원발성 경화성 담관염에서의 대변 미생물 이식 (FARGO)
2026년 4월 28일 업데이트: University of Birmingham
FARGO: 원발성 경화성 담관염에 대한 FAecal 미생물군 이식에 대한 무작위, 제2a상, 다기관, 위약 대조 시험
FARGO는 원발성 경화성 담관염(PSC) 및 동반 염증성 장질환 환자를 대상으로 분변 미생물총 이식(FMT)과 위약을 비교하기 위한 무작위, 제2a상, 다기관, 위약 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
원발성 경화성 담관염(PSC)은 만성 간 질환이며 질병 진행을 늦추는 것으로 입증된 의학적 치료법은 없습니다. 많은 PSC 환자들은 염증성 장질환(IBD)도 발병합니다. '정상적인' 미생물군집(예: 미생물군집)의 불균형이 있는 것으로 나타났습니다. PSC 및 IBD 환자의 장내 박테리아, 바이러스, 곰팡이). 이러한 불균형은 PSC의 간 질환 발병(및 악화 가능성)에 기여하는 것으로 여겨집니다.
FMT(대변 미생물군 이식) 치료는 장내 미생물군집의 균형을 회복하여 PSC 및 IBD 증상을 감소시키고 삶의 질을 향상시킬 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
FMT는 건강한 사람의 대변(또는 대변)을 PSC 환자에게 이식하는 것입니다. FMT는 관련이 없는 익명의 건강한 기증자로부터 수집된 대변으로 준비됩니다. 대변은 버밍엄 대학의 실험실에서 처리됩니다. 기증자는 신중하게 선별되고 기증된 대변은 치료 목적에 적합한 FMT 용량으로 만들어지기 전에 최대한 깨끗하고 안전한지 확인하기 위해 신중하게 테스트됩니다. 염증성 장질환(IBD), Clostridioides difficile(C.diff) 감염 및 PSC를 포함한 다른 질환에서 FMT를 사용한 치료 데이터는 FMT가 안전한 것으로 나타났습니다.
FARGO 시험의 주요 목표는 PSC 환자에서 FMT의 효능을 확인하는 것입니다. FARGO 임상시험에서는 58명의 환자를 모집할 예정입니다. 절반은 FMT로, 절반은 위약으로 무작위 배정됩니다. 임상시험은 영국 전역의 여러 병원에서 제공될 예정입니다. 환자들은 2주간의 스크리닝, 8주간의 8회 치료, 무작위 배정 후 48주까지의 추적관찰을 포함해 50주 동안 임상시험에 참여할 예정이다. 시험 방문에는 건강 기록 수집, 혈액 검사, 대변 검사, 임신 검사(해당하는 경우), 약물 검토, 질병별 조치, 환자 설문지 및 가능한 증상 및 부작용 검토가 포함됩니다. 연구용 혈액, 소변, 대변 및 대장 생검 샘플도 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Rowe
- 전화번호: +44 (0121) 3718117
- 이메일: FARGO@trials.bham.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Helen Coulthard
- 전화번호: +44 (0121) 3718198
- 이메일: FARGO@trials.bham.ac.uk
연구 장소
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Birmingham, 영국, B15 2TH
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
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수석 연구원:
- Palak Trivedi
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London, 영국, NW3 2QG
- 모병
- Royal Free Hospital, Royal Free London NHS Foundation Trust
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수석 연구원:
- Douglas Thorburn
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London, 영국, SE5 9RS
- 모병
- King's College Hospital, King's College Hospital NHS Foundation Trust
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수석 연구원:
- Deepak Joshi
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London, 영국, NW10 7NS
- 모병
- St Mark's Hospital, London North West University Healthcare NHS Trust
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수석 연구원:
- Ailsa Hart
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Oxford, 영국, OX3 9DU
- 모병
- John Radcliffe Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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수석 연구원:
- Emma Culver
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의
- 연령 ≥ 18세
- 참가자는 임상시험과 관련된 목적과 절차를 이해하고 준수할 수 있어야 합니다.
- 정기적인 치료 표준에 따라 연간 대장 내시경 감시 프로그램에 참여할 의향이 있는 대장 염증성 장 질환에 대한 확립된 진단
- 자기공명 쓸개이자조영술(MRCP) 또는 내시경 역행 쓸개췌장조영술(ERCP)로 평가한 호환 가능한 특징을 지닌 대관 PSC의 확립된 임상 진단
다음 중 하나로 의심되는 초기 및 중등도 간 섬유증의 증거:
- VCTE 점수 중앙값은 14.4kPa 이하, 사분위간 범위는 30% 이하입니다.
- 확립된 간경변이 없고 지난 24개월 동안 Ishak 섬유증 단계 <IV(또는 이에 상응하는 단계)를 나타내는 이전 간 생검
- 혈청 강화 간 섬유증 점수(ELF) ≤9.8
- 스크리닝 전 24개월 이내에 이형성/신생물의 증거가 없는 대장내시경 검사
- 스크리닝 시 직장 출혈 영역 점수가 2점 미만이고 부분 메이요 점수가 4점 이하인 것으로 입증되는 활동성 대장염의 증거는 없습니다.
- 생물학적 제제, 면역억제제 또는 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 IBD 환자는 스크리닝 전 최소 12주 동안 안정적인 용량을 복용해야 하며, 시험 기간 동안 동일한 약물/동일 용량을 유지할 것으로 예상됩니다.
자가면역 간염의 특징이 중복되는 PSC 환자는 다음과 같은 경우에 포함될 수 있습니다.
- 면역억제제의 용량은 스크리닝 전 최소 12주 동안 안정적으로 유지되었으며, 시험 기간 동안 동일한 약물/동일 용량을 유지할 것으로 예상됩니다. 그리고
- 동반된 대장염의 증거가 있습니다
제외 기준:
- IgG4 관련 담관염, 후천성 면역결핍 증후군으로 인한 담관병증, 약물 유발 경화성 담관염, 외상, 허혈성 담관병증, 담관결석증(시험자의 재량) 또는 간췌담도 절제술의 후유증인 경화성 담관병증을 포함하되 이에 국한되지 않는 경화성 담관염의 이차 원인
- IgG4 관련 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 간 질환의 기타 원인; 바이러스 성 간염; 알코올 관련 간 질환; 임상적으로 유의한 대사 관련 지방간 질환(시험자의 재량에 따라); 약물 유발 간 질환; 유전성 혈색소증; 알파-1-항트립신 질환; 원발성 담즙성 담관염; 윌슨병; 버드-키아리 증후군; 또는 원발성 또는 속발성 간췌담도암
방사선학적, 생화학적, 임상적 특징의 조합에 기초하여 임상적으로 유의미한 지배적 협착의 존재. 우성 간외 협착증이 6개월 이상 안정적이고(영상 및 임상적으로 입증됨) 다음 중 하나를 만족하는 환자는 시험에 포함될 수 있습니다.
- PI는 시험 기간 동안 담도 중재(내시경, 경피 또는 수술)를 계획하지 않습니다. 또는
- 연구자는 안정성/환자 선택의 임상적 이유로 우세 협착증에 대한 담도 중재(내시경, 경피 또는 수술)를 수행하지 않기로 결정했습니다.
