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수술 후 통증 관리를 위한 접형구개 신경절 차단 (POPPY)

2026년 3월 10일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation

내시경 뇌하수체 선종 절제술을 받은 환자의 수술 후 통증에 대한 부피바카인 병용 접형팔라틴 신경절 차단의 효과

최소 침습 뇌하수체 수술 중 추가 신경 차단 사용의 이점을 평가하고 수술 후 통증 관리를 개선합니다. 수술 중에 약물(부피바카인) 또는 위약(식염수)이 주입되며 환자는 수술 후 처음 24시간 동안 여러 시점에서 통증 수준에 대해 질문을 받게 됩니다. 목표는 환자의 결과를 개선하고 수술 후 진통제의 필요성을 줄이는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

초기 수술 후 과정의 질을 더욱 향상시키기 위해 연구자들은 최소 침습(MIS) 내시경 수술 후 강화된 회복(ERAS) 프로토콜의 맥락에서 통증 관리를 위해 접형구개 신경절(SPG) 블록(SPGB)을 사용할 것을 제안합니다. 경접형형 뇌하수체 수술. SPG는 코 점막의 주요 감각 신경 분포이며, 여러 연구에서 부비동 수술 후 SPGB의 진통 효능이 나타났고 내시경 부비동 수술에 대한 긍정적인 결과가 나타났습니다. 그러나 뇌하수체 수술의 맥락에서 SPGB 사용에 대한 연구는 제한적입니다.

이 무작위 위약 대조 시험에서 연구자들은 MIS 뇌하수체 수술 후 통증 관리에 대한 다중 모드 전신 마취 외에 부피바카인을 병용한 SPGB의 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다. 시험 결과는 SPGB의 잠재적 이점과 뇌하수체 수술에 대한 최적의 사용에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

108

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ms. Jessy Moore, MSc
  • 전화번호: 289-686-8827
  • 이메일: moorej@hhsc.ca

연구 연락처 백업

  • 이름: Dr. Kesava Reddy, MD
  • 전화번호: 905-521-2100
  • 이메일: reddy@hhsc.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • 모병
        • Hamilton General Hospital
        • 연락하다:
          • Ms. Jessy Moore, MSc
          • 전화번호: 289-686-8827
          • 이메일: moorej@hhsc.ca
        • 연락하다:
          • Dr. Kesava Reddy, MD
          • 전화번호: 905-521-2100
          • 이메일: reddy@hhsc.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18세 이상)
  • 비강내 뇌하수체 선종 절제술을 받고 있는 경우

제외 기준:

  • 항우울제(세로토닌 재흡수 억제제), 벤조디아제핀, 가바펜틴 또는 오피오이드 약물이 필요한 기존의 만성 통증 상태가 있는 환자
  • 사용한 약물에 대한 알려진 알레르기와 같은 SPGB 성능에 대한 금기 사항
  • 만성 알코올 남용
  • 조절되지 않는 전신동맥고혈압
  • 심각한 신장 또는 간 질환
  • 심근병증 또는 지속적인 심부정맥(영구 발작성 심방세동 또는 기타 지속적인 심실상성 리듬 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부피바카인 주사
이 그룹은 20G 바늘을 사용하고 양쪽에 2mL의 수액(총 4mL)을 포함하는 0.5% 부피바카인과 1:200,000 에피네프린을 접형구개 신경절에 양측 주사하게 됩니다.
의약품: 부피바카인-에피네프린 0.5%-1:200,000 주사용 솔루션
1:200,000 에피네프린 용액, 20G 바늘, 멸균, 접형구개 신경절을 포함하는 0.5% 부피바카인의 양측 주사(총 4mL); 신경 차단
위약 비교기: 위약 대조
이 그룹은 20G 바늘을 사용하고 양쪽에 2mL의 수액(총 4mL)을 포함하는 0.9% 식염수 용액을 접형구개 신경절에 양측 주사하게 됩니다.
의약품: 위약
2mL 주입 양측(총 4mL) 0.9% 식염수 용액, 20G 바늘, 멸균, 접형구개 신경절; 신경 차단
가짜 비교기: 가짜 - 주사 없음
이 팔에 무작위 배정 된 참가자는 추가 연구 주사를받지 않으며 내시경 내부 수술을받는 환자의 현재 표준 절차를 겪게됩니다.
의약품: 가짜 비교기
참가자는 추가 연구 주사를받지 않습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 연구 완료까지 약 1년
수술 후 6, 12, 24시간에 시각적 아날로그 척도(0-10 척도)로 측정한 통증 점수
연구 완료까지 약 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 출혈
기간: 연구 완료까지 약 1년
첫 24시간 동안의 수술 후 출혈량(mL)
연구 완료까지 약 1년
수술 후 합병증
기간: 연구 완료까지 약 1년
수술 후 메스꺼움/구토, 두통, 인후통, 처음 24시간 동안 삼키기 어려움 등의 기록 존재
연구 완료까지 약 1년
진통제 요구 사항
기간: 연구 완료까지 약 1년
첫 24시간 또는 퇴원 시간 중 먼저 도래하는 시점에 환자에게 투여된 진통제 목록 및 용량
연구 완료까지 약 1년
체류 기간
기간: 연구 완료까지 약 1년
병원 입원 기간(시간)
연구 완료까지 약 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hamilton Health Sciences Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Kesava Reddy, MD, Hamilton Health Sciences Corporatin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17065

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

환자 데이터는 식별되지 않으며 다른 연구자가 사용할 수 있게 되기 전에 데이터 전체를 분석합니다.

비식별화된 IPD는 이상사례 발생, 정황 조사 등을 토대로 필요한 경우 다른 연구자들과 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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