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모낭동 농양 절개와 단순 천자의 유효성 비교 (PILO)

2025년 3월 21일 업데이트: University Hospital, Angers

PILO - 모낭동 농양 절개와 단순 천자의 유효성 비교

필로니달병(pilonidal disease)은 둔부 홈에 농양이 생기는 것을 특징으로 하는 흔한 질병이다. 농양 기간 동안 현재 권장되는 사항은 농양을 매일 심지하면서 간단한 절개를 하는 것입니다. 이때 직접 절제는 불완전 절제의 위험이 있으므로 권장하지 않습니다. 농양 절개 후 직접 치유 원칙에 따라 평균 드레싱 기간은 21일입니다. 감염성 재발 위험을 제한하기 위해 치유가 이루어진 후 4~6주 후에 완전 절제를 하는 것이 좋습니다.

최근 항생제 치료 하에 농양을 비우는 것을 목표로 농양에 구멍을 뚫는 대안이 제안되었습니다. 이 치료법의 가장 큰 장점은 환자가 더 이상 농양을 평평하게 만들기 위해 전신 마취가 필요하지 않다는 것입니다. 이 기술은 유망하지만 현재 Clinicaltrials.gov에 등록되어 있거나 진행 중인 무작위 대조 연구의 주제는 아닙니다.

연구 가설은 두 기술이 최종 수술 치료 전 재발 측면에서 동일한 결과를 나타내지만 배액 천자는 더 빠른 치유 시간, 더 낮은 치료 비용, 우수한 지지의 질, 지지 시간 감소 및 작업 중단 감소를 의미한다는 것입니다. .

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 단일 센터, 전향적, 공개 라벨, 무작위 연구입니다. 환자는 응급실 상담 또는 예정된 상담 중에 선별검사를 받고 포함됩니다. 선택 기준을 검증하고 명확하고 공정하며 적절한 정보를 제공한 후 환자에게 연구 참여를 제안합니다. 동의하면 동의서에 서명하고 무작위화가 수행됩니다.

연구 중인 절차는 천자/흡인입니다. 국소마취는 사전에 1% 리도카인 2~5cc를 사용하여 시행합니다. 그런 다음 16게이지 바늘을 사용하여 천자를 수행합니다. 항생제 보장이 제공됩니다. 천자/흡인 다음 날까지 작업 중단을 권장하지만 기간은 외과 의사의 재량에 따라 결정됩니다. 환자는 천자/흡인 후 15일 동안 체계적으로 검토되며, 발적, 분비물, 통증 또는 발열이 지속되는 경우 조기 상담이 권장됩니다. 이러한 증상이 반복되거나 지속된다면 팩킹을 통해 절개를 하는 것이 좋습니다. 천자 후 분비물 및 피부 괴사와 관련된 누공이 발생한 경우 국소 간호가 권장됩니다. 최종 절제 절차는 경과가 양호할 경우 천자/흡인 후 4~6주 후에 계획됩니다.

최적의 절차는 농양을 절개하는 것입니다. 이는 해당 부서의 습관에 따라 수행됩니다. 수술실에서 전신 마취 또는 국소 마취를 하거나 상담(또는 응급 상황) 시 국소 마취를 합니다. 시술은 외래로 진행되나, 필요한 경우 단기 입원도 시행됩니다. 그런 다음 치유될 때까지 집에서 간호와 함께 매일 위킹을 수행합니다. 약 10일간 작업 중단을 권장합니다. 발적, 분비물, 통증 또는 발열이 지속되는 경우 조기 상담을 권장하며 15일째에 환자를 체계적으로 검토합니다. 이러한 증상이 반복되거나 지속된다면 팩킹을 통해 절개를 하는 것이 좋습니다. 최종 절제술은 경과가 양호할 경우 초기 수술 후 4~6주 후에 계획됩니다.

최종 절제술은 농양이 편평해진 후에 시행됩니다. 15일 동안 매일 포장하여 집에서 간호치유와 함께 폐쇄 없이 절제술을 시행하는 것이 좋습니다. 15일 방문 후, 치유될 때까지 매일 드레싱을 심지로 교체하는 것이 좋습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모소동 농양이 있는 성인 환자
  • 농양을 평평하게 만드는 수술적 적응증
  • 재발성 또는 새로운 농양
  • 연구 참여 동의서 서명

제외 기준:

