뇌졸중 후 가정 상지 신경 재활을 위한 첨단 기술의 정성적 및 유용성 평가 (Home RehabGym)
Home RehabGym: 뇌졸중 후 가정 상지 신경 재활을 위한 첨단 기술의 정성적 및 유용성 평가
치료사 대 환자 비율이 낮거나 재활 치료와 관련된 높은 비용 등 자원이 제한되어 있기 때문에 퇴원 후 환자에게 더 높은 치료 선량을 제공하는 것은 매우 어렵습니다. 이로 인해 치료 용량 감소로 인해 손상된 사지를 사용하지 못하게 되는 경우가 많아 초기 재활 과정에서 이전에 얻은 기능적 개선이 부분적으로 손실됩니다.
본 연구에서 연구자들은 MyoPanda, H-Man 및 ReHandyBot의 세 가지 재활 장치를 환자의 집에 배포하여 HomeRehab Gym 개념을 시험할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 기술을 이용한 상지 재활이 뇌졸중 환자의 기존 치료법에 비해 타당성과 효능 측면에서 비열등하다는 것이 입증되었습니다. 이러한 재활 장치는 '재활 체육관'(RehabGym)으로 설정될 수 있으며, 여기서 환자는 다양한 신체 및 재활 영역을 대상으로 하는 여러 장치와 상호 작용할 수 있으므로 총체적이고 보완적인 치료가 가능합니다.
최근 연구에 따르면 병원에서 축소된 감독하에 RehabGym을 사용하여 훈련하는 것이 가능할 뿐만 아니라 임상 결과 측면에서도 똑같이 유익하다는 것이 밝혀졌지만, 우리가 아는 한 RehabGym을 환자의 집에 설치한 적은 없습니다.
이 연구의 목표는 확립되고 임상적으로 테스트되었으며 주문형 치료가 가능한 세 가지 상지 기술(H-Man, ReHandyBot, MyoPanda)을 사용하여 가정에서 RehabGym 개념의 타당성과 안전성을 조사하는 것입니다. 임상적 효능에 대한 객관적인 측정도 검토하고 향후 가정에서 RehabGym을 상업적으로 구현하는 것의 경제적 타당성을 결정하기 위한 비용 분석을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Megan Lau Si En
- 전화번호: 68894580
- 이메일: Megan_SE_Lau@ttsh.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Tan Tock Seng Hospital
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연락하다:
- Megan Lau
- 이메일: Megan_SE_Lau@ttsh.com.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 입원 의사와 CT, CT 혈관 조영술 또는 MRI 뇌 영상을 통해 확인된 임상적 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성)
- 21세 ~ 80세, 남성 및 여성 모두
- 뇌졸중 후 최소 28일
- FMA(Fugl-Meyer 평가) 척도 20~50의 상지 운동 장애
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) > 21/30
- 60분 동안 지지를 받으며 지속적으로 앉아 있을 수 있는 능력
- 기술을 배치할 수 있는 충분한 공간을 갖춘 안정적인 주택
- 가정에서 하는 운동을 감독할 보호자/가까운 친척이 있습니다.
제외 기준:
- 다른 병리로 인한 상지의 기능적 손상
- 연구 참여가 불가능한 의학적 상태: 조절되지 않는 의학적 질병(고혈압 또는 당뇨병, 허혈성 심장 질환, 울혈성 심부전, 기관지 천식, 중증/치료되지 않은 우울증, 초조, 말기 신장/간/심장/폐 부전, 해결되지 않은 암)
- 예상 수명은 6개월 미만
- 심장박동기 및 기타 활성 임플란트
- 3개월 이내에 활성 발작
집중적인 기술 지원 상지 치료 및 컴퓨터 기반 훈련으로 인해 잠재적으로 악화되는 국소 요인:
- 경직 - 수정된 Ashworth 척도 MAS > 모든 상지 근육 그룹 중 2개
- 영향을 받은 팔에 심한 통증 - 통증에 대한 시각적 아날로그 척도 VAS > 5/10
- 피부 상처
- 연구 참여를 방해하는 인지 장애
- 기술 사용 능력에 영향을 미치는 심각한 시각 장애 또는 시각 방치
- 치매, 우울증 또는 행동 문제의 병력
- 임산부나 수유 중인 여성은 참가할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 홈 로봇 공학 상지 훈련
환자는 먼저 치료사의 초기 지원을 받아 진료소에서 3가지 장치(H-MAN, ReHandyBot 및 MyoPanda)에 익숙해진 다음 장치를 집으로 가져가 간병인의 감독 하에 독립적이고 자가 관리 교육을 받게 됩니다. 6주간의 훈련(가정 단계) 동안 환자에게는 언제든지 두 개의 장치가 제공됩니다. 환자는 6주 동안 MyoPanda만 사용하게 됩니다. H-MAN과 ReHandyBot은 각각 3주(즉, 21일) 동안 환자와 함께 있습니다. |
HMAN은 2020년 싱가포르 보건과학청으로부터 병원, 진료소 및 가정에서 사용하기에 적합한 CE 클래스 2A 상지 재활 로봇으로 인증을 받았습니다.