- 경피 배수관 또는 담관 스텐트 존재
- 스크리닝 전 12주 이내에 간 대상부전의 증거; 또는 참가자가 시험 기간 동안 보상을 받지 못할 수 있다는 주요 조사자의 우려. 정맥류 출혈, 복수, 간수흉 또는 간성 뇌병증으로 입증되는 간 대상부전(부록 3)
- 혈청 빌리루빈 수치 >55 µmol/L(또는 결합 고빌리루빈혈증 >45 µmol/L), 혈청 알부민 <32 g/L, 혈소판 수치 <140x10^9/L로 입증된 매우 진행된 간 기능 장애의 생화학적/실험실 증거 , Child-Turcotte-Pugh(CTP) 점수 >B7 또는 말기 간 질환 모델(MELD) 점수 >15
- 스크리닝 12주 이내에 임상적으로 평가된 상행성 담관염
- 스크리닝 후 12주 이내에 항생제 사용
- 이미 간 이식 목록에 등록된 참가자 또는 시험 기간 동안 간 이식 목록에 등록해야 할 수도 있다는 우려(시험자의 재량)
- 소형 덕트 PSC
- VCTE 점수 >14.4kPa, 간 생검 결과 >Ishak III기 섬유증(또는 이와 동등한 수준)을 나타내는 진행 단계 간 섬유증
- Cockcroft-Gault 공식에 따라 사구체 여과율이 60ml/min 미만으로 추정되거나 투석이 필요한 것으로 입증되는 심각한 신장 기능 장애
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
- 스크리닝 전 4주 동안 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에 대한 증상 양성 검사 결과
- 지난 3년 이내에 악성종양 병력 또는 비흑색종성 피부암 이외의 진행 중인 악성종양 또는 치료된 자궁경부 상피암종의 병력
- 소장 또는 결장 절제술 이력 또는 시험 기간 동안 절제 가능성. 부분결장절제술과 회장낭 항문 문합술을 받은 개인도 참여할 수 있습니다.
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 시험 기간 동안 및 시험 약물의 마지막 투여 후 4주 동안 효과적인 피임법(자세한 내용은 부록 2 참조)을 실천할 의향이 없음을 확인한 가임기 여성(정의는 부록 1 참조). 호르몬 피임약을 복용 중인 여성은 치료 전 최소 6주 동안 안정적인 제제 및 용량을 확인해야 합니다.
- 알코올 소비량은 남성의 경우 주당 21단위 이상, 여성의 경우 주당 14단위 이상입니다.
- 검사 시 소변 약물 검사 양성
- Clostridioides Difficile 독소에 대한 대변 검사 양성 또는 스크리닝 전 12주 이내에 장 감염에 대한 현미경 검사/배양 양성
- 중재적 임상시험에 참여하거나 스크리닝 전 12주 이내 또는 임상시험용 약물의 5반감기 중 더 긴 기간 내에 모든 적응증에 대해 허가되지 않은 임상시험용 약제를 사용하는 경우
- 스크리닝 12주 이내에 다음 약물 중 하나를 새로 도입했거나 용량을 변경한 경우: 피브르산 유도체, 파네소이드 X-수용체 작용제, 항위장 운동제(예: 로페라미드 또는 아편유사제), 담즙산 격리제(예: 콜레스티라민) 또는 우르소데옥시콜산(UDCA)
- 스크리닝 12주 이내에 다음 약물 중 하나의 사용: 반코마이신, 리팍시민, 리팜피신 및 메트로니다졸을 포함하지만 이에 국한되지 않는 경구 또는 정맥 항생제; VSL#3 및 Symprove를 포함하되 이에 국한되지 않는 프로바이오틱 또는 프리바이오틱 제제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대변 미생물군 이식(FMT)
FMT는 여과된 대변 현탁액(0.6g/mL)의 50mL 분취량입니다.
대장내시경을 통한 투여를 위한 FMT는 250mL(5분할)에 150g 대변으로 구성됩니다.
관장 투여용 FMT는 50mL에 대변 30g(1분취량)으로 구성되며, 생리식염수 50mL를 첨가하여 100mL로 만듭니다.
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FMT는 여과된 대변 현탁액(0.6g/mL)의 50mL 분취량입니다.
대장내시경을 통한 투여를 위한 FMT는 250mL(5분할)에 150g 대변으로 구성됩니다.
관장 투여용 FMT는 50mL에 대변 30g(1분취량)으로 구성되며, 생리식염수 50mL를 첨가하여 100mL로 만듭니다.
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위약 비교기: FMT 위약
FMT 위약은 식염수 9부: 글리세롤 v/v의 비율로 0.9% w/v 식염수와 글리세롤을 혼합한 50mL 분량입니다.
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FMT 위약은 0.9% w/v 식염수와 글리세롤을 식염수 9부:글리세롤 1부(v/v)의 비율로 함유한 50mL 분량입니다.
대장내시경을 통한 투여를 위한 FMT 위약은 250mL(5개 분취량)로 구성됩니다.
