영향을 받은 제3대구치 발치 수술 후 통증 치료에서 Bupivacaine

임상, 무작위, 실험, 단일 맹검 연구. 본 연구의 표본은 제3대구치 수술적 발치를 위해 상악안면외과를 연속적으로 방문하는 40명의 환자로 구성될 것이다.

현재 연구에 대해 정의된 샘플 크기는 40명의 환자이며, 각각은 부피바카인과 식염수 치료를 위해 각 환자에서 무작위로 배정될 총 80개의 발치에 대해 제3대구치를 2번 발치했습니다.

두 그룹(부피바카인 및 식염수)에서 하악 제3대구치 발치 후 수술 후 통증 수준 4, 12 및 24시간을 비교하기 위해 이전에 정의된 샘플 크기로 통계 검정력을 계산합니다.

샘플 크기를 사용하여 조사관은 90% 이상의 검정력으로 4시간 및 12시간에서 정의, 계산, 통계 검정력, 테스트 및 사용, 비교, 통증 수준을 정의했습니다. 이 연구는 통계적으로 유의미한 차이를 발견했는지 여부에 관계없이 연구가 결론을 내리기에 충분한 검정력을 갖습니다.

수술은 한 명의 구강악안면외과의가 매복된 어금니를 발치하는 동일한 수술 기법에 따라 두 번째 큰어금니까지의 열구피판을 포함한 모든 환자에게 45도 후방보완절개를 시행합니다. 전방 절개 보완. 절골술은 고속 카바이드 수술용 버로 수행됩니다. 환자는 이전 약물을 받지 않습니다.

모든 환자에서 매복된 하악 제3대구치 2개를 한 세션에서 외과적으로 제거하고 오른쪽에서 발치를 시작합니다. 그 후, 폐포 중 하나를 아드레날린 혈관수축제 1:200,000(BUPIROP® 0.5%)과 함께 4ml의 부피바카인 0.5%로 세척하고 반대쪽 폐포를 배치하기 전에 4ml의 식염수 0.9%(Baxter 실험실)로 세척합니다. 폐포 밖으로 약물이 빠져나가는 것을 피하기 위해 흡인을 사용하여 외과적 상처를 봉합하기 위한 봉합사.

폐포 관개를 위해 다른 물질을 사용하는 결정은 무작위 방식으로 이루어집니다. 수술 일정 순서에 따라 숫자 할당을 통해. 짝수 환자의 오른쪽은 부피바카인으로, 왼쪽은 식염수로 세척합니다. 숫자가 홀수인 환자는 반대 방향으로 세척됩니다.

수술 절차를 시작하기 전에 일회용 주사기에는 부피바카인 0.5% 또는 식염수 0.9% 중 각각의 내용물이 각각 4ml의 약물로 표시됩니다.

환자는 선택한 약물에 대해 맹검으로 간주되며 환자는 양쪽에 어떤 유형의 용액이 투여될지 알 수 없습니다.

모든 환자는 7일간 아목시실린 500mg을 6시간마다, 아세트아미노펜 500mg을 5일간 6시간마다, 이부프로펜 400mg을 5일간 6시간마다 투여한다.

수술 후 통증은 수술 후 4시간, 12시간, 24시간에 전화 통화를 통해 1에서 10까지의 통증 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 환자는 각 측면의 통증 강도를 1에서 10까지 평가하도록 지시받을 것입니다.

양식에 수집된 정보는 Excel의 스프레드시트로 디지털화되어 프로그램 IBM® SPSS® 버전 21에서 분석됩니다. 모든 독립적인 정량적 변수는 기술 통계(평균 또는 중앙값, 표준 편차 o 사분위수 범위)로 요약되고 정성적 변수는 비율로 설명됩니다. 4, 12 및 24시간에 두 치료 사이의 통증 수준을 비교하기 위해 독립적인 샘플에 대한 스튜던트 t-테스트 또는 실패할 경우 Mann-Whitney U-테스트가 사용됩니다.

이 분석에 앞서 Shapiro Wilk 테스트를 사용하여 수술 후 통증 변수(아날로그 시각적 척도)의 정상성을 평가합니다. 5%의 유의 수준은 대조 통계 테스트에 대해 항상 가정됩니다.

단변량 설명 분석은 요약표를 통해 제시됩니다. 또한 오차 막대 그래프를 사용하여 4, 12 및 24시간에 각 치료에 대한 수술 후 통증 수준을 표시합니다.

임상 시험은 인간을 대상으로 한 의학 연구에 대한 윤리적 원칙에 대한 헬싱키 선언을 수용합니다.

연구를 수행하기 전에 각 참가자는 연구가 무엇으로 구성되어 있는지 설명하고 참가자는 약물 반응, 혈압 및 심박수 변화, 메스꺼움과 같은 국소 마취제 Bupivacaine에 대한 가능한 부작용에 대해 알립니다. , 구토, 두통 및 알레르기 피부 반응. 항상 근면한 치료 관리가 있을 것이며 면밀한 관찰을 통해 임상 기록에서 개인 데이터 취급 규칙을 수립할 것입니다.

사전동의서에 서명한 참가자가 조사 진술서에 명시된 대로 절차를 수행하는 데 동의하는지 확인하기 위해 각 환자에게 사전동의서가 제공되며 동의하기 전에 동의서에 명시된 내용을 읽고 설명합니다.

조사 대상인 개인의 사생활은 보호되며, 결과가 요구하고 이를 승인하는 경우에만 식별됩니다.

조사가 수행되는 피험자의 건강에 대한 위험이나 피해가 발견되는 즉시 조사가 중단됩니다.