족도가 높거나 QOL이 더 좋음을 의미합니다.

Harvard Cosmesis Scale을 활용하여 APBI 1.5일 과정 후 기준선, 1년, 3년, 5년 후에 우수하거나 좋은 미용 비율을 평가합니다.

의사가 평가한 이 양식은 치료 외과 의사 또는 방사선 종양 전문의가 기준선에서 그리고 매년 5년 동안 미용 점수를 매기는 데 사용됩니다. 여기서 우수=치료된 유방은 방사선 효과와 관련하여 반대쪽 유방과 본질적으로 동일해 보입니다. 여기에는 1등급 점상 흉터가 있는 환자가 포함됩니다. 양호(Good) = 치료된 유방의 방사선 영향은 미미하지만 식별 가능합니다. 여기에는 2등급 점상 흉터가 있는 환자가 포함됩니다.

보통 = 상당한 방사선 영향을 쉽게 관찰할 수 있습니다. 나쁨 = 방사선 영향으로 인한 유방 조직의 심각한 후유증

1.5일 과정의 APBI로 치료할 때 유방암의 3년 및 5년 보험계리적 국소 조절률을 결정합니다.

완전 반응, 부분 반응 또는 재발을 달성한 참가자 수. 질병 통제는 신체검사와 유방조영술을 통해 평가됩니다.

1.5일 간의 APBI 과정 후 최대 5년 동안 누적된 치료 관련 유방 독성을 평가합니다.

프로토콜 기준에 따라 보고 가능한 부작용(AE)이 있는 참가자 수.