Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność potrójnej terapii bizmutem, amoksycyliną i wonoprazanem, podwójnej terapii wonoprazanem i amoksycyliną oraz standardowej potrójnej terapii opartej na inhibitorach pompy protonowej w celu eradykacji HP

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: DENG-CHYANG WU, Kaohsiung Medical University

Skuteczność potrójnej terapii bizmutem-amoksycyliną-wonoprazanem, podwójnej terapii wonoprazanem-amoksycyliną i standardowej potrójnej terapii opartej na inhibitorach pompy protonowej w leczeniu pierwszego rzutu anty-H. Leczenie Pylori

  1. Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa 14-dniowej terapii podwójnej bizmutem-amoksycyliną-wonoprazanem, 14-dniowej podwójnej terapii vonoprazanem i 14-dniowej potrójnej terapii rabeprazolem w leczeniu pierwszego rzutu zakażenia H. pylori.
  2. Zbadanie wpływu antybiotykooporności H. pylori oraz genotypów CYP3A4, CYP2C19 i IL-1B -511 gospodarza na skuteczność eradykacji anty-H. leczenie pylori.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego wieloośrodkowego, randomizowanego, otwartego badania skuteczności leczenia zrekrutujemy 780 dorosłych pacjentów z zakażeniem H. pylori z dziesięciu ośrodków medycznych lub szpitali regionalnych na Tajwanie. Korzystając z losowej sekwencji wygenerowanej komputerowo, losowo przydzielamy pacjentów (1:1:1; wielkość bloku wynosząca sześć) do 14-dniowej potrójnej terapii bizmutem-amoksycyliną-wonoprazanem, 14-dniowej podwójnej terapii vonoprazanem lub 14-dniowej potrójnej terapii rabeprazolem terapia. Pacjenci proszeni są o powrót w drugim tygodniu w celu oceny przestrzegania zaleceń lekarskich i działań niepożądanych. Stan zakażenia H. pylori po leczeniu ocenia się za pomocą testu oddechowego z mocznikiem 13C w 6. tygodniu. Uczestnicy, którym nie udało się eradykować H. pylori, otrzymają losowo 14-dniową poczwórną terapię opartą na vonoprazanie lub 14-dniową poczwórną terapię opartą na esomeprazolu. Na koniec, wskaźniki eradykacji i zdarzeń niepożądanych zostaną porównane pomiędzy grupami za pomocą testu chi-kwadrat. Dodatkowo, wpływ antybiotykooporności H. pylori oraz genotypów CYP3A4, CYP2C19 i IL-1B -511 gospodarza na skuteczność eradykacji powyższych anty-H pierwszego i drugiego rzutu. pylori ocenia się za pomocą analizy wieloczynnikowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

390

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: DENG-CHYANG WU, MD, PHD
  • Numer telefonu: 7451 88673121101
  • E-mail: dechwu@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 807
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Deng-Chyang Wu, MD,PHD
          • Numer telefonu: 7451 886-7-3121101
          • E-mail: dechwu@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) Co najmniej 18 lat. (2) Osoby zakażone Helicobacter pylori.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które kiedykolwiek przeszły zabieg sterylizacji Helicobacter pylori.
  2. Osoby uczulone na leki stosowane w tym badaniu.
  3. Ci, którzy przeszli operację żołądka.
  4. Osoby z ciężką marskością wątroby lub mocznicą lub nowotworami złośliwymi.
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: potrójna terapia bizmutem, amoksycyliną i wonoprazanem
vonoprazan 20 mg dwa razy dziennie + amoksycylina 750 mg cztery razy dziennie + bizmutan dicytrynianu tripotasu 300 mg cztery razy dziennie
Lek: vonoprazan, amoksycylina, cytrynian tripotasu, bizmutan
potrójna terapia bizmutem, amoksycyliną i wonoprazanem
Aktywny komparator: Podwójna terapia vonoprazanem i amoksycyliną
vonoprazan 20 mg dwa razy dziennie + amoksycylina 750 mg, cztery razy dziennie
Lek: wonoprazan, amoksycylina
Podwójna terapia vonoprazanem i amoksycyliną
Aktywny komparator: Standardowa terapia potrójna oparta na inhibitorach pompy protonowej
rabeprazol 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 1 g 2 razy dziennie + klarytromycyna 500 mg 2 razy dziennie
Lek: rabeprazol, amoksycylina, klarytromycyna
Standardowa terapia potrójna oparta na inhibitorach pompy protonowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik eradykacji Helicobacter pylori
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu przyjmowania badanych leków
ocenić wynik eradykacji za pomocą testu oddechowego z mocznikiem 13C
8 tygodni po zakończeniu przyjmowania badanych leków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza genotypu
Ramy czasowe: 1 dzień
Genotypy CYP3A4, CYP2C19 i IL-1B -511
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-F(II)-20230179

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eradykacja Helicobacter Pylori

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj