뼈 이식을 통한 단일 플랩 접근법과 전정 플랩을 활용한 즉각적인 임플란트 식립
전정 플랩을 이용한 즉각적인 임플란트 식립과 상악 전치골 이식을 통한 단일 플랩 접근법의 임상 및 방사선 사진 평가: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
상악 전치 단일 임플란트 주변의 최적의 심미성을 달성하고 유지하는 것은 까다로운 작업입니다. 골유착 임플란트로 달성한 높은 성공률에도 불구하고, 발치 후 연조직과 경조직의 불가피한 손실로 인해 심미적인 측면에서 임플란트 주위 연조직의 수직 및 수평 치수가 손상되는 경우가 많습니다. 결합 조직 이식, 뼈 이식, 플랩리스 임플란트 식립 프로토콜 및 다양한 플랩 디자인의 사용을 포함하여 즉각적인 임플란트 식립 시 예상되는 치조융선 치수 변화를 극복하기 위해 다양한 수술 기술이 옹호되었습니다.
다양한 플랩 디자인에는 전정 절개, 유두 보존, 봉투, 삼각형 및 사다리꼴이 포함됩니다. 이상적인 플랩 디자인의 선택은 사례에 따라 다르며 스마일 라인, 치은 생체형, 무치악 부위의 너비 및 제안된 치료 계획과 같은 여러 요소를 기반으로 합니다. 또한 무절개 임플란트 식립은 예측 가능한 시술로 성공률이 높고 환자의 불편함이 적어 전체 시술 시간과 수술 후 통증, 염증이 최소화되는 것으로 보고되었습니다. 그러나 무절편수술은 뼈확대에 있어 한계가 있는 기법으로 여겨져 왔다.
따라서 즉각적인 임플란트 식립 중 순측 골 결손이 있는 경우에는 수술 후 후유증 증가, 회복 시간 및 플랩 적응 후 혈액 공급 감소와 같은 플랩 반사에 대한 제안된 단점에도 불구하고 능선 확대에 필요한 적용 범위를 달성하기 위해 플랩 동원이 필요합니다. 순측 골 결손이 있는 심미적인 즉시 임플란트 사례에서 능선 확대를 허용하는 대안으로 봉투 플랩의 변형된 형태인 단일 플랩 접근법이 제안되었습니다. 전정 절개, 전정에 하나의 수평 전층 절개는 치은연과 고랑에서 떨어진 최소 침습 심미적 능선 확대 기술로 간주되며 치조상 연조직의 부피와 윤곽을 유지합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed I Abo El Futtouh, Dr
- 전화번호: +201019999983
- 이메일: ahmedkey7@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Inas M El-Zayat, Assoc.Prof
- 전화번호: +01222361579
- 이메일: inas.elzayat@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 인접 치아가 건전하고 수복 불가능한 상악 전치부(견치에서 송곳니 영역)가 있는 환자.
- 최소한 2mm의 각질화된 조직 밴드가 있는 온전한 두꺼운 생체형 치은 조직.
- CBCT에서 평가된 협측 뼈 두께가 1mm 미만이고 치근단 뼈가 임플란트 기본 안정성에 적합합니다.
- 좋은 구강 위생
- 환자는 사전 동의를 제공하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 흡연자
- 임신 및 수유중인 여성.
- 의학적으로 손상된 환자.
- 임플란트/뼈이식 식립 부위에 활동성 감염이 있는 환자.
- 치료되지 않은 활동성 치주 질환 환자.
- 부기능 습관이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전정피판군
즉각적인 임플란트 식립, 뼈 이식 및 맞춤형 치유 지대주를 갖춘 전정 피판.
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15c 블레이드를 사용하여 1cm 길이의 수평 전정 접근 절개로 전정 플랩을 달성하고 희망 없는 치아의 점막치은 접합부까지 3-4mm 정점을 형성하여 치조골을 노출시킵니다.
골막을 분리하기 위한 관상 방향의 플랩 박리가 완료되어 골막하 터널이 형성됩니다.
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활성 비교기: 단일 플랩 접근 그룹
즉각적인 임플란트 식립, 뼈 이식 및 맞춤형 힐링 어버트먼트를 갖춘 단일 플랩 접근 방식입니다.
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심미적인 관련 부위에 단일 임플란트 삽입을 위한 접근 플랩으로 원래 보고된 수정된 봉투 플랩이 수행됩니다.
적어도 하나의 치아 근심과 임플란트 부위의 원위까지 확장하는 순측 부분의 고랑 절개가 이루어집니다(뼈 확대를 위한 충분한 접근성 허용).
플랩은 치간 절개부에서 시작하여 분할 두께 플랩 거상을 수행하여 반영되며 해부학적 유두는 그대로 유지됩니다.
전체 두께 플랩 거상은 포함된 수술 부위의 순측에서 수행되며 고랑에서 시작하여 뼈 능선까지 최소 3mm 정점에 도달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순측 윤곽의 체적 분석
기간: 12 개월
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조직 부피 변화를 평가하기 위해 심미적인 영역의 구강 내 스캔을 수행합니다.
연조직 프로필의 변화는 해당 부위의 특정 성숙 시간에 다양한 프로필의 디지털화된 표면 윤곽선 간의 차이로 계산됩니다.
구강 내 스캐너로 기록된 모든 이미지는 3D 뷰어 소프트웨어(Exocad Gmbh)로 전송되어 2, 4 및 6mm에서 원본과 순측 연조직 윤곽의 선형 및 체적 변화를 평가하고 비교합니다. 수술 전 치은 마진부터.
모든 스캔은 이미지의 표준화를 보장하는 3점 정렬 방법을 사용하여 수술 전 스캔에 중첩됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순구개골 폭
기간: 12 개월
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1차(수술 전) 스캔(T0)과 12개월 후 2차(수술 후) 스캔의 두 가지 CBCT 스캔이 이루어집니다.
본 연구에 사용될 CBCT 단면 영상의 표준화 및 재현성을 보장하기 위해 Ondemand 3D App 소프트웨어의 Fusion 모듈을 사용하여 각 환자의 DICOM 세트 중첩이 수행됩니다(Koerich et al., 2016).
이 3D 중첩 기술을 사용하면 하위 복셀 정확도와 매우 강력한 등록이 가능합니다.
두 파일 모두 동시에 Fusion 모듈에 로드됩니다. 첫 번째 수동 등록은 축상, 시상 및 관상 절단의 기본 스캔에 대한 보조 스캔을 근사화하여 수행된 다음 소프트웨어에 의해 자동 등록됩니다.
순구개 폭은 2개 지점에서 측정됩니다. 구개골의 정점까지 2mm, 첫 번째 줄의 정점까지 5mm
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12 개월
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중간 안면 침체
기간: 12 개월
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T1, T2, T3의 구강내 스캔을 통해 mm 단위로 측정하고 T0의 스캔과 비교합니다.
기준점은 중앙안면 치은 수준의 가장 근단 부분이 됩니다.
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12 개월
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치간 유두 높이
기간: 12 개월
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T1, T2, T3의 구강내 스캔을 통해 mm 단위로 측정하고 T0의 스캔과 비교합니다.
근심 및 원위 유두는 개별적으로 평가됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IDCE.N6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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