5분 마음챙김 통증 관리 전략
2025년 3월 18일 업데이트: Adam Hanley, Florida State University
이 프로젝트는 만성 근골격 통증이 있는 성인(n=60)을 대상으로 시간과 주의를 일치시킨 통제 조건을 기준으로 5분 Mindful Mapping 중재의 타당성과 예비 효능을 평가하는 단일 현장, 2개 부문의 파일럿 연구입니다. .
연구 개요
상세 설명
이것은 2 암 (Mindful Mapping vs. Serial Seven), 원격으로 전달 된, 병렬 그룹, 파일럿 RCT였습니다.
모든 절차는 지역 IRB와 사전 보조대 (NCT06394765)의 승인이었습니다.
연구에 포함되기 전에 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
참가자는 Mindful Mapping Intervention (n = 30) 또는 제어 조건, 직렬 세븐 (n = 30)에 무작위로 할당되었습니다 (1 : 1).
무작위 배정은 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 수행되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32310
- Florida State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만성 통증 진단을 받은 경우
- 연구 기간 동안 다른 (새로운) 치료를 약속하지 않을 수 있음
- 영어 지시사항을 유창하게 이해
- 18세 이상
제외 기준:
- 과거에 언제든지 마음챙김 명상을 수행하는 법을 배웠습니다.
- 통증이나 통증 치료로 인해 대부분의 기본적인 작업을 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 매핑
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마음챙김 매핑(Mindful Mapping) 조건의 참가자는 만성 통증에 대해 치료사가 안내하는 마음챙김 중재를 5분간 받게 됩니다.
이 훈련 동안 그들은 30초 마음챙김 매핑 기술을 배우게 될 것이며, 이는 앞으로 2주 동안 고통스러운 감각을 경험할 때마다 사용하도록 지시받게 될 것입니다.
Mindful Mapping 기술은 평정심을 유지하면서, 즉 학습된 반응을 방지하면서 현재 순간에 나타나는 신체에서 가장 강렬한 감각의 5가지 기본 특성(모양, 무게, 밀도, 온도, 움직임)에 초점을 맞추는 것으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 시리얼 세븐즈
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통제 조건의 참가자는 만성 통증에 대해 치료사가 안내하는 "연속 7회" 개입을 5분간 받게 됩니다.
이 훈련 동안 참가자들은 통증을 경험할 때마다 30초 동안 머리 속으로 100에서 7을 거꾸로 세라는 지시를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 타당성
기간: 3 개월
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채용예정인 3개월 동안의 채용률을 검토합니다.
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3 개월
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무작위화 타당성
기간: 3 개월
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모집을 위해 계획된 3개월 동안 무작위 배정 비율을 조사합니다.
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3 개월
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중재 준수
기간: 5 분
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5분 개입 세션을 완료한 참가자의 비율을 조사합니다.
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5 분
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치료 기술 사용 준수
기간: 이주
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2주간의 중재 후 자기관리 기간 동안 치료 기술 사용 빈도를 조사합니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 수용성
기간: 2주 및 6주 후속 조치로 완료됨
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치료 수용성은 치료 수용성 및 선호도(TAP) 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 4까지이며, 점수가 높을수록 수용 가능성이 높다는 것을 의미합니다.
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2주 및 6주 후속 조치로 완료됨
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변화에 대한 세계적인 인상
기간: 2주 및 6주 후속 조치로 완료됨
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치료 관련 개선은 환자의 전체적인 인상 변화 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 7까지이며, 점수가 높을수록 치료 관련 개선이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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2주 및 6주 후속 조치로 완료됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 통증 불쾌감
기간: 5분 중재 세션 전후에 즉시 완료됩니다.
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급성 통증 불쾌감의 변화는 숫자 등급 척도로 평가된 개별 항목("지금 통증이 얼마나 불쾌합니까?")으로 측정됩니다.
점수의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 급성 통증의 불쾌감이 더 크다는 것을 의미합니다.
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5분 중재 세션 전후에 즉시 완료됩니다.
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급성 통증 강도
기간: 5분 중재 세션 전후에 즉시 완료됩니다.
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급성 통증 강도의 변화는 숫자 평가 척도로 평가된 개별 항목("지금 얼마나 통증이 있습니까?")으로 측정됩니다.
점수의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 급성 통증 강도가 더 심함을 나타냅니다.
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5분 중재 세션 전후에 즉시 완료됩니다.
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일일 통증 강도
기간: 6주 동안 매일
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중재 후 첫 번째 날부터 6주 추적 관찰까지 일일 통증 강도의 변화는 통증, 즐거움 및 일반 활동 척도의 통증 강도 항목으로 평가됩니다.
점수의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 심함을 나타냅니다.
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6주 동안 매일
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일상적인 통증 간섭
기간: 6주 동안 매일
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중재 후 첫 번째 날부터 6주 추적 관찰까지 일일 통증 간섭의 변화는 통증, 즐거움 및 일반 활동 척도의 두 가지 통증 간섭 항목으로 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 심함을 나타냅니다.
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6주 동안 매일
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만성통증
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
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기준선부터 6주 추적 관찰까지 만성 통증의 변화는 통증, 즐거움 및 일반 활동 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 만성 통증이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
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물리적 기능
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
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기준선부터 6주 추적 관찰까지의 신체 기능 변화는 PROMIS 신체 기능 약식을 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 6~30점이며, 점수가 높을수록 신체 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
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잠
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
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기준선부터 6주 추적 관찰까지의 수면 변화는 PROMIS 수면 장애 약식을 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 6~30점이며, 점수가 높을수록 수면 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
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고통의 파국화
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
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기준선부터 6주 추적 관찰까지 통증 악화 척도를 사용하여 통증 악화의 변화를 평가합니다.
점수 범위는 0에서 52까지이며, 점수가 높을수록 통증이 더 심각하다는 것을 반영합니다.
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기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
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우울증
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
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기준선부터 6주 추적 관찰까지의 우울증 변화는 환자 건강 설문지-2를 사용하여 평가됩니다.
점수의 범위는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미합니다.
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기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
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불안
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
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기준선부터 6주 추적 관찰까지의 불안 변화는 범불안 장애 2 항목으로 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미합니다.
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기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
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처방 진통제 사용
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
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기준선부터 6주 추적 관찰까지 처방 진통제 오용의 변화는 PROMIS 처방 진통제 오용 약식을 통해 평가됩니다.
점수 범위는 7~35점이며, 점수가 높을수록 약물 남용이 심한 것을 의미합니다.
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기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
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마음챙김 통증 관리
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
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기준선부터 6주 후속 조치까지 통증 관리를 위한 마음챙김 사용의 변화는 통증에 대한 마음챙김 재평가 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 0~54점이며, 점수가 높을수록 주의 깊은 통증 관리가 더 잘 이루어지고 있음을 반영합니다.
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기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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