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Hp 박멸을 위한 비스무트-아목시실린-보노프라잔 삼제요법, 보노프라잔-아목시실린 이중요법 및 양성자펌프억제제 기반 표준삼제요법의 효능

2026년 1월 13일 업데이트: DENG-CHYANG WU, Kaohsiung Medical University

1차 항H제제에서 비스무트-아목시실린-보노프라잔 삼제요법, 보노프라잔-아목시실린 삼제요법, 양성자펌프억제제 기반 표준 삼제요법의 유효성. 파일로리 치료

  1. H. pylori 감염의 1차 치료에서 14일 비스무트-아목시실린-보노프라잔 경정제 요법, 14일 보노프라잔 이중 요법 및 14일 라베프라졸 삼중 요법의 효능과 안전성을 비교합니다.
  2. H. pylori의 항생제 내성과 숙주의 CYP3A4, CYP2C19 및 IL-1B -511 유전자형이 항H. 제균 효능에 미치는 영향을 조사합니다. 파일로리 치료.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 다기관, 무작위, 공개, 우월성 시험을 위해 우리는 대만의 10개 의료 센터 또는 지역 병원에서 H. pylori 감염 성인 환자 780명을 모집할 것입니다. 컴퓨터로 생성된 무작위 순서를 사용하여 환자를 14일 비스무트-아목시실린-보노프라잔 삼중 요법, 14일 보노프라잔 이중 요법 또는 14일 라베프라졸-3중 요법에 무작위로 환자(1:1:1, 블록 크기 6)를 할당합니다. 요법. 환자들은 약물 순응도와 부작용을 평가하기 위해 두 번째 주에 다시 방문하도록 요청받습니다. 치료 후 H. pylori 상태는 6주차에 13C-요소 호흡 검사를 통해 평가됩니다. H. pylori 제균에 실패한 참가자는 무작위로 14일 보노프라잔 기반 요법 또는 14일 에소메프라졸 기반 비스무트 4중 요법을 받게 됩니다. 마지막으로, 카이제곱 검정을 통해 그룹 간 박멸 및 부작용 비율을 비교합니다. 또한, H. pylori와 숙주의 CYP3A4, CYP2C19 및 IL-1B -511 유전자형의 항생제 내성이 위의 1차 및 2차 항H의 제균 효능에 미치는 영향. pylori 치료는 다변량 분석으로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

390

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: DENG-CHYANG WU, MD, PHD
  • 전화번호: 7451 88673121101
  • 이메일: dechwu@yahoo.com

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 807
        • 모병
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • 연락하다:
          • Deng-Chyang Wu, MD,PHD
          • 전화번호: 7451 886-7-3121101
          • 이메일: dechwu@yahoo.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

(1) 18세 이상. (2) 헬리코박터 파일로리균에 감염된 피험자.

제외 기준:

  1. 헬리코박터균 살균치료를 받은 적이 있는 자.
  2. 본 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 자.
  3. 위 수술을 받은 적이 있는 분.
  4. 중증의 간경변증이나 요독증, 악성종양이 있는 자.
  5. 임신 중이거나 수유중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비스무트-아목시실린-보노프라잔 삼중요법
보노프라잔 20mg 1일 2회 + 아목시실린 750mg 1일 4회 + 트리칼륨디시트레이트 비스무테이트 300mg 1일 4회
의약품: 보노프라잔, 아목시실린, 삼칼륨디시트레이트비스무트산염
비스무트-아목시실린-보노프라잔 삼중요법
활성 비교기: 보노프라잔-아목시실린 이중요법
보노프라잔 20mg 하루 2회 + 아목시실린 750mg, 하루 4회
의약품: 보노프라잔, 아목시실린
보노프라잔-아목시실린 이중요법
활성 비교기: 양성자 펌프 억제제 기반 표준 삼중 요법
라베프라졸 20mg 1일 2회 + 아목시실린 1gm 1일 2회 + 클라리스로마이신 500mg 1일 2회
의약품: 라베프라졸, 아목시실린, 클라리스로마이신
양성자 펌프 억제제 기반 표준 삼중 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헬리코박터 파일로리 제균율
기간: 연구 약물 종료 후 8주
13C 요소 호흡 테스트를 통한 제균 결과 평가
연구 약물 종료 후 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자형 분석
기간: 1 일
CYP3A4, CYP2C19 및 IL-1B -511 유전자형
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaohsiung Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KMUHIRB-F(II)-20230179

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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