이후 뇌졸중 후 신경 재활 치료 및 뇌졸중 환자의 감각 운동 기능 평가에 사용되었습니다.
ReHandyBot은 ETH Zurich에서 개발된 로봇인 ReHapticKnob의 휴대용 버전으로, 손을 열고 닫는 동작과 팔뚝의 내외전에 초점을 맞춘 신경인지 치료를 제공합니다.
MyoPanda는 환자가 EMG 활동 측정으로 가상 아바타를 제어하여 손과 손목 기능을 훈련하는 데 사용하는 수동 손목/손 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수율
기간: 연구 데이터 수집 기간은 최대 2년입니다.
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공급업체의 클라우드 데이터를 활용하여 로봇(H-Man, ReHandyBot, MyoPanda) 사용 시간(분/시간)
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연구 데이터 수집 기간은 최대 2년입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARAT(액션 리서치 암 테스트)
기간: 0주차(기준선), 3주차(중간 중재 평가), 6주차(개입 후 평가), 12주차(1차 후속 평가), 24주차(마지막 후속 평가)
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상지의 기능 및 민첩성 점수, 최소 0, 최대 57; 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냄
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0주차(기준선), 3주차(중간 중재 평가), 6주차(개입 후 평가), 12주차(1차 후속 평가), 24주차(마지막 후속 평가)
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 3주차(중간 중재 평가), 6주차(개입 후 평가)
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다양한 로봇(H-Man, ReHandyBot, MyoPanda)이 인식한 유용성을 평가하기 위해 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의)까지 등급이 매겨졌습니다.
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3주차(중간 중재 평가), 6주차(개입 후 평가)
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SS-QOL(뇌졸중 특정 삶의 질 척도)을 사용한 Hr-QOL 척도
기간: 0주(기준), 6주(개입 후 평가), 12주(1차 후속 평가), 24주(마지막 후속 평가)
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뇌졸중 환자별 삶의 질 척도, 최소 49, 최대 245; 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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0주(기준), 6주(개입 후 평가), 12주(1차 후속 평가), 24주(마지막 후속 평가)
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박스 및 블록 테스트(BBT)
기간: 0주차(기준선), 3주차(중간 중재 평가), 6주차(개입 후 평가), 12주차(1차 후속 평가), 24주차(마지막 후속 평가)
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일방적인 총 손재주를 측정합니다.
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0주차(기준선), 3주차(중간 중재 평가), 6주차(개입 후 평가), 12주차(1차 후속 평가), 24주차(마지막 후속 평가)
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푸글 마이어 운동 평가(FMA)
기간: 0주차(기준선), 3주차(중간 중재 평가), 6주차(개입 후 평가), 12주차(1차 후속 평가), 24주차(마지막 후속 평가)
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영향을 받은 팔의 Fugl Meyer 운동 평가 점수 변화(최소 0, 최대 66), 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냄
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0주차(기준선), 3주차(중간 중재 평가), 6주차(개입 후 평가), 12주차(1차 후속 평가), 24주차(마지막 후속 평가)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kuah Wee Keong Christopher, Tan Tock Seng Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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