  • 응급실 상담 전 또는 예정된 상담 전에 항생제 치료 시작
  • 피부괴사
  • 면역억제(약물 관련 또는 병리적) 또는 당뇨병
  • 자발적인 누공
  • 프랑스어를 못하는 환자
  • 임산부 및/또는 모유 수유 중인 여성
  • 사회보장 혜택이 없는 환자
  • 사법적, 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 자
  • 강박으로 정신과 진료를 받는 사람
  • 법적 보호조치 대상자
  • 동의를 표명할 수 없는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 천자/흡인
그런 다음 16게이지 바늘을 사용하여 천자를 수행합니다. 항생제 보장이 제공됩니다.
절차: 찌름
국소마취는 사전에 1% 리도카인 2~5cc를 사용하여 시행합니다. 그런 다음 16게이지 바늘을 사용하여 천자를 수행합니다. 항생제 보장이 제공됩니다. 천자/흡인 다음 날까지 작업 중단을 권장하지만 기간은 외과 의사의 재량에 따라 결정됩니다. 천자/흡인 후 15일 후에 방문이 체계적으로 이루어지며, 발적, 분비물, 통증 또는 발열이 지속되는 경우 조기 상담이 권장됩니다. 이러한 증상이 반복되거나 지속된다면 팩킹을 통해 절개를 하는 것이 좋습니다. 천자 후 분비물 및 피부 괴사와 관련된 누공이 발생한 경우 국소 간호가 권장됩니다. 최종 절제 절차는 경과가 양호할 경우 천자/흡인 후 4~6주 후에 계획됩니다.
다른 이름들:
  • 포부
활성 비교기: 농양 절개
절개는 전신마취 또는 국소마취 하에 수술실에서 이루어집니다. 개입은 외래 환자를 대상으로 수행되지만 필요한 경우 단기 입원이 수행됩니다. 그런 다음 치유될 때까지 집에서 간호와 함께 매일 건조를 수행합니다.
절차: 농양 절개
이는 해당 부서의 습관에 따라 수행됩니다. 수술실에서 전신 마취 또는 국소 마취를 하거나 상담(또는 응급 상황) 시 국소 마취를 합니다. 시술은 외래로 진행되나, 필요한 경우 단기 입원도 시행됩니다. 그런 다음 치유될 때까지 집에서 간호와 함께 매일 건조를 수행합니다. 약 10일간 작업 중단을 권장합니다. 발적, 분비물, 통증 또는 발열이 지속되는 경우 조기 상담을 권장하며 절개 후 15일 후에 체계적으로 방문이 이루어집니다. 이러한 증상이 반복되거나 지속된다면 팩킹을 통해 절개를 하는 것이 좋습니다. 최종 절제술은 경과가 양호할 경우 초기 수술 후 4~6주 후에 계획됩니다.
다른 이름들:
  • 금본위 제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
힐링타임
기간: 절제 전 6주 이내
천자-흡인군과 절개군 간의 상처 치유 기간을 비교합니다. => 치유 시간은 농양이 편평해지고 피부가 표피화되는 순간까지의 시간으로 정의됩니다. 이 경우에는 간호 서비스 사용을 중단하고 드레싱을 중단하는 것이 포함됩니다. 환자가 촬영한 사진을 사용하여 조사자가 치유를 확인합니다. 그런 다음 환자는 치료 날짜를 로그북에 기록합니다. 농양이 재발하여 급성 에피소드 이후 절개가 필요한 경우 이전 에피소드 기간에 치유 시간이 추가됩니다.
절제 전 6주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2가지 절차의 효과
기간: 4 주
증상 소멸 측면에서 천자 흡인 및 참조 기술의 효과 => 효과는 증상의 소멸로 정의되고 염증 3요소인 통증, 발열 및 발적의 소멸을 특징으로 하는 초기 개입 후 4주가 됩니다. 예정된 최종 절제술 이전에 농양이나 급성 감염이 재발하는 경우 증상이 해결되지 않은 것으로 간주됩니다.
4 주
비용-효용 분석
기간: 1.5개월과 10개월
비용-효용 분석에 의한 절개 대비 천자-흡인의 효율성 => 비용-효용 분석은 1.5개월(급성기 관리에 해당)과 10개월(급성기 관리에 해당)의 차등 비용-효용 비율을 평가하는 것으로 구성됩니다. 전반적인 진료) 의료 시스템 관점에서.
1.5개월과 10개월
간호 기간
기간: 절제 전 6주 이내
응급 상담 날짜와 최종 절제 전 간호사의 마지막 방문 날짜 사이의 기간 => 긴급 개입으로 인해 치료가 중단되거나 지연될 수 있으며, 특히 초기 개입 후 농양이 이차적으로 편평해지는 경우에는 더욱 그렇습니다.
절제 전 6주 이내
작업 중단 기간
기간: 절제 전 6주 이내
초기 개입부터 직장 복귀까지의 시간.
절제 전 6주 이내
직장으로 복귀
기간: 절제 전 6주 이내
초기 개입과 환자가 정상적으로 직업 활동을 재개할 수 있다고 느끼는 날 사이의 시간 => 환자가 직업 활동을 재개할 수 있다고 느끼는 날은 전문 활동 재개 날짜 이전일 수 있습니다.
절제 전 6주 이내
완전 절제 후 치유
기간: 완전 절제 후 3개월
최종 절제 후 치유는 최종 절제 후 3개월에 직접 치유를 통해 절제 부위의 완전한 표피화와 관련된 국소 치료가 필요하지 않은 것으로 정의됩니다.
완전 절제 후 3개월
EQ-5D-5L 설문조사를 통한 삶의 질
기간: 10개월 이내

각 외과의사 방문 및 농양 재발 시 EQ-5D-5L 질문지로 평가한 점수 => EQ-5D-5L은 다양한 범위에 걸쳐 건강을 설명하고 가치를 부여하는 것을 목표로 하는 자가 완성형 종이입니다. 질병 분야.

EuroQol 그룹 협회가 개발한 이 설문지는 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증)으로 구성된 설명 시스템이며 각 차원에는 5가지 응답 수준(문제 없음, 약간 문제 있음, 보통)이 있습니다. 문제, 심각한 문제, 할 수 없는/극도의 문제)
10개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

수사관

  • 수석 연구원: Aurélien VENARA, PHD, University Hospital of Angers

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 20일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-A02791-44

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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