관장투여용 FMT 위약은 50mL(1분취량)로 구성되며, 50mL의 생리식염수를 첨가하여 100mL로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 알칼리성 인산분해효소(ALP)
기간: 스크리닝 시 ALP(제2주차), 1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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FMT 또는 FMT 위약의 첫 번째 투여 후 48주에 측정된 기준선 대비 혈청 ALP 값의 감소.
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스크리닝 시 ALP(제2주차), 1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과(PRO) 측정
기간: 스크리닝(-2주차), 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차 PSC-PRO
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환자 보고 결과(PRO) 측정: 원발성 경화성 담관염 - 환자 보고 결과(PSC-PRO) 설문지
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스크리닝(-2주차), 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차 PSC-PRO
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환자 보고 결과(PRO) 측정
기간: 스크리닝(-2주차), 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차 SF-36
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환자 보고 결과(PRO) 측정: 짧은 형식(SF)-36 설문지
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스크리닝(-2주차), 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차 SF-36
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환자 보고 결과(PRO) 측정
기간: 스크리닝 시 5D 가려움증(제2주차), 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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환자 보고 결과(PRO) 측정: 5차원 가려움증 척도(5D 가려움증) 설문지
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스크리닝 시 5D 가려움증(제2주차), 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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환자 보고 결과(PRO) 측정
기간: 스크리닝 시 SIBDQ(-2주차), 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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환자 보고 결과(PRO) 측정: 단기 염증성 장질환 설문지(SIBDQ)
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스크리닝 시 SIBDQ(-2주차), 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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간 섬유증의 대리 바이오마커
기간: 간 섬유증의 대리 바이오마커: 스크리닝(-2주차) 및 48주차의 VCTE
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간 섬유증의 대체 바이오마커: 진동 제어 일시적 탄성촬영술(VCTE)
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간 섬유증의 대리 바이오마커: 스크리닝(-2주차) 및 48주차의 VCTE
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간 섬유증의 대리 바이오마커
기간: 간 섬유증의 대체 바이오마커: 1주차, 5주차, 12주차, 48주차의 ELF
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간 섬유증의 대체 바이오마커: 간 섬유증 점수(ELF) 강화
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간 섬유증의 대체 바이오마커: 1주차, 5주차, 12주차, 48주차의 ELF
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일상적인 간 실험실 매개변수
기간: 일상적인 간 실험실 매개변수: 스크리닝 시 ALT(제2주차), 1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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일상적인 간 실험실 매개변수: 혈청 알라닌 트랜스아미나제(ALT)
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일상적인 간 실험실 매개변수: 스크리닝 시 ALT(제2주차), 1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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일상적인 간 실험실 매개변수
기간: 일상적인 간 실험실 매개변수: 스크리닝 시 AST(-2주차), 1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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일상적인 간 실험실 매개변수: 혈청 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)
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일상적인 간 실험실 매개변수: 스크리닝 시 AST(-2주차), 1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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일상적인 간 실험실 매개변수
기간: 일상적인 간 실험실 매개변수: 스크리닝(-2주차), 1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차 빌리루빈
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일상적인 간 실험실 매개변수: 빌리루빈
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일상적인 간 실험실 매개변수: 스크리닝(-2주차), 1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차 빌리루빈
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일상적인 간 실험실 매개변수
기간: 일상적인 간 실험실 매개변수: 스크리닝(-2주차), 1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차의 감마 글루타밀 전이효소
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일상적인 간 실험실 매개변수: 감마 글루타밀 전이효소
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일상적인 간 실험실 매개변수: 스크리닝(-2주차), 1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차의 감마 글루타밀 전이효소
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일상적인 간 실험실 매개변수
기간: 일상적인 간 실험실 매개변수: 스크리닝(-2주차), 1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차의 알부민
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일상적인 간 실험실 매개변수: 알부민
