Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vismutti-amoksisilliini-vonopratsaanikolmioterapian, Vonopratsaani-amoksisilliinin kaksoisterapian ja protonipumppuinhibiittoripohjaisen standardin kolmoishoidon tehot HP:n hävittämiseen

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: DENG-CHYANG WU, Kaohsiung Medical University

Vismutti-amoksisilliini-vonopratsaani-kolmioterapian, Vonopratsaani-amoksisilliinin kaksoisterapian ja protonipumppuinhibiittoripohjaisen standardin kolmoishoidon tehot ensimmäisen linjan anti-H. Pylori-hoito

  1. Vertaa 14-päiväisen vismutti-amoksisilliini-vonopratsaani-kärkihoidon, 14-päiväisen vonopratsaani-kaksoishoidon ja 14-päiväisen rabepratsolin kolmoishoidon tehoa ja turvallisuutta H. pylori -infektion ensilinjan hoidossa.
  2. Selvittää H. pylorin sekä isännän genotyyppien CYP3A4, CYP2C19 ja IL-1B -511 antibioottiresistenssin vaikutuksia anti-H:n hävitystehoon. pylori-hoidot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän monikeskukseen, satunnaistettuun, avoimeen, paremmuustutkimukseen rekrytoimme 780 aikuista H. pylori -infektiota sairastavaa potilasta kymmenestä Taiwanin terveyskeskuksesta tai aluesairaalasta. Käyttäen tietokoneella luotua satunnaistettua sekvenssiä jaamme satunnaisesti potilaat (1:1:1; lohkokoko kuusi) joko 14 päivän vismutti-amoksisilliini-vonopratsaani-kolmioterapiaan, 14 päivän vonopratsaani-kaksoishoitoon tai 14 päivän rabepratsoli-kolmoishoitoon. terapiaa. Potilaita pyydetään palaamaan toisella viikolla arvioimaan lääkkeiden noudattamista ja haittavaikutuksia. Hoidon jälkeinen H. pylori -tila arvioidaan 13C-urea-hengitystestillä viikolla 6. Osallistujat, joiden H. pylorin hävittäminen epäonnistuu, saavat satunnaisesti joko 14 päivän vonopratsaanipohjaista tai 14 päivän esomepratsolipohjaista vismuttineljäshoitoa. Lopuksi hävittämisen ja haittatapahtumien määrää verrataan ryhmien välillä khin neliötestillä. Lisäksi H. pylorin sekä isännän genotyyppien CYP3A4-, CYP2C19- ja IL-1B-511 antibioottiresistenssien vaikutukset edellä mainitun ensimmäisen ja toisen linjan anti-H:n hävittämistehokkuuteen. pylori-hoidot arvioidaan monimuuttuja-analyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

390

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: DENG-CHYANG WU, MD, PHD
  • Puhelinnumero: 7451 88673121101
  • Sähköposti: dechwu@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Deng-Chyang Wu, MD,PHD
          • Puhelinnumero: 7451 886-7-3121101
          • Sähköposti: dechwu@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) Vähintään 18-vuotias. (2) Helicobacter pylori -tartunnan saaneet kohteet.

Poissulkemiskriteerit:

  1. He, jotka ovat koskaan saaneet Helicobacter pylori -sterilointihoitoa.
  2. Ne, jotka ovat allergisia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
  3. Ne, joille on tehty vatsaleikkaus.
  4. Ne, joilla on vaikea maksakirroosi tai uremia tai pahanlaatuiset kasvaimet.
  5. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: vismutti-amoksisilliini-vonopratsaani kolmoishoito
vonopratsaani 20 mg kahdesti päivässä + amoksisilliini 750 mg neljä kertaa päivässä + trikaliumdisitraattivismutaatti 300 mg neljä kertaa päivässä
Lääke: vonopratsaani, amoksisilliini, trikaliumdisitraattivismutaatti
vismutti-amoksisilliini-vonopratsaani kolmoishoito
Active Comparator: vonopratsaani-amoksisilliini-kaksoishoito
vonopratsaani 20 mg kahdesti päivässä + amoksisilliini 750 mg, neljä kertaa päivässä
Lääke: vonopratsaani, amoksisilliini
vonopratsaani-amoksisilliini-kaksoishoito
Active Comparator: protonipumpun estäjäpohjainen standardi kolmoishoito
rabepratsoli 20 mg kahdesti vuorokaudessa + amoksisilliini 1 g kahdesti päivässä + klaritromysiini 500 mg kahdesti päivässä
Lääke: rabepratsoli, amoksisilliini, klaritromysiini
protonipumpun estäjäpohjainen standardi kolmoishoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helicobacter pylorin hävittämisnopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa lääketutkimuksen päättymisen jälkeen
arvioi hävittämistulos 13C ureahengitystestillä
8 viikkoa lääketutkimuksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
genotyyppianalyysi
Aikaikkuna: 1 päivä
CYP3A4, CYP2C19 ja IL-1B-511 genotyypit
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUHIRB-F(II)-20230179

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter Pylorin hävittäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa