SyncAV를 사용한 왼쪽 번들 분기 영역 페이싱에 대한 신속한 대응
2025년 2월 19일 업데이트: Abbott Medical Devices
이 임상 연구는 LBBAP(좌각 가지 영역 조율)와 함께 사용할 때 SyncAV CRT 동적 AV(방실 심실) 지연 기능의 효과를 평가하기 위해 설계된 전향적, 단일군, 시판 후, 비무작위, 단일 센터 연구입니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nima Badie, PhD
- 전화번호: 408-702-8604
- 이메일: nima.badie@abbott.com
연구 장소
-
-
MI
-
San Donato Milanese, MI, 이탈리아, 20097
- 모병
- I.R.C.C.S. Policlinico San Donato
-
연락하다:
- Carlo Pappone, MD, PhD
- 전화번호: +39 -0252774260
- 이메일: Carlo.pappone@grupposandonato.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이중 챔버 조율 또는 심장 재동기화 요법에 대해 승인된 적응증이 있고 문서화된 좌각 분지 차단 또는 뇌실내 전도 지연, 긴 QRS 기간 및 손상되지 않은 AV 전도가 있는 환자가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 18세이며 연구 요구 사항을 준수할 의지가 있습니다.
- 이중 챔버 조율 또는 심장 재동기화 치료에 대한 적응증이 승인되었으며 Abbott 조율 시스템 이식이 예정된 환자
- 환자는 좌각분지차단(LBBB) 또는 뇌실내 전도 지연(IVCD)을 기록했습니다.
- 환자의 고유 QRS 지속 시간이 ≥ 130 ms입니다.
- 환자는 PR 간격이 250ms 이하인 AV 전도가 손상되지 않았습니다.
제외 기준:
- 환자의 휴식 심실 속도가 100bpm을 초과합니다.
- 환자에게 AV 차단(2도 또는 3도)이 있습니다.
- 환자가 지속적인 심방 빈맥 또는 심방 세동을 기록했습니다.
- 환자는 최근 심근경색, 절제술, 전해질 불균형 또는 지난 90일 이내에 연구자가 판단할 때 조율 장치 프로그래밍 변경이 금기되는 모든 상태를 앓았습니다.
- 환자는 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 환자는 임상 조사에 참여하거나 후속 요구 사항을 준수하는 피험자의 능력을 제한하거나 임상 조사의 과학적 건전성에 영향을 미칠 수 있는 조사자의 의견에 따라 기타 의학적, 해부학적, 동반 질환, 사회적 또는 심리적 상태를 가지고 있습니다. 결과
- 환자에게 법적 권한이 없습니다.
- 환자는 읽거나 쓸 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SyncAV를 사용한 LBBAP
|
다양한 페이싱 구성을 사용하는 왼쪽 속 가지 영역 페이싱으로 인한 표면 ECG QRS 기간의 급격한 변화가 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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QRS 기간
기간: 개입/시술/수술 중
|
내인성 방실 전도에 비해 최적화된 SyncAV를 사용한 좌각 가지 영역 조율로 인한 표면 심전도 QRS 지속 시간의 급격한 변화.
|
개입/시술/수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 혈역학
기간: 개입/시술/수술 중
|
내인성 방실 전도에 비해 최적화된 SyncAV를 사용한 좌속분지 영역 조율로 인해 발생하는 좌심실 혈류역학(예: 최대 압력 상승)의 급격한 변화.
|
개입/시술/수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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