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일상적인 간 실험실 매개변수: 스크리닝(-2주차), 1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차의 알부민
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PSC 특정 예후 점수
기간: PSC 특이적 예후 점수: 스크리닝(-2주차) 시 UK-PSC 점수, 1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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PSC 특정 예후 점수: UK-PSC 점수
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PSC 특이적 예후 점수: 스크리닝(-2주차) 시 UK-PSC 점수, 1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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PSC 특정 예후 점수
기간: PSC 특정 예후 점수: 스크리닝(-2주차), 1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차에서의 암스테르담-옥스포드 PSC 점수
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PSC 특정 예후 점수: 암스테르담-옥스포드 PSC 점수
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PSC 특정 예후 점수: 스크리닝(-2주차), 1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차에서의 암스테르담-옥스포드 PSC 점수
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염증성 장 질환(IBD) 활동의 정량적 평가
기간: IBD 활동의 정량적 평가: 1주차, 12주차 및 48주차의 마요 대장염 점수
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IBD 활동의 정량적 평가: 메이요 대장염 점수
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IBD 활동의 정량적 평가: 1주차, 12주차 및 48주차의 마요 대장염 점수
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IBD 활동의 정량적 평가
기간: IBD 활동의 정량적 평가: 1주차, 12주차 및 48주차 SES-CD
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IBD 활동의 정량적 평가: 크론병 단순 내시경 점수(SES-CD);
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IBD 활동의 정량적 평가: 1주차, 12주차 및 48주차 SES-CD
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IBD 활동의 정량적 평가
기간: IBD 활동의 정량적 평가: 스크리닝(-2주차), 1주차, 5주차, 12주차 및 48주차의 대변 칼프로텍틴
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IBD 활동의 정량적 평가: 대변 칼프로텍틴
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IBD 활동의 정량적 평가: 스크리닝(-2주차), 1주차, 5주차, 12주차 및 48주차의 대변 칼프로텍틴
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임상적 비시험 종료점 사건의 발생률
기간: 스크리닝(-2주차), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차, 48주차
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임상적 비시험 종료점 사례의 발생률: 급성 담관염 발적(단일 코스 항생제 치료에 내성이 있는 것 포함), 급성 대장염 발적 및 간 대상부전의 에피소드/시간
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스크리닝(-2주차), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차, 48주차
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시험 종점 사건의 발생률
기간: 스크리닝(-2주차), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차에서 시험 종료점 사건의 발생률
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시험 종점 사건의 발생률: 담관암종/간췌담도 악성 종양, 간 이식 의뢰, 결장 절제술 또는 대장암 및/또는 사망률
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스크리닝(-2주차), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차에서 시험 종료점 사건의 발생률
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이상반응 발생
기간: 스크리닝(-2주차), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차에서 이상반응의 발생
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CTCAE v5.0으로 측정된 이상반응 발생
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스크리닝(-2주차), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차에서 이상반응의 발생
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 환자 수준 데이터는 Cancer Research UK Clinical Trials Unit(CRCTU) 데이터 공유 정책에 따라 공유될 수 있습니다. CRCTU의 데이터 공유 정책 및 데이터 획득 메커니즘에 대한 자세한 내용은 CRCTU 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.
https://www.birmingham.ac.uk/research/activity/mds/trials/crctu/index.aspx.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
대변 미생물군 이식에 대한 임상 시험
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine모병
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine알려지지 않은영양물 섭취 | 미생물군 | 보완 식품방글라데시
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University of CalgaryThe Canadian Blood and Marrow Transplant Group완전한
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Emory University정지된
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KU LeuvenUniversitair Ziekenhuis Brussel; AZ Delta; General Hospital Groeninge; UZ Leuven, Leuven, Belgium 그리고 다른 협력자들모병직장암 | LARS - 낮은 전방 절제 증후군 | 적극적인 감시벨기에
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine모병영양물 섭취 | 미생물군 | 보완 식품방글라데시
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Finch Research and Development LLC.Medpace, Inc.완전한클로스트리디움 디피실 감염 | 재발성 클로스트리디움 디피실 감염 | C. 차이 | CDI | 재발 C. 차이 | rCDI | 다. 디피실레 | 재발성 CDI | FMT | 분변 미생물 | 대변 이식미국, 캐나다
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University Hospital, BordeauxSociete Francaise de la Mucoviscidose모병